贵州益佰等124个品种获批临床研究,中药配方颗粒将成新增长点?
贵州益佰制药股份有限公司的“白芍配方颗粒”等124种药品,近期获得了贵州省药品监督管理局的批准,可以开始临床研究了。接下来,贵州省将更加重视中药配方颗粒的研究工作,致力于培育更多优质的配方颗粒产品,并努力建立全省统一的中药配方颗粒质量规范,希望中药配方颗粒能够成为贵州医药行业发展的新动力。
贵州省于2018年9月开始实施中药配方颗粒的探索性研究项目。2019年3月,选定国药集团同济堂(贵州)制药企业和贵阳新天药业公司作为首批参与单位。2020年2月,贵州益佰也加入了试点行列。按照规定,这些试点单位必须在获准后两年的时间里,至少研发出400种中药配方颗粒的生产流程规范和质量规范等研究内容。试点企业制造的药品经贵州省药检所审核通过,便可在贵州挑选医院开展科研合作测试,同时需将合作医院清单提交贵州省药品监督管理局登记。到2020年6月,已有893种药品获得贵州省允许开展临床研究许可。
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司为中国中药子公司,该企业系香港交易所上市公司,同时属于世界500强企业中国医药集团有限公司旗下单位。该公司新厂区坐落于贵阳经济技术开发区,占地面积达272亩,是西南地区规模最大的中药固体制剂制造基地。2019年,公司建立了配备数字化提取车间的配方颗粒生产线,从而完成了国药集团在贵州配方颗粒产业的整体部署。同济堂制药正致力于研究贵州特有的苗药配方颗粒,此举旨在为贵州中药材产业的深度开发贡献科技力量。今年疫情之中,同济堂制药成功制成首批四十五万份“新冠肺炎一号预防用方”的颗粒剂,提供给全省的机关单位、企业组织、高等院校、中小学校,用以预防新冠病毒,借此彰显了中药配方颗粒在抗击新冠病毒肺炎疫情中的重要作用。

贵阳新天药业股份有限公司与贵州益佰制药股份有限公司都是国内A股市场挂牌的公司。新天药业在2019年12月、2020年1月以及3月期间,相继有白术、金银花、焦山楂这三批共计269种配方颗粒获得许可开展临床研究工作。
中药配方颗粒选用传统中药饮片,运用现代制药工艺进行提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等工序加工而成。这种颗粒保留了原药材的全部特性,药力强劲,疗效显著,并且无需煎煮即可直接冲服,服用剂量小、见效快,成分齐全、治疗效果可靠,携带和保存也极为便利,能够契合医生根据证候辨证施治、随症调整药方的治疗要求,同时适合大规模工业化生产。统计资料表明,二零一九年国内中药配方颗粒的经营收益突破二百亿元,是二零一零年二十亿元的两倍。为了顺应这一市场需要,贵州省医药公司会在保持现有中药重点产品的同时,利用贵州充裕的药材条件,主动推动产业变革,增加对中药配方颗粒的钻研和制造投入。






