中成药行业发展遇瓶颈，2020年产量及销售收入双降？

中成药产业面临发展困境，2020年其产量和销售收入持续呈现下滑趋势。

在政策调控的作用下，近期的行业发展呈现放缓态势。以往，得益于医疗保障范围的扩大，中成药产业实现了迅猛发展，其产量和销售收入在2000年至2017年间持续上升。然而，自2018年起，中成药行业开始消化库存，年销售增长速度出现下滑，整体发展速度放缓。具体到2020年，中成药的产量降至244.88万吨，较前一年度下降了13.27%。除此之外，2020年中成药的市场销售额持续减少；该年度的总销售额达到了4414亿元；与去年相比，降幅大约为4%。

图5：中成药产量（万吨）

来源：国家统计局

图6展示了2016年至2020年间中成药制造业的销售收入数据，单位为人民币亿元。

来源：国家统计局，工信部

终端提供的中医药服务就诊人数有所减少，而这一变化对中医医院、门诊部和诊所的影响相对较小。

依据《2020年中国卫生健康事业发展统计报告》，在落实中医诊所备案制度的过程中，中医相关机构的数量持续增长，全国范围内中医类医疗卫生机构的总数达到了72355家，比前一年增长了6546家。截至2020年年底，我国社区层面的服务中心、服务站及乡镇卫生院，以及村级卫生室中，分别有99%、90.6%、98%和74.5%能够提供中医药服务，这一比例相较于前一年都有所上升；同时，全国从事中医药工作的专业人员数量达到了82.9万人，这一数字比去年增加了8%。

图7：2016-2020年全国中医类医疗卫生类机构数

来源：国家卫生健康委、规划发展与信息化司

2020年，我国中医医疗卫生机构的总诊疗量降至9.2亿人次，较前一年减少了2.5亿人次，降幅达到了21.2%。在这一降幅中，其他医疗机构的中医临床科室诊疗量下降最为明显，降幅高达55%；而中医门诊部和诊所的诊疗量降幅最小，仅为4.4%。诊疗活动分布情况表明，中医类医院占据了主导地位，其比例达到了65.1%，而中医类门诊部和诊所则占据了20.6%，此外，其他医疗机构的中医类临床科室也占有了14.4%的份额。

图8: 2020 年全国中医类医疗卫生机构诊疗人次分布

来源：国家卫生健康委、规划发展与信息化司

中医类门诊、诊所以及医院等专业机构在中医诊疗领域具有明显的医疗需求刚性，其诊疗人次在中医医疗服务中占据的比重相对固定。同时，民营中医馆已成为中医诊所发展的主要方向，中医诊疗服务正逐步拓展至养生等领域，为广大亚健康人群提供专业的健康管理方案和养老服务。

03行业研发投入、产品受理及审批

中药行业在A股（不含新三板）、港股以及美股市场的上市公司共有77家，其中A股上市公司占据了总数的90.91%，但整体来看，该行业及行业龙头企业的研发投入比例相对较低。在行业研发投入领域，中药领域的研发资金逐年递增，研发成本在总收入中的比例也逐年上升。截至2020年，该行业的研发投入比例达到了2.18%。具体来看，研发费用超过5亿元的中药企业仅有5家，其中天士力以6.89亿元的研发费用位居首位，其研发强度为5.08%。而营收位居第一、收入超过600亿元的白云山，其研发费用占比仅为0.99%，这一比例明显低于国内领军企业恒瑞医药的17.99%。

图9展示了2016年至2020年间，中药行业上市企业在研发方面的资金投入以及这些投入在其总营收中所占的比例。

来源：火石创造数据库

中药领域的创新力量持续提升，新药上市的数量达到了近五年的顶峰。数据显示，从2016年到2021年，共有21种中药新药获得了批准并投入市场。特别在2021年，有11种中药新药获得批准上市，这一数字是近五年来最高的。其中包括中国中医科学院研发的清肺排毒颗粒、一方制药生产的化湿败毒颗粒以及步长制药的宣肺败毒颗粒等。

表4：2021年中药新药获批情况

来源：火石创造数据库

中药新药受理的年度数量显著增长。在2021年，中国药品监督管理局（CDE）接收的中药申请总计1360件，其中包括新药申请60件，进口药申请9件。新药申请数量比前一年增加了32件，这一增长比例高达114.29%，显示出中药行业的研发潜力得到了显著增强。首次公布的中医药及天然药物临床试验项目共有82项，这一数字比去年（66项）增长了24.24%。在这些项目中，II期临床试验占据多数，达到50项，占比高达60.98%；紧随其后的是III期，共有14项，占比为17.07%。

图10: 2016-2021年CDE受理中药数量（件）

来源：CDE，火石创造整理

04投融资事件

行业投融资案例及资金规模偏低。数据显示，自2015年至2017年，中药企业的投融资活动有所增长，而到了2018年至2021年，融资案例数量普遍不超过20宗，年度公开的总融资额度亦呈现波动状态。2021年的融资项目共计17项，这一数字相较于前一年的7项有所增长；同时，总的融资规模达到了32.21亿元，虽然这一数额比前一年的46.05亿元有所减少，但降幅达到了30.05%。

近年来，上市企业数量增长缓慢。在2016年及之前的年份，中药行业的上市企业占据了整个行业的85.72%的比重。然而，在过去的五年中，中药行业新增的上市企业数量并不多。到了2021年，中药行业仅新增了一家在香港上市的上市公司，即承德御室金丹药业有限公司。

图11：2012—2021年中药企业融资情况

来源：火石创造数据库

05中医药国际化

中医药在海外的发展和创新，不仅是传承和发扬中华优秀传统文化的关键途径，更是实施“走出去”战略的关键支点。在“一带一路”倡议的推动下，以及中医药领军企业加快海外布局的过程中，中医药的国际化进程迎来了多元化的局面。截至目前，我国已在“一带一路”沿线国家建立了32个中医药海外中心，并设立了40多个中医药国际合作基地。除此之外，中医药在抗击海外疫情的过程中展现出显著成效，这对其走向世界带来了正面效应。凭借其独特的治疗优势，中医药全面参与了新冠肺炎的诊疗过程，并成为我国抗疫策略——“中国方案”的关键一环。随着疫情在全球范围内的扩散，以“三药三方”为代表的中成药和中药方剂作为关键援助物资，获得了众多国家的广泛认可。

1.产业发展层面，近2年出口贸易逆势上扬

自2018年起，我国中药材与中式成药的出口量与收入均呈现出逐步上升的态势。然而，自2016年开始，由于全球经济增速放缓、中美贸易争端等多重因素的共同作用，我国这两种产品的出口量和收入都出现了明显的下降走势。自《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》和《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》等政策指引下，外贸领域得到推动，行业出口自2018年起逐渐回暖。到了2020年，中药材与中式成药的出口总额达到了1207.2亿美元，这一数字比前一年同期增长了2.47%。

图12：2016-2020年中药材及中式成药出口情况

来源：中国海关

2.企业发展层面，全力推进欧美市场药品注册及销售

中国作为中医药的摇篮、中草药原料及产品的主要消费国，其海外专利布局能力正逐步增强。国内中医药行业的蓬勃发展促使公众对中医药知识产权保护的意识日益提升。在积极寻求国内专利保护的同时，具备实力的企业和个人亦通过强化海外PCT专利的申请与布局，为自身产品和技术在海外市场的进一步拓展奠定了坚实基础。根据统计数据，在过去的五年中，中药领域的PCT专利申请量相较于过往年份有了显著提升。

图13：2012—2021年中药PCT申请数（单位：件）

来源：火石创造数据库

加速推进美国药品审批进程。国内医药行业的领军企业，如天士力、华润三九等，正积极推动中药主要品种在欧美地区的审批进程。以天士力为例，其复方丹参滴丸自1997年起便以治疗药品的身份成功获得FDA的IND批准，目前正进行一项新的Ⅲ期临床试验，旨在治疗急性高原反应。

表5：部分国内龙头中医药企业美国开展临床试验情况

来源：美国国立卫生研究院

我国中药企业在海外主流市场深耕细作。近年来，在海外出口方面取得了显著进展，多款中药产品已在多个国家获得上市批准。今年6月，以岭药业接到了乌克兰卫生部核发的连花清瘟胶囊药品注册的正式批准文件；同时，和黄药业的胆宁片在加拿大获得上市许可，成为首个其“功能主治”得到欧美监管机构全面认可的复方中药；此外，香雪制药的全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心生产的板蓝根颗粒在英国获得上市批准，成为首个以治疗感冒为主要适应症在英国上市的中成药。这些产品的市场成功，标志着我国中药在国际市场的进展实现了关键性的飞跃，中医药企业已经大步迈向国际舞台。

06未来趋势研判

采用数字化技术打造种植、加工等领域的标准化流程，并建立高效便捷的交易平台。

在中药材的种植与加工标准化领域，种子种苗、种植技术以及采收加工等基础环节亟需规范化。借助互联网、人工智能等先进技术，我们有望实现中药材种植的智能化和产地加工的现代化。在生产管理效益的提升上，运用人工智能技术，围绕产量预测、水肥管理、病虫害预警等关键环节，我们可以实现虫情动态的实时监测和药材生长表型的深入分析。中药材交易领域，广泛采用互联网、物联网、区块链及人工智能等先进技术，有效缓解了传统贸易集散模式导致的流通链条冗长、交易费用高昂等问题。在构建质量可追溯体系的过程中，这些技术还助力简化了流通流程，显著降低了流通成本。

2.配方颗粒试点全面放开，市场空间增加有望助推更多企业入局

中药配方颗粒的试点阶段已经落幕，这导致参与的企业不再受到牌照的约束，管理方式也从过去的牌照监管转变为现在的过程监管和质量监管。解除“试点”束缚之后，中药配方颗粒在市场拓展过程中遭遇的阻碍有望大幅减少；国家层面政策的扶持，以及众多企业同步对患者进行教育，这两者相辅相成，将助力中药配方颗粒在医患双方心中的认可度显著提高；进而，产品将被更广泛地应用于临床，惠及更多患者，覆盖更多疾病领域。其次，配方颗粒的应用领域将从二级及以上中医院扩大至全国所有持有中医执业资格的各级医疗机构，其应用范围显著拓宽，预计将迎来数倍的成长空间，这也将激发更多具备实力的企业踊跃参与市场布局，共同分享市场带来的丰厚回报。

3.创新转型现代化将成为中医药长期发展的重要方向

长期以来，众多中药品种的疗效未能得到现代医学的充分证据支持，且未经过相应的医学试验检验。这既带来了疗效不明确的风险，也使得一些确有疗效的药物因缺乏实验证据而受限。由于缺乏规范的实验验证，中医药领域的药品疗效宣传和应用常常陷入混乱。目前，一些疗效未经实验证实且存在副作用的中药注射剂正逐步退出市场。在未来的发展中，中医药现代化进程中的关键领域之一，便是经典名方以及大品种的二次开发等中药创新研发活动。

4.国际化将作为中医药健康长远发展的重点突破方向

中医药在国际范围内的推广与发展受到文化差异、政策障碍以及技术障碍等多重因素的制约。长远来看，首先，需加强与世卫组织、国际标协等国际组织的协作，逐步建立与国际标准相匹配的中医药规范；其次，应尝试启动中医药领域的国际大型科研计划，并鼓励国内领军中医药企业海外设立研发中心，以形成协同研究的中医药研究新格局；再者，挑选一批具有代表性的中医药企业，助力这些企业打造国际一流的中医药品牌；最后，加大在海外宣传的投入，同时支持龙头企业通过理论创新研讨、海外推广等创新手段，推广中医药文化，促进中医药行业的国际化进程。

人口老龄化趋势明显，消费水平不断提升，这些因素共同促使产业链向更广阔的领域拓展；与此同时，药食同源理念深入人心，保健品等大健康相关产品也如雨后春笋般不断涌现。

一方面，预计在未来的数十年中，人口老龄化现象将愈发严重；另一方面，慢性病的发病率逐年攀升，且这一趋势正逐渐向年轻人群扩散；同时，近20年间，无论是城镇还是农村居民，他们在医疗保健方面的支出复合年增长率持续上升，这两大因素共同推动了大健康保健品市场的需求不断扩大。在国家政策的持续优化推动下，预计到2022年，中药大健康相关衍生品的产业规模将实现显著增长，有望达到2787亿元人民币，展现出庞大的市场规模。中医药行业领域，药食同源产品、以中药为基或加入中药成分的保健品、中药类食品等大健康类衍生品构成了市场的主要份额。与此同时，片仔癀、北京同仁堂等国内中药行业的领军企业纷纷进行战略布局，打造并巩固自己的品牌壁垒，力求在市场竞争中占据有利地位。