中药配方颗粒试点资质放开风声再起,相关企业有望受益?
大智慧阿思达克通讯社于3月10日传来消息,中药配方颗粒试点资质放开的消息再次传开。据大智慧通讯社(DZH_NEWS)从众多行业内部人士那里独家获得的信息,我国计划召开一场会议,旨在讨论中药配方颗粒试点资质的放开事宜。届时,能够从事中药配方颗粒生产的企业数量将不再局限于目前的6家,众多相关企业有望借此机会获益。
**中药配方颗粒试点资质或放开**
两会结束之后,关于国家层面的会谈事宜,极有可能将制定出一个具体的时间安排。一位来自国内某知名中成药企业的知情人士向大智慧通讯社透露了这一信息。同时,另一家大型中药上市公司的董事长也表达了国家有意放宽中药配方颗粒配制的意愿。虽然可能会对相关标准提出更高的要求,但参与试点的企业数量并不会仅限于原先的六家。
中药配方颗粒通过现代科技手段,模仿传统中药汤剂的熬制方法,经过浸泡、浓缩、干燥等环节精心加工,制成了单一成分的中药制品。此类产品的利润率相对较高,通常能达到70%以上,相比之下,普通中药饮片的利润率则大约在30%左右。
2001年,国家食药监总局(CFDA)正式授权六家中药企业开展中药配方颗粒的生产业务,这六家企业分别是华润三九(股票代码:000999.SZ)、上海家化(股票代码:600315.SH)旗下的江阴天江药业有限公司以及红日药业(股票代码:300026.SZ)旗下的北京康仁堂药业等。在这些企业中,红日药业的净利润有高达50%的份额来源于上述业务板块。
券商的研究报告表明,2006年时,中药配方颗粒的市场规模仅为2.28亿元,而到了2013年,这一数字已飙升至42亿元,其复合增长率更是达到了惊人的51.6%。
值得注意的是,鉴于中药配方颗粒的生产技术要求不高,并且具有相对较高的利润空间,众多中药企业纷纷表现出浓厚的兴趣,希望涉足这一领域。2012年9月,国家药典委员会着手部署并启动了12项中药配方颗粒质量标准的示范性研究项目;与此同时,吉林以及安徽两省也放宽了对中药配方颗粒试点企业的资质要求。
然而,2013年7月,CFDA发布文件指出,中药配方颗粒目前仅限于科研试点阶段的研究,并明确要求各省级食品药品监督管理机构不得擅自对中药配方颗粒的生产进行审批。

**相关企业跃跃欲试,静待政策放开**
值得关注的是,关于中药配方颗粒的试点放开消息一直未曾停歇,众多中成药企业早在数年前便已在此领域先行一步,展开了布局。
公开信息表明,康美药业(代码600518.SH)在中药饮片二期工程预留用地范围内,正在实施中药配方颗粒生产自动化和在线质量监控技术的升级改造项目。据公司相关人员透露,该公司多年前便开始筹备此项技术,目前已完全准备好。
精华制药(002349.SZ)的相关负责人透露,其控股的子公司精华制药亳州康普有限公司拥有中药饮片的生产设施,截至目前尚未接收到政策放宽的相关消息。之前,该负责人曾提及,该厂房预计将逐步转型用于生产中药配方颗粒。
香雪制药(股票代码:300147.SZ)的相关人员同样向大智慧通讯社透露,该公司有意涉足中药配方颗粒领域。
发稿:丁盈盈/古美仪 审校:康义瑶/沈玮
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