本月欧盟将讨论植物药新法案，中药出口欧洲或遇重大挑战？

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本月，欧盟计划审议有关植物药市场准入的新法规，这项新法规由于关系到我国中药产品的出口，已经引起业内广泛的重视。

四川是中药的重要产地，医药界的相关人士对此表示深切忧虑，他们指出：倘若欧盟的新法案得以实施，那么今后所有运往欧盟的植物药都必须具备三十年的应用记录，这无异于将绝大多数出口中药挡在欧盟市场之外。国内行业内部甚至有人将欧盟这份文件称作“潜在的危机”，危机一旦爆发，中药将很难进入欧洲市场。

忧心忡忡 制约瓶颈太多

这些年，跟着回归自然风潮的促进，全球草药产业进步显著，世界中药行业整体每年提升百分之十左右。国内也出现现象，国际风险投资机构正把原本用于信息技术的四分之一资金，改投到生物制药和传统中医疗养等领域，本年度预估经济产出能达二十三亿美元。可是，即便中国是传统药材的故乡，该国在国际市场始终没获得多大成就。对于这个情况，中医药研究机构的王主任以及众多业内专家都感到非常担忧，因为去年我国中成药出口总额已经突破了一亿美元大关，不过除了在俄罗斯、越南、澳大利亚等少数几个国家是以药品形式销售外，大多数产品是以保健品、原料药、食品补充剂等身份进入国际市场的。当前全球中药市场每年的交易总额达到160亿美元，但源自中国的产品仅占其中的百分之三到百分之五，并且大多是药材原料和保健品类，这种状况实在不尽如人意。相比之下，仅有210种方剂的日本，在国际市场的渗透率却能达到百分之八十，其大部分处方和百分之七十五的药材都购自中国。许多药材被运往海外进行深加工，再转回国内销售，川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油这些价值不菲的外国中药，在国内中药市场大受欢迎，这怎能不让人感到惋惜呢？

另外，我国的药品制造领域显著落后于化学原料药产业，通常每家单位仅能生产一种药品。王先生指出，国内多数中药材加工仍处于小规模手工操作状态，难以实现集约化生产。

中药进步受限，市场不成熟也是其中一个因素。国内有上万个大小不一的中药材集散地及草药交易场所。这些个体经营主体，多数是凭借药农背景建立，文化水平相对有限，各自为政，缺乏协作。许多地区的药材市场，普遍存在规模偏小、档次不高的情形。中国四大药材集散地之一的成都荷花池药材集散地，如今有1600多家商铺入驻。该集散地管理机构负责人在公开场合透露：这个由众多零散经营主体逐步形成的药材市场，现在正面临史无前例的经营困境。依照国家针对中药制造、销售公司分别制定的GMP和GSP规范，没有资质的个体经营者将无法从按照GMP规范采购的大型生产加工单位获得地奥、太极、三九、同仁堂等企业的订单，而如果这种趋势持续下去，到2004年7月规定的达标期限，荷花池药材市场将有百分之七十的商户不得不改变经营方式。

接下来的局面更加不容乐观，中国加入世界贸易组织给中医药行业带来的冲击，首当其冲的就是与贸易相关的知识产权维护问题。据了解，国内绝大多数中成药都没有申请专利，至今没有任何一种中成药能够在欧美市场登记为药品。在另一方面，许多国际企业已经盯上了中国的天然药物市场，目前已有四十多种天然绿色药物在中国完成注册。从两面进攻，从后面围堵，以专利权作为高额回报的凭证，中医药不仅难以进入世界市场，甚至可能使这个古老的“国宝”就此失传。

欧盟草案是机会而非陷阱

这个欧盟的方案在公布前就激起了国内的广泛讨论，这反映出中医药很渴望在全球市场占有一席之地；同时，也显示出我们对自己引以为傲的传统医学缺乏自信。实际上，我国中成药的主要出口对象是日本和韩国，还有少量流向北美洲地区。欧洲市场草药交易规模在50至100亿美元之间，德国占据其中8到15亿美元的部分，中国输往欧盟的份额相对较小，大约为8000万美元，相关方案看来暂时不会对中成药进入欧盟市场产生显著阻碍。在植物药物领域，欧盟并非整体一致，英国、荷兰、比利时等国属于一种情况，中药以健康补充剂形式进入这些地区，其法规与美国类似——消费者能够自主决定；德国、法国则属于另一种情况，它们认可草药作为药品，不过市场规范存在差异，因此相关规定的出台是迟早的事。

中国医药保健品进出口总公司中药处主任刘张林指出，表面上看，欧盟的新草案似乎对中药出口不利，但实际上好处更多。以往中国出口的中草药，大多作为保健品进入欧洲市场，保健品的附加值不高。如果改以药品身份进入，附加值会提升，这对中国企业自然更有利。目前，国内部分医药公司需要尽快审视欧盟的这份文件，分析其中哪些条款对我们有益，哪些条款对我们有损，哪些公司能从中获利，哪些公司会受影响，以便提前制定应对策略。长远而言，这应当被视为发展契机而非潜在风险。

强身健体企业治本药方

医学领域正经历深刻转型，疾病类型与治疗手段随之演变，合成药品引发的不良反应促使人们重新关注以天然草本为根基的古老疗法，全球范围内普遍寄望于这类传统药物能够保持身体机能稳定，并起到提前干预和辅助治疗的作用。

据消息显示，全球范围内以草药为基础的传统医药市场，年收入已突破150亿美元大关，且每年都在以百分之十的幅度持续攀升。这一态势为中医药行业的进步创造了极为有利的条件。海关方面的记录表明，1999年中国出口中成药的数量达到9878吨，总价值为6439．6万美元；到了2000年，出口量略有上升，其经济价值达到了7386．2万美元；而近年来的出口数据同样显示出稳步增加的态势。

王主任主张，国家需依据新药研发的技术步骤和规范，优先进行新药筛选、临床前药效评估、安全检测等核心技术研究，同时构建临床前药效评估、临床前安全检测、生物制品质量准则及检测方法等技术支撑体系。研制出一些拥有自主知识产权的创新药品、传统中成药以及非专利药品，为我国医药行业融入世界贸易体系后提供平稳对接，维护我国医药行业的持续进步。探索并确立国际化的中成药规范，迅速推动中成药的现代化与国际化步伐，增强中成药产品的全球竞争能力和市场占有率。

许多学者指出，我国具备其他国度所不具备的若干长处，诸如存有上万个能够入药的植物种类，具备体系化的中医药学理论以及丰富的医药典籍，民间还流传着众多有效的民间疗法，这些即构成资源优势。当前最要紧的是要迅速制定符合国际惯例的规范，以此对中药的制作与流通行业进行规范和引导。当前，中草药及其产业的前进道路，需要推行跨领域的联合，规划产业进步蓝图，达成技艺的升级换代，推动企业走向巨型化，并且拓展销售网络到全球范围。要实现出口的显著进展，需要采取中成药西药化的策略，改进药品形态，开发出有科学依据、不良反应轻微、在疾病防治方面有独特优势的全新中成药，构建健全国内市场的推广体系，审慎挑选目标出口区域，实施多样化出口方针。此外，必须增加对中药化学领域的资金支持，深入探究中药复方的作用机制，攻克中成药在国际上申请专利的难题。这样，以后的中药出口才会日益扩大。

刘张林对此深信不疑，不论欧盟后续制定何种措施，也不管当前中药在全球市场中的具体境况，这些或许都无关紧要，关键在于我国政府与相关企业必须把握住国际市场上中成药持续走强的契机，务必迅速从内部增强自身实力，方能摆脱当前所处的困境。