省药监局出台19条举措助力医药产业高质量发展,支持多地种药材
近期,省药品监督管理局颁布了《推动医药产业向高质量迈进的相关措施》,旨在加强生物药的发展、改进化学药的水平、促进现代中药的创新以及加快先进医疗器械的推广。为此,该局推出了共计19项具体服务措施,旨在全面推动医药产业的高质量发展。
我省致力于推动生物医药产业实现创新突破,积极倡导并引导医药企业投身于新产品的研发与生产,对那些达到创新产品标准的项目,实行清单式管理。我省还着力促进创新产品迅速进入市场,对那些被纳入国家级或省级重点专项、掌握核心专利技术、拥有显著临床意义、填补辽宁省产业空白的新药和医疗器械项目,提供有针对性的支持。强化政策导向和技术支持,构建企业同高校、研发机构之间的沟通桥梁,以及注册方与委托生产企业的互动平台。
在推进中医药强省建设的过程中,我们致力于扶持桓仁、宽甸、西丰等地区,以发展辽宁特色道地药材的种植、养殖与加工,努力塑造辽宁道地药材的品牌形象。同时,我们积极推动中药材产地鲜切制试点项目的实施。此外,我们还支持以经典名方、知名老中医的经验方以及医疗机构的中药制剂为基础,进行中药新药的研究与开发。同时,优化医疗机构中药制剂的注册和备案流程,并加快办理蒙药制剂品种的备案工作。不断深化省级中药饮片炮制规范的修订与制定,同时加快省级中药配方颗粒标准的编制进程。

同时,强化医药产业发展的基础设施,促进产业集聚效应的形成。我们省积极扶持沈抚改革创新示范区、本溪高新技术产业开发区、沈阳陨石山生命健康城、大连旅顺口区生物医药园区等区域,以吸引企业入驻并设立总部、研发机构、生产基地。此外,还支持中国(辽宁)自由贸易试验区内的有条件区域,争取实施跨境电商零售进口药品和医疗器械产品的相关政策。推动药品流通企业打造并运营那些满足药品现代物流标准以及药品经营质量管理规范要求的现代物流园区与物流中心。
为了打造医药行业的优质商业环境,我省计划增强政务服务的高效性和信息化程度,聚焦“一次材料提交”的核心任务,不断深化政务服务事项的“全流程在线办理”,积极推广电子证书的应用,并逐步实现“一网办理”“跨省办理”“省内办理”的目标。






