益佰制药被确认为贵州省中药配方颗粒研究试点企业，有何意义？

益佰制药，股票代码600594.SH，在贵州省被选定为中药配方颗粒研究的试点单位，承担相关试点工作

格隆汇2月26日报道，益佰制药(600594,股吧)(600594.SH)宣布，当日接到贵州省药品监督管理局的通知，文件编号为黔药监函［2020］49号，标题为《省药品监管局关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知》。该通知确认益佰制药为贵州省中药配方颗粒研究试点单位。

依照省食品药品监督管理局发布的相关文件要求，通过公司提交材料、专业人士进行评估、在互联网上进行公告等环节，已经明确贵州益佰制药股份有限公司作为贵州省中药配方颗粒研究试点单位。

《通知》规定，自中药配方颗粒研究试点单位确定之日起，两年之内，相关单位必须完成四百种中药配方颗粒制作流程、品质规范等研究任务。在中药配方颗粒试点研究开展期间，若国家相关机构发布关于中药配方颗粒的新条例，需依照新条例执行。单位必须切实承担起自身职责，严肃对待组织执行和管理工作。每年须向省级药品监督管理部门递交中药配方颗粒安全性能,实际效果,以及临床实验应用状况等内容的年度汇报材料。

《通知》指示各市(州)监管局需强化对试点单位的管理与扶持。试点单位应稳步实施产品开发计划,深入探究标准汤剂、制作流程及临床应用,着重分析中药配方颗粒的可靠性与功效,务必保障产品安全且有效。

当前，中药配方颗粒行业呈现持续扩张趋势，公司作为试点研究单位，契合整体发展蓝图，有助于优化产品体系，健全中药完整产业链，顺应消费需要，同时增强企业品牌影响力与市场占有率，提升核心竞争力，为后续经营成果提升起到正面推动作用。

公司于2019年11月获取了中药饮片GMP认证，能够生产中药饮片和颗粒剂，并且掌握中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等全套工艺，还完成了超过300种中药配方颗粒的生产流程和质量规范等研究，在通过这些认证和研究后，公司凭借相应资质被指定为贵州省中药配方颗粒试点研究单位。公司将尽快按规定开展相关后续工作。

格隆汇2月26日丨益佰制药(600594,股吧)(600594.SH)公布，2020年2月26日，公司收到贵州省药品监督管理局下发的《省药品监管局关于确认中药配方颗粒研究试点企业的通知》(黔药监函［2020］49号)，确认公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。

根据原省食品药品监督管理局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》精神,经企业申报、专家评审、网上公示等程序,现确认贵州益佰制药股份有限公司为贵州省中药配方颗粒研究试点企业。

《通知》要求从中药配方颗粒研究试点企业确认之日起两年内，企业至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。在中药配方颗粒试点研究实施过程中,国家有关部门出台关于中药配方颗粒新规定的,按照新规定执行。企业要切实履行主体责任,认真做好组织实施和管理。每年应向省药品监督管理局提交中药配方颗粒安全性、有效性及临床试点使用情况等的年度总结报告。

《通知》要求各市(州)监管局要加强对试点企业的检查、指导。试点企业要积极稳妥推进产品研发,加强标准汤剂、生产工艺和临床使用的研究,重点研究中药配方颗粒安全性和有效性,确保产品安全、有效。

近年来，中药配方颗粒市场保持快速增长态势，被确认为中药配方颗粒试点研究企业，符合公司战略规划，有利于公司进一步完善产品结构，完善中药全产业链布局，满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额，提高公司核心竞争能力，对公司未来业绩增长带来积极促进作用。

公司于2019年11月通过中药饮片GMP认证，具备了中药饮片、颗粒剂生产范围和中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，并已完成300种以上中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作，在完成上述认证、研究相关工作后，公司符合资质被确认为贵州省中药配方颗粒试点研究企业。公司将尽快按规定开展相关后续工作。

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