一种中药充填式敷料的制作方法，为何自粘性无菌敷料无法用于中药外敷？

专利名称：一种中药充填式敷料的制作方法

技术领域：

本实用新型涉及一种医用敷料，特别是涉及一种中药充填式敷料。

目前，在临床实践中，自粘性无菌敷料已被广泛用于术后伤口的换药处理。这种敷料正逐步替代那些外层为纱布、内层为脱脂棉，且需要用胶布固定的传统敷料。这样做不仅增强了吸湿能力，还简化了换药流程，提升了换药的速度，并且有效减少了因胶布使用而引发的皮肤过敏问题。该敷料通常由内外两层构成，内部是吸湿层，由吸湿性材料制成；外部则是用无纺布制成的防护层，部分产品还会额外添加一层防漏膜。敷料经过严格的灭菌处理，或者本身就是采用具有抗菌功能的材料，因此能够长时间维持无菌或抗菌状态。使用上比传统的医用棉纱要方便许多，然而，这种自粘性的无菌敷料并不适用于中药外敷。中医外敷与西医外敷存在显著差异，西医外敷通常在皮肤存在伤口或创面的情况下进行，其目的是促进伤口或创面的愈合，所用药量较少，一般不会出现药物外泄的情况。其主要作用是隔离伤口与外界，防止细菌等感染和机械性干扰，同时吸收伤口渗出的血液或分泌物，避免自体感染。而中医外敷则多在皮肤完整的情况下进行，中医注重辨证论治，针对诸如慢性阑尾炎、慢性盆腔炎、乳腺炎、风湿病、腰腿痛和扭伤等疾病，会根据不同的症状类型选用不同的中药配方。除了内服中药，中医还会采用中药散剂、糊剂、膏剂等直接敷于皮肤，以期达到更佳的治疗效果。中药外敷的药量通常较多，且含有一定分量和水分，这使得西医常用的自粘性无菌敷料在应用于中医外敷时，难以满足对药剂固定性的需求，药剂泄露的情况难以避免。中医传统外敷疗法常用棉纱与多头带或绷带进行固定，亦或使用腹带施加压力以绑扎，尽管药物得以稳固，然而操作流程繁杂，非熟练护士难以掌握，耗时费力，且更换药物亦感不便；再者，药物易外溢，可能污染衣物，干扰患者日常及正常活动；此外，还可能影响患部血液循环，存在一定缺陷。

本发明旨在推出一种适合中医外敷使用、操作简便的中药填充型敷料，以简化换药流程。

本创新技术的第二个目标在于，旨在进一步推广一种操作简便、快速，且药剂不易发生渗漏的中药填充型敷料，其使用过程中能有效防止对衣物的污染。

本新型实用技术的首要目标，通过以下技术手段得以实现：该中药填充型敷料由吸湿层、防漏层及保护层构成。假设敷料与皮肤接触的面为敷料的正面，与之相对的另一面则为敷料的反面，那么防漏层被放置在吸湿层的下方。保护层是由无纺布制成的，它将吸湿层和防漏层包裹其中。其显著特点是，在敷料的正面至少设置有一个向内凹的充填口，该充填口位于吸湿层内部，专用于填充中药。将外敷的中药填入敷料袋中，然后将此袋贴于患部，用胶布进行粘贴，无需进行捆绑。

本实用新型中提及的填充口数量可以不止一个，比如两个或三个，具体数量可根据实际需求来决定。这些填充口的总面积需至少覆盖吸湿层面积的十分之一，或者更多，通常情况下，五分之一到三分之一的面积较为理想。这主要是因为外敷的中药剂量相对较大，所以需要设置一个较大的填充口来适应。

本发明所涉及的填充口设计可呈现丰富多样的形态，包括但不限于方形、矩形、圆形、椭圆形以及多边形和任意不规则形状。

本实用新型所述的吸湿层可以是单层结构，也可以是复层结构。可以使用各种吸湿性强的材料，包括传统的脱脂棉和絮棉；亦或是近期开始使用的脱脂棉替代品，例如聚氨酯泡沫、醋酸纤维、长纤维木浆纸、絮状干纸浆、进口纯木浆以及强力吸水纸等；此外，在上述吸湿材料的基础上，还可以掺入吸水性高分子树脂粉粒，以此来增强吸湿层的吸湿性能，从而减少药剂通过侧漏的风险。

本创新技术的第二个目标，可通过以下技术手段得以实现：在所述敷料表面添加环形闭合的粘胶膜，并在其上额外覆盖一层保护层。使用时，先撕去保护层，将中药药剂置入敷料的填充口，随后将敷料直接贴附于皮肤。此时，由于粘胶呈环形闭合结构，能够有效防止药剂从敷料与皮肤之间的缝隙中渗出。

本实用新型的粘胶膜可置于敷料保护层的表层，当保护层与吸湿层紧密贴合时，于保护层表面沿填充口及敷料边缘均匀涂布医用胶，护页随后粘贴于粘胶膜之上。此方法特别适合于用药量不多、面积较小的敷料使用。

本实用新型提到的粘胶膜可布置于单一粘胶承载体——粘胶层之上，此粘胶层位于防漏层与下层保护层之下的位置，其面积较吸湿层更大。吸湿层、防漏层以及保护层均通过粘结固定在粘胶膜的中心部分，而超出吸湿层的粘胶膜则用于与皮肤紧密接触。此外，防漏层还可被置于粘胶层与下层保护层之间。

本实用新型中提及的粘胶膜，其超出吸湿层的那部分，可以选用低致敏性的自粘背纸，以此减少皮肤过敏的风险；此外，在粘胶层超出吸湿层的部分，可以布置一些透气孔洞，这样既赋予粘胶层一定的弹性，又提升了其透气性能，从而增强被粘附皮肤的舒适度。

本实用新型相较于现有技术，具备以下显著优势：首先，它可在医院或家中使用，无需复杂的绑扎操作，极大地简化了换药流程，使得非专业人员也能轻松进行换药，甚至患者本人也能在双手可及的范围内，按照医嘱自行换药；其次，由于无需绑扎，中药外敷不会阻碍患部血液循环，有助于疾病恢复；再者，敷料四周的吸湿层有效隔离，且与皮肤紧密贴合，底部设有防漏层，有效防止中药药剂外泄，避免弄脏衣物，不影响患者日常活动；此外，敷料选用透气性和吸湿性俱佳的材料，让皮肤得以顺畅呼吸，减少过敏风险；最后，本实用新型可生产出面积、填充口形状、大小和数量各异的系列产品，适用于多种疾病如慢性盆腔炎、慢性阑尾炎、风湿病、腰腿痛、乳腺炎、扭伤等的中药外敷治疗，临床应用范围广泛。

下面将结合附图对本实用新型作进一步详细的描述

图1是本实用新型实施例之一的立体图;

图2展示了本实用新型一个实施例的横截面；图3呈现了本实用新型另一个实施例的三维视图；图4揭示了本实用新型第二个实施例的横截面；图5则展示了本实用新型第三个实施例的三维立体图。

图1和图2展示的中药填充敷料是本新型技术的具体应用之一，该敷料由吸湿层、防漏层和保护层三部分构成。吸湿层采用质地柔软、透气性强、吸水性能优越的医用级聚氨酯泡沫材料，形成单层结构，厚度为6毫米。在其表面向下开设一个深度为4毫米的椭圆形充填口，用于填充中药，该充填口面积大约占整个吸湿层面积的1/4。防漏层选用透气性聚氨酯薄膜，紧贴吸湿层下方，有效防止药物从敷料底部渗出。保护层由无纺布制成，形成护套，将吸湿层和防漏层包裹其中，中间的充填口经过热轧定型，两端则进行热轧封口处理。该敷料经过严格的灭菌消毒处理，并且妥善包装，确保了其长时间的保存性，便于随时取用。使用时，只需轻轻撕开包装，取出敷料，将外敷的中药放入敷料的填充部位，然后将敷料贴在患处，并用胶布固定。这种敷料成本不高，既适合医院使用，也便于家庭护理。

图3与图4展示的中药填充型敷料是本新型技术的第二个实例，与第一个实例的区别在于其吸湿层2采用了多层结构，具体由上层的醋酸纤维2a、中层的混有高分子吸水树脂粉末的絮状干纸浆2b以及下层的强力吸水纸2c组成，其厚度为10毫米。在吸湿层的顶部向下开设了一个用于填充中药的矩形填充口4，该填充口的面积大约是吸湿层面积的1/3。与吸湿层紧密结合的防漏层3在填充口下方进行封闭，防止药物从填充口4的下方渗漏，同时该防漏层还环绕吸湿层的侧面，确保药物不会从侧面渗出。保护层1由无纺布制成，它将吸湿层和防漏层包裹其中，并对中间的填充口进行热压成型，确保敷料顶部的保护层与吸湿层及填充口紧密贴合。在敷料保护层上，围绕填充口和敷料边缘涂有一圈环形医用胶5，并在医用胶5上覆盖了两层重叠的护页6，以此保护医用胶并维持敷料的无菌状态。该材料在制造阶段需经过环氧乙烷的杀菌处理，故在使用前无需额外进行蒸煮消毒。只需撕去保护层，即可直接使用，无需额外粘贴胶带，操作流程相较于传统敷料更为简便快捷，大大节省了时间和劳动力；此外，由于粘胶膜呈环状闭合结构，有效防止了药物从敷料与皮肤间隙渗出，从而进一步解决了药物渗漏的问题。

图5与图6展示的中药填充型敷料是本创新技术的第三个实例，与第二个实例的区别在于其吸湿层上方向下开设了两个不穿透的圆形填充孔4，这两个填充孔的总面积大约是吸湿层面积的一半；保护层1将吸湿层包裹其中，在其下方黏贴了一层由透气防漏膜构成的防漏层3，以此在下方进一步封闭填充孔，防止药物从敷料底部渗出；此外，还设置了一片粘胶载体——粘胶层7，该粘胶层7由透气抗水的无纺布材料制成，其面积超过了吸湿层2的面积，它被粘贴在防漏层之下，超出防漏层的粘胶层表面涂有一周低过敏性的自粘背胶，并且还设有两条重叠的护页，覆盖在粘胶层之上，并完全覆盖吸湿层，从而保护粘胶并确保敷料无菌。

权利要求一：本发明涉及一种中药填充型敷料，该敷料由吸湿层、防漏层及保护层构成，其中防漏层置于吸湿层之下；保护层由非织造布材料制成。其显著特点在于，在敷料表面至少开设一个或多个朝下凹入的充填口，该充填口位于吸湿层内部，用于填充中药。

所述的中药填充型敷料，其显著特点在于，填充口的总面积至少需达到吸湿层总面积的十分之一，乃至更多。

所述的中药充填式敷料，依据权利要求2的描述，其显著特点在于充填口的总面积占据了整个吸湿层面积的五分之一至三分之一，这一比例被认为是较为理想的。

依据权利要求一、二或三所描述的中药填充型敷料，其显著特点是该敷料的吸水层采用了多层构造。

依据权利要求一、二或三所描述的中药填充型敷料，其显著特点包括在敷料表面添加了一层环形闭合的粘合膜，并在该粘合膜之上额外覆盖了一层保护层。

依据权利要求4所描述的中药填充型敷料，其显著特点包括：在敷料表面附加了一层环形闭合的粘胶膜，并在该粘胶膜之上额外覆盖了一层保护层。

依据权利要求1、2、3或6中提及的中药填充型敷料，其独特之处在于，该敷料所采用的粘合膜被设计在一单独的粘合基片——粘合层上，此粘合层被置于防漏层与底层保护层之下，其面积比吸湿层更大。吸湿层、防漏层和保护层均牢固地粘附于粘合膜的中部，而超出吸湿层部分的粘合膜则用于与皮肤紧密接触。

本专利介绍了一种中药填充型敷料，该敷料由吸湿层、防漏层以及保护层构成。其中，防漏层位于吸湿层之下，而保护层则是由无纺布材料制成。该敷料的特点在于，在其表面至少开设有一个或多个向内凹的充填口，这些充填口位于吸湿层内部，专用于填充中药。此外，该产品还可以增设粘胶膜和护页，以提升其整体性能。在使用过程中，需将中药药剂放置于敷料的填充口中，随后将其敷贴于患部。此方法无需进行绑扎，固定简便，便于更换药物。药物渗透性低，特别适宜于中医辨证施治，能够满足不同疾病对特定外敷药物配方的需求。

本文件编号为A61L15/00GK2319040SQ97246110，对该编号下的内容实施限制，不得随意更改。

1999年5月19日为公开日，而申请日则定于1997年12月9日，同样，这一天也是优先权日。

发明者陶莉莉 申请人:陶莉莉