8月17日山东牵头14省参与200个国标中药配方颗粒集采开始？
经过一段相当长的猜测期，业内普遍猜测的关于何时启动中药配方颗粒的大规模集中采购活动，终于将正式拉开帷幕。
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山东牵头14省参与
200个国标中药配方颗粒集采开始
8月17日，山东省公共资源交易中心公布了《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。此举继全国首个中药饮片联采的牵头工作之后，山东再度担任牵头角色，致力于中药配方颗粒的集中采购工作。
本次中药配方颗粒联盟集采由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆以及新疆生产建设兵团等15个省级单位共同参与，形成了省际联盟。该联盟主要针对符合国家药品标准的200种中药配方颗粒品种进行采购，包括金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等多种药材。
中药配方颗粒联盟的集中采购协议中规定的采购数量，是以第一年度的约定采购量为基础，按照其70%的比例来确定的。同时，各个品种的采购周期与大多数集中采购活动保持一致，均为两年。
在2021年12月12日，即两年前，省际中药采购联盟与三明采购联盟于厦门共同举办了一场会议。在此次会议上，双方决定合并，共同组建了全国省际中药采购联盟。同时，宣布由山东省负责，启动中药配方颗粒、中药饮片以及中成药的联盟采购工作。
在2022年6月28日，山东省医疗保障局颁布了一则《关于印发的通知》，其中再次强调了对于中药饮片以及中药配方颗粒的采购与销售环节的规范化管理。
中药配方颗粒的采购方式已转变为网络挂购，此类颗粒药品被正式纳入省级药品集中采购平台进行挂网销售，并同步实施集中批量采购。
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线下开展议价
40%降幅是中选安全线
这轮中药配方颗粒集采系列的进展信息，包括通知、公告以及中选结果等，将全部在山东省公共资源交易中心网站上予以公布。
我国首次实施的中药配方颗粒联盟采购活动，采取了线上与线下相结合的采购模式，而议价环节则将在线下现场进行。
似乎与预期有所出入，中药配方颗粒的集中采购规则显得尤为简便。
企业入选拟中选名单的关键在于报价的降低幅度——只有那些申报品种报价降幅超过40%的企业，才能自动获得该资格。对于那些报价降幅未达到40%但仍获得拟中选资格的企业，其报价需满足以下条件：报价不得超过同品种所有有效申报企业中最低报价的1.5倍。同时，这些企业的资格确定将依据报价降幅达到40%及以上的企业数量，并按照报价从低到高的顺序进行，具体详情可参照下表所示。
也就是说，企业报价的降幅若达到40%或更高，那么降幅低于40%的企业在获得拟中选名额方面将面临更少的机遇和更低的几率，这一机制主要促使药品生产企业在其同类产品组内展开更激烈的降价竞争，而40%的降幅则被视为企业中选的安全边际。
考虑到供应的稳定性，中药配方颗粒联盟在集中采购中制定了补充供应的规定。若被选中的企业生产能力未能达到联盟规定的采购量，将依照报价从低到高的顺序，与尚未获得选中资格的企业进行价格协商。只有那些报价不超过选中企业报价平均值（即多家选中企业报价的平均数）的企业，才能获得选中资格。
关于药品采购的分配规则，医院需在为该区域供应的入选药品中进行划分——具体来说，对于报价降幅达到或超过40%的入选药品，其分配比例不得低于约定采购量的80%，而剩余的20%则可在所有入选药品中进行自由分配。
总体而言，在首轮的中药配方颗粒集中采购过程中，并未对产品进行分类划分，企业需满足的核心条件集中在产品质量、供货能力，以及不存在违法行为和信用缺失等方面。
03
中药配方颗粒集采酝酿已久
千亿市场变局将至
中药配方颗粒因缺乏统一的标准、医保是否涵盖其费用、以及医院配药设备的更新换代等因素，至今未能参与到集中采购中来。
随着中药配方颗粒试点项目告一段落，国家层面的中药配方颗粒标准正式发布，并实现直接上网销售，同时医保对其全面覆盖的工作也在全面推进，中药配方颗粒纳入集中采购的条件正逐步趋于完善。
赛柏蓝的数据显示，在广东、福建、辽宁等众多省份，均有推进中药配方颗粒上网销售的行动。
国家医保局在其对十三届全国人大四次会议第4126号建议的回复中强调，高度重视关于加速将中成药和配方颗粒纳入集中采购体系的建议。该局计划与相关部门一道，在优化中成药及配方颗粒的质量评估标准上，秉持质量至上的原则，以临床实际需求为指引，从价格较高且采购量大的品种着手，稳妥有序地推进中成药及配方颗粒的集中采购改革。
我国中药配方颗粒产业近年来发展迅猛，其规模迅速扩大，从2017年的108亿元增长到2021年的252亿元，增长率达到了32.87%。众多机构预测，预计到2030年，该市场规模有望突破1000亿元。
国信证券在其研报中提到，中药配方颗粒的集中采购有望为相关企业搭建一个公平竞争的舞台，从而剔除中间流通环节中的成本水分，使得企业间的竞争焦点将从过去的“回扣竞争”转变为对质量和价格的竞争。
在中药配方颗粒试点项目尚未收尾之际，国内的中药配方颗粒市场已被六家参与试点的企业所瓜分，这些企业包括江阴天江、华润三九、广东一方、四川新绿色、北京康仁堂以及南宁培力等。
江阴天江与广东一方已被中国中药纳入旗下，故而中国中药在中药配方颗粒市场占据主导地位，独揽半壁江山，而红日、华润三九则稳稳地位于第二梯队。
尽管后续的省级试点项目逐步放宽了限制，一些企业成功获取了部分市场份额，然而，在行业中，依然是由那些领头企业承担着主导地位。
米内网提供的数据揭示，在2021年的上半年，我国的中药行业，包括红日药业、中国中药、太龙药业以及神威药业，其中药饮片业务（涵盖中药配方颗粒和中药材等）的营业收入分别达到了60.29亿元、18亿元、3.33亿元以及3.2亿元。此外，华润三九在2020年的中药配方颗粒收入亦超过了20亿元。
试点阶段的中药配方颗粒项目完成后，相关企业不再受到相关牌照的限制。与此同时，配方颗粒的适用范围从二级以上的中医院扩大到了所有持有中医执业资格的各级医疗机构，应用领域得以拓宽，吸引了更多参与者加入。
随着一系列相关政策的陆续发布，中药颗粒领域正经历着市场结构的不断更新，而集采机制的推行更是加速了这一进程，预示着千亿规模的市场将迎来新的发展格局。
