10 年首个获批！糖尿病创新中药桑枝总生物碱片 21 年磨一剑
自1999年项目启动研发，历经2010年与五和博澳携手开展临床试验，至今国家药监局已批准其上市，桑枝总生物碱片这一糖尿病创新中药，在投入超过10亿元的研发资金后，终于历经21年的磨砺，得以惠及广大患者。
9月21日，在国家科技重大专项中占据重要位置的“重大新药创制”项目，其中一款名为桑枝总生物碱片的中药原创新药，其成果在首都北京举行了隆重的发布仪式。作为我国十年来首个获得国家药监局批准上市的糖尿病创新中药，桑枝总生物碱片不仅拥有完全的自主知识产权，掌握了核心的技术，而且成功突破了国际技术难关，获得了美国、加拿大以及日本等多个国家的专利授权。这款中药有望跨越国界，迈向全球市场。
创新中药21年磨一剑
医药领域的创新永无止境，而桑枝总生物碱片的成功上市，向全球展示了我国经过21年精心打磨，最终收获丰硕成果的精彩篇章。这一由我国医学科学院北京协和医学院药物所独立研发的原创中药，已获得国家药监局的批准并正式投放市场，从而为我国民众增添了一项对抗糖尿病的新利器。
刘玉玲、申竹芳等北京协和医学院药物所的研究员，以及北京五和博澳药业的医药工作者们，他们的心中怀揣着一个共同的梦想：那就是深入挖掘中医药的宝贵资源，推动产学研的深度融合与中医药的现代化进程，最终实现中医药服务于国民，并迈向世界的宏伟目标。
我国糖尿病患者数量已突破一亿大关，北京大学人民医院内分泌科负责人纪立农教授指出，患者们迫切需要更多能够带来全面益处且副作用较小的创新药物。
刘玉玲回顾了长达21年的研发历程，不禁感慨万分：严格依照化学药品的标准对中药进行临床评估，这既是中药传承与发展的关键，也是坚持传统与创新相结合的必要途径。
传统中药在降低血糖方面仅能起到辅助作用，然而，刘玉玲与申竹芳共同带领的研究团队始终将国际上广泛认可的血糖控制评估的金标准——糖化血红蛋白——作为主要疗效评估依据。这项研究由北京协和医院主导，对与国际顶尖的降糖药物相媲美的“降糖明星化学药”进行了临床对比评价。评价结果表明，桑枝总生物碱片展现出的治疗效果与化学药品相当，同时，其不良反应发生率明显下降，安全性得到了显著提升。
谢明智教授这位老一辈的科学家对众多中药材进行了严格筛选，他首次揭示了桑枝所含的糖苷酶抑制剂活性极为显著。然而，桑枝中活性成分的含量仅有不到0.1%，经过数万次的反复试验，我们终于成功地将成药中的有效成分含量稳定地提高到了60%以上。刘玉玲向记者透露，“目前，五和博澳已经建成了国内第一条专门针对中药水溶性有效组分的全自动化生产线。”
孙咸泽，中国药学会的理事长，在会议中提到，桑枝总生物碱在治疗2型糖尿病方面展现出显著效果，其作用靶点精确针对小肠中的α-葡萄糖苷酶糖的双糖酶。不仅如此，它还能调节糖脂代谢，并保护胰岛中的功能性细胞，具备广泛的药理功能。尽管桑枝总生物碱片属于中药范畴，但其应用却与当前现代医药以靶向靶点为核心理念的趋势相契合。
10年来首个降糖中药
张勤，中国医科院北京协和医学院的副院校长，指出桑枝总生物碱片是近十年来我国批准的首个降糖新药，同时也是全球唯一以植物成分为基础的降血糖药物。但是，与化学药物或生物药物相比，纯天然成分的药物研发难度更大，涉及的制约因素更多，技术体系也更加复杂。因此，在全球范围内，能够成功获批并上市的同类型药物数量极为有限，在糖尿病治疗领域几乎是一片空白。
在中医药现代化的漫长道路上，国家队扮演了先锋者的角色。中国医科院北京协和医学院的前任院长、巴德年院士指出，作为中国国家级的研究机构，中国医科院药物所已成为我国医学创新的中心，而诸如桑枝总生物碱片等创新中药的接连问世，将逐步推动我国医药事业的现代化进程。
实际上，人类在与疾病抗争的过程中，最强大的武器便是科学技术，科技创新更是国家的有力工具。在此次会议上，国家卫健委科教司副司长陈昕煜指出，这一创新药桑枝总生物碱片的顺利上市，作为我国科技重大专项支持的重要成果，已成为我国中药领域的里程碑式成就。
陈昕煜指出，实现国民健康与医疗需求，并构建我国药物科技自主创新的体系，是我国科技领域一项至关重要的任务，这一目标不懈追求，亦将有力推动医药科技从模仿走向创新，促使医药产业从大国迈向强国。
他透露，截至目前，中央财政在创新药物研发领域投入已超过210亿元。这一举措显著推动了药物创新能力的提升，使国内药物研发平台得以与全球水平接轨。在此过程中，多项重大关键技术实现了突破，同时，还培养了大量杰出科学家，并成功研发出一系列具有代表性的重大创新药物。
更多自研原创新药在路上
中国医科院药物所作为领头羊，我国的新药研发领域正持续向公众展示着科技创新的强大能量。自建所60年以来，该所成功研发并上市了百余种创新药物。继桑枝总生物碱片获得批准上市之后，盐酸去甲乌药碱、布格呋喃胶囊等12种原创创新药也正处在二期或三期的临床试验阶段。
更加令人感到鼓舞的是，全国各地涌现出了众多如春笋般的新兴中药创新药物。在会议上，张伯礼院士，身为国家重大新药创制科技专项的技术副总师以及中国工程院医药卫生学部主任，透露了一个好消息：继桑枝总生物碱的研究取得进展之后，另一种创新中药阿克拉定也即将迎来显著成果。这种药物是从中药材淫羊藿中提取而来，主要用于治疗晚期肝癌，它也标志着我国在重大新药研发领域的重要突破。
记者得知，阿可拉定已成功完成三期临床试验，该药物能够有效抑制肿瘤免疫逃逸现象，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力，对于国内晚期肝癌患者而言，这无疑为他们的生存带来了新的曙光。
张伯礼进一步披露，针对缺血性脑卒中的治疗药物如丁苯肽等，也实现了显著成效，其核心成分源自于芹菜的挥发油等天然成分。这些药物同样得到了我国科技重大项目的资助，有望惠及更多国内患者，为社会创造更大的价值。
