福建中药配方颗粒医保新规施行，附进入医保的三个条件

作者 | 小春

01 大批中药进医保

今日起，也就是4月1日起，福建省医保局印发了一份《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》，下称《通知》，其全文见文末此，而后这份《通知》正式施行。

《通知》明确了，福建省中药配方颗粒的医保支付范围，以及支付标准，规定了，符合相关条件的中药配方颗粒，经过专家评审后，按照销售价格的70%纳入基本医保基金支付范围，参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。

按照规定，配方颗粒想要进入医保，需要符合以下三个条件：

1、被国家药品标准所契合，或者与福建省药品标准相一致，获取到福建省上市销售备案的凭证，或是拥有跨省销售备案凭证。

2、在定点医疗机构销售使用；

3、对应的中药饮片品种已纳入福建省医保支付范围。

必须予以特别留意重视的是，《通知》作出了清晰表明，公立医疗机构按照规定所进行采购的中药配方颗粒，暂时是依据实际购进的价格，以顺加的方式，且顺加幅度不超过15%来进行销售的。

在3月31日这一天，福建省药械联合采购中心发布了一则通知，通知的内容是关于公布2022年第一批符合挂网要求的中药配方颗粒产品名单，有2654个药被纳入其中，这些药涉及了广东一方、江阴天江、华润三九、北京康仁堂药业这四家药企。

若要获取《2022年第一批符合挂网要求的中药配方颗粒产品名单》PDF文件，需点击下方，关注赛柏蓝，回复“2654”。

从今日开始，那2654个药里面，符合相应条件的那些，将会被归入福建省医保报销的范畴之内。

此前，四川发布了中药配方颗粒医保支付管理相关规定，云南发布了中药配方颗粒医保支付管理相关规定，湖南发布了中药配方颗粒医保支付管理相关规定，内蒙古发布了中药配方颗粒医保支付管理相关规定，多地表明会伴随2021年11月1日中药配方颗粒试点的终结，把部分中药配方颗粒纳入医保支付范围，并且参照乙类进行管理。

显然，在放开中药配方颗粒之后，与之相关的规定条款朝着成熟的方向去发展，医保支付方面的规定也渐渐清晰起来。

《通知》指出，除医保支付范围以及限制之外，在福建省级医保定点公立医院所使用的中药配方颗粒，应当借助福建省药械联合限价采购平台去开展网上交易，能够依照不超过本品当前全国省级最低挂网价来申请在省级平台进行挂网，并且实行价格联动。

关于《通知》，其要求相关企业，要及时按照新的标准，去完成品种上市销售备案，要是3个月内没能完成备案，那么原试点期间所生产的相应中药配方颗粒，就不得再继续销售以及使用；而要是完成备案6个月后，同样原试点期间生产的相应中药配方颗粒，也不得继续销售和使用。

02 企业挑战来袭

事实上，中药配方颗粒在放开试点以前就能够进行医保报销，并且由于不占药占比，同时没有零加成所以占据一定的政策优势，进而吸引了大批中药企业给予关注。

既往我国中药配方颗粒的业内市场，主要聚焦于六家率先开展试点企业，它们分别是，华润三九，江阴天江药业，隶属红日药业的北京康仁堂药业，涉及培力药业，四川新绿色药业，还有已被天江药业成功并购的广东一方药业，这几家企业累计占到整个业内市场份额的八成以上，是也。

随着中药配方颗粒试点被放开，大量药企进入其中，据同茂顺统计，截止到3月上旬的时候，一共有4968个中药配方颗粒品种进行了备案，这些备案涉及到21个省份的37家企业，这里的企业是按集团来计算的。

就在这个时候，中药配方颗粒的市场规模持续不断地增长着。中商产业研究院所做的调查数据显示，在2020年的时候，我国中药配方颗粒的市场规模达成了291.4亿元，和之前相比增长了14.8%，到了2021年，预计这个市场规模会超过300亿元，预计一直到2022年，行业规模将会达到378.7亿元。

知名医药营销专家孙跃武称，在试点放开以前，中药配方颗粒进入了中药饮片的管理范围，所以能够进行医保报销，然而呢像这样的管理办法，更多的是从那种定性的层面来讲的，并没有对价格、范围作出明确的要求。

伴随中药配方颗粒医保政策 文件正式登场，从原来那样定性的规定，到具体这般的标准，举例来说，福建确切依照销售价格的70%予以报销，这是个分步渐渐规范起来的进程。

赛柏蓝被孙跃武告知，于逐渐走向规范之进程里，医保报销的覆盖范畴是呈缩减态势的，其管理会更趋严格。比如说，原本依照饮片来加以管理，各个地方的标准并不统一，在那些管理比较宽松的区域当中，没准还能百分百报销，当然啦，也存在一些地区管理相对来讲更为严格，就像河北设定了医保支付价，超出的部分是不予报销的。

对于企业而言 从全局来讲 报销比例变小了 患者的选择也会跟着改变 企业得让推广工作做得愈加密致 某种层面之上 成本是有所上升的。

不过对于整个行业来说，严格的管理是为了规范、长远的发展。

孙跃武表明，以前的管理方式偏向粗线条，产品标准并非统一，在推广进程里存在从客情等层面着手的情形，当下中药配方颗粒市场渐渐发展，更多规范化的条例法规得以出台，这对于市场的长远发展具备帮助，利于患者进行使用，还有助于打消医疗机构在使用时的顾虑。

03 成本把控是关键

因为中药配方颗粒医保管理愈发严格，需强调的是，中药配方颗粒集采正一步步来临。

1月6日那天，全国省际中药（材）采购联盟的首次联采工作正式开始启动了。据了解得知，该联盟的联采范围涵盖了中药饮片（其中包含配方颗粒）、中成药等这些中药类型。截止至1月6日12时，已经有19个省、86个城市、9547家医院参与到报量当中，报量规模超过了100亿元。

于此之际，中药配方颗粒集中采购正式现身，并且实际上，配方颗粒进入集中采购乃是发展的必然趋势。

早在2021年年底的时候，国家医保局发布了相关意见，以及国家中医药管理局也发布了相关意见，这两个意见合称为《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，该意见明确地指出了这样的内容，即鼓励把公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台进行挂网交易，其目的在于促进交易公开透明。

针对此情况，上述提到的专家表明，尽管配方颗粒集采相关的消息持续不断，然而其后续的发展很有可能会依照山东集采的情形来进行，涵盖降价的幅度，采购的规则，以及企业的接受程度等。

孙跃武持有这样的看法，中药配方颗粒当下的市场发展处在尚未成熟的状态，其空间比较小，所具备的标准也并非是完全统一的，基于这个缘故，需要去考虑的问题数量不少，很有可能会在中成药集采这件事之后才开展。

企业面对配方颗粒带量采购时，最重要的是进行成本测算，要满足基本的产品国标，要满足基本的产品省标，要考虑药材的价格波动情况，要考虑配药机和人力成本情况，要考虑企业的盈利空间等情况，所以预计集采可能会出现一定程度的降价，不过降幅不一定会很大。

在这个进程里面，预估有些规模偏大，然而在中药配方颗粒市场之中所占份额比较小的超大型中药企业将会取得较大的有利状况，它们于达成集中采购规定的与此同时，还节省了数量繁多的市场开拓所需的费用。

附：

福建省医疗保障局关于做好中药配方颗粒医保管理的通知

各个设有区的市的医疗保障局，平潭综合实验区的社会事业局，与之相关的医药机构：

因要规范中药配方颗粒的医保管理这一行为，还要引导产业朝着健康方向发展，并且要更好地满足中医临床需求，依据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》、《福建省药监局福建省卫健委福建省医保局关于印发福建省中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知》等相关文件精神，现今将我省关于中药配方颗粒的医保管理有关事项通知如下：

一、加强采购管理

（一）挂网申报

1.在我省，医保定点的公立医疗机构所使用的中药配方颗粒，应当借助福建省药械联合限价阳光采购平台（以下简称为省级平台）来进行采购，并且要通过网上交易。

2.完成在我省上市销售备案的中药配方颗粒，完成跨省销售备案的中药配方颗粒，还有原在我省试点销售的中药配方颗粒，其生产企业在2021年11月1日前按原执行标准生产的那些中药配方颗粒，能够按照不超过本品现行全国省级最低挂网价的标准，申请在省级平台挂网并且实行价格联动。这所需申报的材料以及相关业务流程，会由省药械联合采购中心，也就是以下简称为省药采中心的机构另行通知。

3.中药配方颗粒挂网实行日常申报受理、按季度定期发布。

（二）配送及结算

1.挂网的企业能够自己去进行配送，或者委托拥有储存、运输条件的药品经营企业来配送。全省是按照行政区域划分成为11个配送片区的，也就是省属片区、福州片区、 厦门片区、漳州片区、泉州片区、三明片区、莆田片区、南平片区、龙岩片区、宁德片区、平潭片区。挂网企业要是选择委托配送的话，那么一家企业在同一个片区要指定一家药品经营企业来配送本企业所有挂网的药品。

2.公立医疗机构，且是定点的那种，其中药配方颗粒的货款结算，依循着省药品联合限价阳光采购的相关规定来进行，采取的是医保经办机构统一代为结算的方式。

二、明确医保支付范围

对于符合以下条件的中药配方颗粒，在经过专家评审之后，按照销售价格当中所占据的70%拿来纳入我省基本医保基金具备的支付范围内，并且参照执行与之对应的中药饮片所拥有的限定支付范围规定。

（一）符应国家药品标准，或者符应福建省药品标准，获取我省上市销售备案凭证，或者取得跨省销售备案凭证。

（二）在定点医疗机构销售使用；

（三）对应的中药饮片品种已纳入我省医保支付范围。

三、其他事项

（一）公立的医疗机构，按照规定进行采购的，是那种叫中药配方颗粒的东西，暂时是按照实际购进时的价格，顺加，增添的幅度不超过百分之十五来进行销售的。

（二）中药配方颗粒生产企业，按新标准完成了品种上市销售备案后。若没有在3个月内，到我省完成跨省销售备案。那么原试点期间生产的，相应中药配方颗粒，不得继续销售和使用。并且应及时通过省级平台，提交申请撤销挂网。

（三）我省的中药配方颗粒生产企业，在完成跨省销售备案之日起6个月后，原试点期间所生产的相应中药配方颗粒，不得再继续进行销售以及使用，应当及时借助省级平台去提交申请，从而撤销挂网。

（四）依据《福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知》相关规定，若中药配方颗粒生产企业，没有按照规定及时去提交申报材料，用于申请备案信息更新，在挂网状态变更方面，以及价格调整时未做到，并且未严格执行配送等相关规定的，将按此有关规定予以处理。

本通知自2022年4月1日起施行。