国家政策引导扶持下,中药配方颗粒行业走向规范,市场扩容可期?
国家持续推行相关政策并给予资金支持,促使中药配方颗粒产业逐步实现标准化管理。到2022年9月时点,药品监督管理部门先后四次公布总计219项配方颗粒的国家标准,往后国家标准的项目数量还将持续扩充。
再者,8月31日,国家医保局实施了配方颗粒医保统一编码,这一行动将有力推动中药配方颗粒产业的标准化和规范化进程,有助于实现监管的全程追踪,同时快速推进全国市场医保支付标准的统一。
01 三端并进,市场扩容可期
2022年上半年,由于新国标实施进入转换阶段,行业内多数企业业务发展遇到阻力;同时,疫情干扰也减缓了各地产品更新的步伐。不过,随着新国标及省级标准相关品种的生产和销售逐步展开,配方颗粒业务有望出现转机,重新实现季度性增长。
供给方面:领先企业抢占先机 中药配方颗粒行业整体集中度很高,头部企业的市场影响力日益增强,有六家国家级试点机构掌握了超过八成的市场份额。 在这些企业中,中国中药、红日药业、华润三九和新绿色等凭借早期布局的优势较为突出,而江阴天江与广东一方这两家试点公司相继被中国中药并购,使得中国中药在该细分市场确立了领先地位。不少同类药企也积极拓展业务,供应环节迅速扩张,但制剂厂开销增加或引发价格上调可能。 根据国家药品监督管理局官方网站公布的登记信息汇总,到9月5日为止,全国共有68家中药配方颗粒生产单位完成登记。广东一方制药和北京康仁堂药业这两种药厂,药品种类都超过四百种,安徽九洲方圆制药、江阴天江药业、华润三九这些企业,药品种类也超过三百度,另外,还有二十八家药厂,药品种类数不到一百个。
市场拓展借助两个关键因素,2021年11月16日发布的《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》是一个重要转折点,该通知将配方颗粒的使用对象从二级以上中医院扩展到所有具备中医执业资格的各级医疗机构,不包括药店,这使得销售网络延伸到了基层市场,市场需求因此急剧增长,中药配方颗粒被视为对传统中药饮片的一次技术革新,具备比较突出的优点日本与中国台湾省是配方颗粒应用较为完善的区域,相关颗粒的市场占有率超过七成。但到了2020年,国内配方颗粒的市场占比还不足十分之一,因此增长潜力非常可观。
支付端:医保覆盖面持续扩大,根据当前医保现状和政策走向,随着国家标准推行、配方颗粒接入省级平台交易,未来将有更多省份将中药配方颗粒纳入地方医保,最终极有可能进入国家医保范畴,医保覆盖面的增加有助于提升终端支付水平,促进中药配方颗粒市场的发展。
02 紧跟头部,吸取四大经验

头部企业在配方颗粒领域占据显著地位。中国中药公司生产品种超过七百种,其主导制定的国标数量达到二百四十九个中的百二十九个。华润三九生产六百种产品,并拥有三十余处种植园。红日药业生产六百种产品,参与制定了百一十二个国标,同时管理着一百六十三处种植园。神威集团生产七百种产品,设有十余处种植基地。 从国内头部企业的发展路径,可以吸取以下经验:
标准实施对配方颗粒制造设定了更严格条件,公司必须增强工艺能力,使产品满足规范要求。行业领先者通过长期实践,已经掌握了大量配方颗粒生产诀窍。例如天江药业,针对每种药材分析出最适宜的萃取比例,以此为基础设定各项生产条件,包括原料的液体配比、温度提升周期、沸腾维持时长、煎煮遍数等,以此保障产品品质的稳定性。
强化费用管理,近期药材配置费用不断攀升,一方面,国家药品标准推行后对药材品质及用量设定了更严格标准;另一方面,药材收成易受天气等因素制约,供给不足,当前价格正迅猛增长。许多中小企业面临原料价格上扬,加上提取工艺改进,生产费用急剧增加,处境更加艰难,必须强化费用管理。或者可以发展上游药材种植园,部分规避价格波动或供应短缺的隐患,也能确保产品持续供应。
促进智能生产:为了更好地控制生产开销、提升生产效能,行业领先企业多在探索建立数字化智能工厂,运用自动化设备减少人力投入,借助信息管理系统改进工作流程。此外,建立配方颗粒工业云平台,向供应链上下游延伸,打造中药配方颗粒分散式工厂合作生产的新格局。
营销方法需要革新,目前,配方颗粒行业的销售门槛依然很高,新加入的企业难以迅速取代现有产品,必须不断探索,持续开展宣传,扩大零售终端的覆盖范围。集采规模增加,产品广受欢迎,国家层面扶持,国家标准和省级标准接连发布……中药配方颗粒正迎来诸多有利条件,市场前景广阔。这个行业的收获季节已经到来!
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