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中药配方颗粒医保报销新变化 价格更透明

admin3个月前 (04-18)经方百科13

国办《意见》释放市场为主导的价格信号

有一个名为《意见》的文件,它从4个方面提出了14条举措,这里面提到要对新上市的药品实行企业自评这一制度,会区分出高水平创新药、改良新药以及通用名药(也就是仿制药)等不同类别,针对这些不同类别分别给予政策方面的支持以及价格方面的引导。其中,对于那种创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持它在上市的初期去制定与高投入以及高风险相匹配的价格,并且在一定时期之内保持价格相对稳定。

对于申报纳入医保目录的独家药品而言,在医保基金可承受的前提状况下,于医保支付标准方面,《意见》明确要综合首发价格合理性等诸多因素,借助谈判来形成支付标准;而对于申报纳入医保目录的非独家药品,是通过竞价等方式去形成支付标准。通用名药上市以后,各个省份应当及时地调整支付标准。

《意见》着重指出,要深入地推动药品集中带量采购朝着常态化以及制度化的方向迈进,借助企业以自愿的形式参与其中,依靠自主进行报价,凭借建立在公平基础之上的竞争来塑造出合理的价格。对于那些具备多元供应种类,与此同时已经在市场上上市多年的药品而言,需始终坚持量价挂钩的原则。与此同时,要强化医保支付标准与中选价格之间的政策协同性。

于挂网价格管理方面,规定供应予公立医疗机构的药品皆要在省级医药采购平台挂网,且要完善挂网价格动态调整制度,再推动参比制剂与仿制药形成合理价格梯度,进而促进不同企业生产的同通用名药品价格相对均衡。

《意见》明确呈现了这样的内容,公立医疗机构的药品是进行零差率销售的行动(其中不涵盖中药饮片),同时还实施了中药配方颗粒零差率销售的相关政策。并且有着鼓励医保定点药店积极参与集中带量采购,开展推行医保药品公开比价的举措。另外,借助网上药店所具备的价格发现功能,进行常态化开展线上线下比价的行为。

关于创新药支付这方面,《意见》作出了这样的提议,要完善多层次医疗保障体系,促使商业健康保险创新药品目录得以落地,鼓励社会力量参与到创新药价格协商事宜以及精准帮扶工作当中。与此同时,要强化短缺药保供稳价工作,对于麻醉药品和精神药品实施政府指导价管理。

针对于药品价格治理范畴,《意见》作出要求,要加大价格监测预警力度,促使药品追溯码得以在药品流通领域的全链条实现应用,健全一系列价格风险处置机制,以及完善医药价格招采信用评价制度。针对垄断涨价、围标串标之类的违法违规举动,依法予以严厉惩处,此外,构建药品医保价值评估制度,为开展真实世界研究提供支持。

药品价格形成机制直接回应创新药企业最大痛点

如何支持、促进创新药发展成为近年来的重要议题。

早在2024年7月的时候,国务院常务会议对《全链条支持创新药发展实施方案》进行了审议并通过,着重指出要统筹运用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等一系列政策,用心优化审评审批以及医疗机构考核机制,齐心协力去助推创新药实现突破发展。

中药配方颗粒 医保_国办意见 药品价格形成机制 创新药价格稳定期

在2025年,3月5日这一天,国务院总理李强,当他作政府工作报告的时候,明确地提出了这一内容,也就是要健全药品价格形成的机制,去制定创新药的目录,以此来支持创新药的发展。

可是,创新药定价处于偏低状态这一问题,长时间对我国创新药行业的发展造成困扰。与此同时,创新药品的定价极为复杂,一方面要保证企业能够获取研发投资的合理回报,另一方面还要促使药品实现公平可及。《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》当中的数据表明,在2024年的时候,创新药的销售市场规模达到了1620亿元,然而支付结构却是失衡的:医保基金支付所占比例为44%;个人现金支付所占比例为49%。

所以,怎样去化解创新药定价方面的难题,怎样去平衡药品价格,怎样去平衡医保基金,怎样去平衡患者可及性,这成为了学术界共同关注的问题,这成为了产业界共同关注的问题,这成为了政策端共同关注的问题。

记者注意到,在2024年3月的时候,北京大学医药管理国际研究中心的韩晟以及北京大学医学部卫生政策与技术评估中心的陶立波等人,在《中国医疗保险》上发表了《新上市药品首发价格形成机制与鼓励高质量创新的经济学理论分析》这一研究文章。该研究表明,构建合理的首发价格形成机制,乃是提升新上市药品市场效率的重要制度安排。要依据药品创新程度来设定差异化价格竞争强度,确保高质量创新药定价权能达到最大化,与此同时,对同质化创新定价权加以约束,兼顾效率与公平。此外,应识别并降低制度性交易成本。

金春林在接受每经记者采访时讲道,《意见》给创新药产业吃下了一颗“定心丸”,高水平创新药定价得匹配高投入、高风险,要有合理回报空间 ,此外,《意见》提及的价格稳定期是企业最为关心的,以往新药进入医保后常常两年续约就会降价,如今稳定期可能是3年、5年,预期更为明确 ,第三,企业拥有自主定价空间,能够综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理评估定价。从综合方面来看,这一机制能够达到缓解创新药上市就降价的那种预期,上市时其价格进而获得保障,价格相对稳定的时期同样对上市之后一定周期之内的相关利润起到了保障的作用。”。

一位针对医药企业政策展开研究的专家,向每经的记者表明,国办所发布的《意见》,直接针对企业最为突出的痛点做出回应,曾有这样的情况,创新药刚一上市,便会面临医保谈判导致降价的预期,企业鉴于此,会在产品获得批准之后,采取“主动降低价格”的手段,以此谋求能够进入医保范畴,然而,这种做法却反而致使全球定价的空间被压缩。现如今,由于存在了明确的价格稳定时期,企业能够更加从容不迫地依据临床价值以及投入成本来进行定价,而无需在上市的首年就进行大幅度的折价。

在定价策略这一方面,创新药企业会更加充满自信地去参考国际上同类产品的价格,这对全球价格联动来说是利好的情况:合理的首发价格能够带动海外定价的锚点向上移动,这有助于去维护全球的价格体系。

在价格稳定期的“一定时期”方面,从商业回报角度来看,2年到3年具备实质意义,创新药上市前两年,是于市场导入以及处方习惯形成而言的关键期,于回收部分研发成本以及验证真实世界价值来说,也是最佳窗口,保护期仅一年的话,企业来不及放量,若达到三年,足够支撑后续医保谈判仍拥有一定议价能力,具体情况仍有待查看配套细则 ,比如说是否与突破性疗法、优先审评等认定相挂钩。

需要特别指出的是,《意见》清晰表明医保支付标准跟市场价格适度分开,激励商业保险、公益慈善等多种支付方式。“这样的变化或许会明显改变企业进入市场的途径。以往是‘上市就全力冲刺医保’,不进入医保很难实现销量增长;如今有价格稳定阶段以及多元支付渠道,‘先通过商保/自费,之后再进入医保’会成为更为理性的策略。”前面提到的人士说道,总的来说,这一政策是行业盼望已久的积极信号。

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