中药配方颗粒国标省标切换及集采影响几何？多家企业收入下滑

由于中药配方颗粒的国家标准与地方标准的转换，以及省际联合采购的实施，行业正经历着持续的挑战。近期，多家上市公司发布的2023年度报告或业绩快报中，华润三九、佐力药业、红日药业等企业的中药配方颗粒收入均出现了下滑。

多家证券公司的研究报告表明，由于标准转换，中药配方颗粒的生产成本有所增加，这一变化在短期内对行业发展产生了一定影响；然而，中药配方颗粒的集中采购政策在长期来看，对行业内的领先企业具有积极促进作用。

标准切换，多家企业收入下滑

中药配方颗粒是通过提取浓缩单味中药饮片制作而成，专供中医在临床中进行配方使用。到了2021年11月，这项中药配方颗粒的试点工作历经20多年后宣告结束，并正式推行备案制度。根据新规，具备条件的中药企业仅需完成备案手续，便能够生产中药配方颗粒，相较于原先的批准制度，备案制度更为灵活宽松，从而有助于推动行业的进一步发展。

国家政策对配方颗粒行业的规范化发展设定了严格规范。在2021年11月正式发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中明确指出，中药配方颗粒的生产必须遵循已备案的生产工艺，同时必须满足国家药品的相关标准。对于国家药品标准未作规定的部分，则需符合省级药品监督管理部门制定的标准。中药配方颗粒若未达到国家药品标准或省级药品监督管理部门所设定的标准，则不得进入市场销售。此外，国标与省标之间的转换还引发了企业生产成本的明显增加，进而导致终端售价的显著提升。东北证券的研究报告表明，通过对常用中药饮片品种的使用频率进行估算，发现同一处方在使用国家标准或省级标准规定的配方颗粒时，其用量通常超出企业标准两倍以上。因此，从生产到销售的各个环节，配方颗粒行业的价格都出现了明显的上涨，这在短期内将对行业的发展产生一定影响。

企业发布的年度报告中，我们可以发现标准转换带来的影响。华润三九在其2023年的年报中指出，在报告期间，其配方颗粒业务遭遇显著下降，而国标转换以及15个省份启动的联盟集中采购是导致这一现象的关键因素。

佐力药业在其2023年的业绩快报中指出，由于国标省标备案等多种因素的作用，中药配方颗粒的销售收入与去年同期相比有所下降，降幅达到了29.80%。然而，在2024年第一季度的报告中，公司提到随着备案品种的增多，中药配方颗粒的销售情况呈现出显著的同比增长趋势。

红日药业表示，在2023年，由于中药配方颗粒行业的政策变动，其产品销售量出现了下滑的情况。

中国中药，作为该行业领军企业，其受中药配方颗粒新旧标准转换影响显著，尤其体现在2022年，当年中药配方颗粒销售额较上年同期锐减42.5%。进入2023年，公司中药配方颗粒业务收入迎来回升，报告期内营收达到91.08亿元，较上年同期增长18.1%。

我国中药行业透露，中药配方颗粒的销售额持续攀升，这主要归功于对关键复杂品种的国家和省级标准科技研究的不断深化，使得符合标准的品种数量持续增多，并全力推进品种的备案工作以及终端用户产品的更新换代；同时，国家标准和省级标准产品的生产工艺也在不断优化，供应的稳定性得到了提高，再加上市场拓展的加速等因素。

集采启动，终端可及性将提高

除国标省标切换外，中药配方颗粒集采也对行业产生深远影响。

在2023年8月，山东省作为主导，联合了15个联盟省份，共同发起了针对200种国家标准中药配方颗粒产品的集中采购活动，此举标志着全国范围内首次开展了省际联盟针对中药配方颗粒的集中采购。2023年10月27日，中药配方颗粒省际联盟集采活动正式开标。根据山东省医疗保障局医药价格和招标采购处公布的数据，200个中药配方颗粒品种中，共有59家企业被选中。这些品种的平均降价幅度达到了50.77%。一旦实施，每年将为联盟省份节省16.65亿元的支出。

根据拟中选品种数量进行排序，广东一方制药、甘肃佛慈红日药业、华润三九现代中药制药、北京康仁堂药业以及山东红日康仁堂药业的拟中选品种均为200个；而以岭药业、江阴天江药业以及山东尧王均拟中选199个。

中国中药公司公布，本次集中采购活动中，共有10家子公司加入，并且全部顺利晋级。除了之前提到的广东一方制药和江阴天江药业，还包括山东一方制药、同济堂制药以及云南天江一方制药等。中国中药观念认为，集中采购导致中药配方颗粒产品价格有所下降，这有利于国家标准品种在全国范围内进入医院，从而缓解医保资金支付压力和减轻患者经济负担，提升临床处方的积极性以及药品的获取便利性，并且还将对全国中药配方颗粒市场结构进行重塑，助力行业向高质量发展迈进。

华润三九预测，随着中药配方颗粒步入集中采购的新阶段，这或许会对公司2024年的营收和盈利水平带来某些影响。面对集中采购可能带来的挑战，华润三九回应称，对于已被纳入集采名单的产品，公司将确保供应稳定；对于中药配方颗粒的联合采购，公司计划提升整个产业链的运营效率，通过扩大生产规模持续降低成本，同时不断优化销售费用的分配，以此来抵御价格下跌带来的冲击。同时，增强现有产品的内在实力以增强市场竞争力，采取提升产品质量标准等措施来提升产品的性价比；不断加强新产品的研发工作，并密切关注并购和引进新产品的潜在机会。

国金证券的分析指出，随着国家配方颗粒标准品种种类的持续增多，临床应用中的便捷性有望得到显著提升，从而推动配方颗粒的使用量持续攀升；集中采购机制的实施将增强配方颗粒在市场上的可获得性，有助于扩大其在医疗领域的推广范围。随着配方颗粒集中采购的实施，行业内的价格体系将得到进一步的规范化。头部企业有望凭借其在原材料质量与成本控制、生产流程规范化管理等方面的优势，实现市场份额的迅速扩张。