中药配方颗粒推广引争议，单共煎问题待解，新剂型成趋势？

中药配方颗粒的推广运用中，学界持续存在分歧的核心在于中药的单独煎煮与联合煎煮议题。中药单独煎煮和联合煎煮原本是同源共生，彼此促进，共同演进。不过部分研究者指出：中药单独煎煮契合中医学原理，同时也是对联合煎煮的完善与进步；另一些研究者则强调：传统中药多以复方联合煎煮的方式存在，忧虑单独煎煮后药物的功效会受到影响。

自1992年起，江阴天江药业首创了一种中药饮片的新型制剂，即中药配方颗粒。该制剂旨在改善中药饮片存在的诸多弊端，诸如缺乏统一的质量标准、药效发挥迟缓、疗效易受多种因素干扰、服用携带及煎煮过程不便等。这种中药的新形态具有鲜明的时代特征，契合了现代医疗的观念与需求，同时能够为单一中药品种设定质量规范和工艺流程。在日韩等地区以及中国台北，汤剂已成为中药的主要应用形式，表明其确实具备显著的发展前景，但是，对于单独煎煮和共同煎煮哪种更优的讨论，随着其发展至今已经持续了二十年。

关于单共煎争论的误区主要有以下两个方面

误区一：单煎不符合传统使用方法

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有人觉得必须一起煎煮才对中医理论，这种想法是错误的观念。中医方剂的核心要点并非共同煎煮，而是依据中医的辨证论治、理法方药，以及君臣佐使的配伍原则。中药配方颗粒虽然只是单独煎煮，但依然运用了辨证组方的理念，没有违背中医的根本精神。中药在实际应用中，有很多是单独煎煮或者不经过煎煮就使用的，其治疗效果同样显著。比如中药丸剂、散剂等，应用非常普遍。

中药分剂煎制并非现代人的发明。早在汉代之前，《本草经》中就有将驴皮制成阿胶的记载，而历代医生大多不用单煎的阿胶，而是将驴皮与其他药材一同煎煮的情况非常少见。到了宋代，《太平圣惠方》中记录了将皂荚、枸杞根、麻黄等单一药材，分别用水、酒或醋作为溶剂，提取制成流浸膏，用于临床治疗。所以说，单独煎煮的方法一直传承到现在，单独煎煮药材是遵循传统中医临床诊断用药的原则。

误区二：单煎失去了草药化学反应过程

中药方剂的形成，是依照中医学说的诊断方法以及药材的特性来确定的，并非依照化学成分的变动来构建方剂。国内现代化学技术的快速提升，促使人们去探究中药的化学构成，然而药材共同煎煮后生成新物质这一观点，原本就与中医的古老观念相悖。业内权威人士通过实验证实，通常情况下药材里的植物性药材、动物性药材、矿物性药材在常规条件下一起煎煮时，大概有九成不会形成新的化学物质，剩下的产生新物质，其中只有三分之一对药效有不良影响。一种药材包含多种成分，这些成分大多未被识别，它们在人体内的具体转变过程也无法明确；综合来看，多种药材一起煎煮以及煎煮后进入人体如何变成治疗效果，这些环节都缺乏清晰的认知。中药配方颗粒的探索另寻途径，对每个独立药材的加工方法进行细致改进，既遵循了古老的理念，又补全了中医药学根本研究的缺失环节。

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二十年的深入探究，揭示了分别煎煮与合煎的利弊，实际效果大致相同。近些年，中药配方颗粒已在上千家医疗机构得到应用，实际效果表明，单独煎煮并不逊色于合煎，甚至有时更胜一筹，比如葛根芩连汤，在合煎过程中，盐酸小檗碱与鞣甘草酸会产生沉淀反应，导致止泻效果降低，临床对比证实，单独煎煮配方颗粒的效果要优于合煎。在使用方式，携带便利性，制作工艺等层面，单独煎煮的配方颗粒比联合煎煮更有优势，其优缺点对比情况参见下表。

共同煎煮不能兼顾到每味药的有效成分最大提取。各种成分来源繁多的都可以采用，药汤品质参差不齐，药效差别明显；从配药到煎制再到服用，至少要花四五个小时，不适用于紧急情况；没有每味药材的制作工艺质量规范，也没有混合煎煮后的质量评估；单独生产，缺乏制剂环节的质量管理；负责共煎的人员通常不是专业技术人员，可能出现不良反应，例如“十八反十九畏”；不方便携带，就算用煎药机煎出的每一剂药至少也有五百毫升以上，保质期不长；病情变化时难以迅速调整用药方案；药品体积庞大，容易生虫、发霉、返潮、失去药味；没有食品安全检测的相关规定。

单独煎煮的好处具体体现为：每种药材依照其独特的化学构成分别萃取，能够最大限度维持药力；依据不同产地及品种的研究数据，确立原料规范，确保产品品质一致，药效稳固；配伍完成后可立即冲泡服用，利于突发状况时使用；每种药材均设有加工流程和质量规范，每味药材都要经过五轮以上的品质检验；采用规模化工业化生产，制剂环节遵循GMP标准，由制药领域的专业技术人员负责制造；能够防止混合煎煮可能引发的不良现象，诸如药物互相抵消、形成沉淀物等；便于携带，服用时可根据需求增减水量，保质期限为三年；依据患者病情变化可灵活增减药材种类；体积紧凑，进行密封储存，能防止虫害、霉变，且不易造成挥发性成分的散失；执行食品安全检测项目，包括对重金属、黄曲霉素、农药残留量的检测。

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要准确评估单共煎的效果差别，必须有一个基本条件：同一批次的药材，质量要好。如果没有优质的药材作为原料，中药的功效就难以发挥出来；如果使用不同批次或产地的药材，那么单共煎的效果对比就没有任何价值了。

我们明白了单独煎煮和合在一起煎煮的不同之处，也意识到它们彼此之间紧密联系不可分割。单独煎煮中药突显药材的独特性，药效集中剂量精确；合在一起煎煮中药则强调普遍性，包容各种药材而不相冲突，从中提取共性保留个性精华。单独煎煮能让每味药材的特性充分发挥，包括现代科学发现的有效物质和传统理论认可的药性药味，用配方颗粒煎煮往往比用普通药材合煎效果更好。另可通过中药复方煎煮方剂来确立单味中药配方颗粒的最终规范，以此引导单味颗粒的制作过程，经由变更酸碱值等制作条件或改善制作流程等，令单独煎煮的药剂尽可能贴近传统复方煎煮药物。

事物演进过程充满变数，古人因工艺水平所限，通常采用合并煎煮方式，但也逐步探索单独煎制药物的方法，力求提升药效。随着科技进步，涌现出精密的萃取、提纯、脱水、造粒工艺，为我们提供了更为规范、便捷的制药途径，这标志着中医药正迈向现代化进程，百拇医药(王建国 江阴天江药业有限公司)