中药配方颗粒企业 疫情后迎来新机遇？

疫情致使全球经济遭受了剧烈的震荡, 不过在该危机的背后, 还孕育着新的生机, 中医药对新冠肺炎的治疗效果获得了世界卫生组织的认可。中华瑰宝中医药, 传承了2000多年, 在这场尚未结束的持续疫情之下, 再度闪耀出光芒。

资本的嗅觉向来是最为灵敏的, 在2020年初我国发布使用中药配方来治疗新冠病毒这样的消息之后, 中药上市企业马上就走出了一波出现暴涨翻倍情况的行情, 并且在2021年年末新政带来利好的状况下, 中药上市企业又一次走出了呈现波澜壮阔态势的行情。

于是乎, 问题就出现了: 才刚刚过去的那两年呈现出大牛市态势, 有关白酒、绿电以及新能源那些赛道股所开展的造富行动, 能够延伸至往后两年当中的中药股上吗?

面对国家药监局、国家中医药局、国家卫健委以及国家医保局共同发布的, 名为《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》, 其编号为2021年第22号的这一项新政, 我们针对未来的投资机会展开探讨分析。

01 中药制药市场势头迅猛，规模超700亿

作为我国传统瑰宝的中医药, 其临床疗效已获得广泛认可, 在传统中医药理论里, 服药方法主要是“饮片入药, 临用煎药”, 可是, 因社会科技发展以及生活节奏加快, 传统汤剂因质量标准不完善, 因煎煮服用不方便, 因运输和贮存困难等缺点, 限制了其现代化和国际化发展。

然而, 中药配方颗粒留存了传统中医药依据辨证论治、进行复方配伍、随证加减的优势与特色, 与此同时, 弥补了传统中药汤剂煎煮耗费时间、储存携带不方便等欠缺之处, 相较于中药饮片具备更高的附加值, 更能够展现出中药用药的现代化、规范化以及标准化, 是对传统中药极为重要的创新方式。

依媒体所报, 中药颗粒剂型在20世纪40年代最早现身于日本。中国台岛地区于80年代着手研此类型产品, 然后还用于生产, 它在当地称作“科学中药”, 且被纳入医保范畴。当下, 市场上销售的品种多数是源自《伤寒论》里的经典方剂。韩国在90年代初期开启对中药颗粒的研究, 借此形成相关产品, 到20世纪末已研发出300多种以供临床运用的中药颗粒。

1993年, 原国家科学技术委员会, 以及国家中医药管理局, 把中药配方颗粒列入“星火计划”。2001年, 《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布, 正式给这类中药定下“中药配方颗粒”的名称, 规定国内对配方颗粒的定位, 基本跟中药饮片等同, 且按饮片来管理（当下, 国内按中药饮片搞管理, 然而出口时海关把中药配方颗粒按照中成药展开统计）。那年, 北京康仁堂等有着6个试点单位被批准去生产中药颗粒, 它们被称作“国六家”, 2016年, 推出《中药配方颗粒管理办法（意见稿）》后, 又增加了70个生产企业, 2021年, 结束了持续长达30年的试点工作, 全面放开中药颗粒生产, 实施备案制。

我国中药制造市场跟着上涨, 2016年是637亿元, 到2020年变成了737亿元, 年均复合增长率是3.7%。2021年我国中药制药市场规模达到753亿元, 呈现出那种向上走的趋势。

当中, 工信部刊布的数值表明, 在2019年度里, 中药饮片主营业务所获收入大概是1932.50亿元, 中药配方颗粒销售收入在中药饮片里所占的那个占比约为26.01%, 其市场规模大概是502.59亿元, 到了2021年, 我国中药配方颗粒市场规模达到了612.14亿元。中药配方颗粒行业于未来五年的市场规模依旧会维持快速增长的态势, 预估年复合增长率大概为14.0%。

近年, 全国产销主要集中于6家企业, 其一为当下的广东一方制药有限公司, 其一为江阴天江药业有限公司, 其一为深圳华润三九现代中药有限公司, 其一为北京康仁堂药业有限公司, 其一为四川新绿色药业科技发展有限公司, 其一为培力（南宁）药业有限公司。

目前, 国内配方颗粒市场之中, 有 6 家企业占据了超过 80%的市场份额。这里面当中, 母公司是中国中药控股有限公司的江阴天江药业有限公司与广东一方制药有限公司占据了大概 40%左右的市场份额。北京康仁堂药业有限公司自身占据了大概 13%左右的市场份额, 深圳华润三九现代中药有限公司也占据了 13%左右的市场份额, 四川新绿色药业科技发展有限公司同样占据了 13%左右的市场份额。

02 备案制新政刺激，中药配方颗粒或进入放量期

实行备案制之后产生的重要改变当中的一个, 便是往后不可以再依据企业标准去进行生产以及销售了, 按照《公告》所规定的那般, 从2021年11月1日开始, 那些不具备国家药品标准或者省级药品监督管理部门所制定标准的中药配方颗粒是不可以上市销售的, 所以质量标准被颁布的数量与速度对配方颗粒的销售有着直接的影响。

到新政颁布以前, 全国存在研究的中药配方颗粒标准一共有3325个, 其中, 已然正式发布施行的有1389个, 这1389个里, 国家级分两批总计196个, 省级有1193个, 尚处于研究阶段的, 也就是国家级的246个, 以及尚在公示之中的, 也就是省级的1690个, 这两部分合计共1936个。举例来说, 中国中药有700多个单味中药配方颗粒, 还有400多个经典复方浓缩颗粒, 这400多个是出口专用的；红日药业有600多个单味中药配方颗粒；华润三九有600多个单味中药配方颗粒, 这里要注意, 各家的产品存在重复情况。

关于销售这件事, 新政作出规定, 表示中药配方颗粒不得在医疗机构以外进行销售, 这就意味着, 它能够在每一家医疗机构进行销售。在新规出台早前, 其销售地点仅仅被局限于二级以及以上的中医医院, 也就顺带包括综合医院之中的（这些地方）。所以如今新政发布了《公告》之后, 从理论上来予以分析概括得出这样的结论, 中药配方颗粒所被允许进行销售的范围将会朝着大幅度积极扩张的态势发展改变。

举例来说, 在2020年这个时间点上, 我国存在这样的情况, 中医性质的医院, 数量为4426家, 中医类别的医疗机构, 数量达到7.2万家, 中医领域医疗卫生机构一年的诊疗人次, 是9.2亿人次, 然而全国范围内所有的医院, 数量多达3.5万家, 这其中包括民营医院, 医疗机构总数为103万家, 诊疗人次总计77亿人次, 这些数据和中医类的数据相比, 医院数量是中医类的8倍, 医疗机构数量是中医类的14倍, 诊疗人次是中医类的8.4倍。销售渠道实现全面放开这种状况, 对于中药颗粒处于头部位置的企业的销售业绩而言, 具备强大的拉动作用。

提到医保, 中药配方颗粒的价钱通常比中药饮片要高。医保政策得以施行给予中药配方颗粒的发展敞开绿灯。在2021年12月30日的时候, 国家医疗保障局办公室、国家中医药管理局办公室一起来发布了《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》, 清楚点明按照规定把符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等归入医保药品目录；各个地方依据基金承受能力以及临床需要, 依照程序把符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围, 并且建立动态调整机制。

对于集采而言, 在2021年8月答复《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》这个时候, 国家医保局表明态度称, 接下来会加速把中成药以及配方颗粒纳入集中采购范围, 从而配方颗粒集采也就成了一种趋势。参照仿制药一致性评价是化药集采的重要前提来判断, 中药配方颗粒的标准规划乃是其实现集中采购的必要条件；与此同时, 除了对质量标准实施限定之外, 量的统一同样是中药配方颗粒全国集采的重要前提。当然不会排除部分省市针对量大价高的品种率先开展集采探索, 不过从整体情况看, 新标准的配方颗粒尚未步入放量阶段, 参照中成药集采的进展程度以及地标升国标之后的放量趋向, 预估配方颗粒或许会进入发展的黄金时期。另外, 与仿制药有所不同, 中药配方颗粒具有上游资源的属性, 参照中成药省级集采大部分产品降幅处于30 - 50%左右, 相较于化药, 中药配方颗粒集采的降幅也会如同中成药那样比较缓和。

首先, 未来中药配方颗粒市场规模增长, 主要是受老龄化、政策以及购买力这三个因素所驱动。其次, 随着中药配方颗粒行业政策渐渐完善, 监管持续强化, 进而推动市场规模进一步扩大。然后, 人口老龄化进一步加剧, 老年人保健问题突显, 促使中药配方颗粒需求稳步提升。最后, 中国居民收入水平持续增长, 也为中药配方颗粒消费奠定了坚实的经济基础。

03 历史机遇来临，头部企业正摩拳擦掌

中药配方颗粒呈现出可遇不可求的历史机遇, 这机遇是新政之后带来的, 它基于全产业放开的态势, 在此进程中, 销售渠道的放开是全方位的开展, 医保纳入以及集采推迟同步推进, 国家大力推动国际贸易, 积极鼓励中医药出口, 众多有利因素将使得处于行业上游领先位置的企业最早获得益处, 下面列举三家重点公司展开剖析:

中国中药：中药配方颗粒龙头，全产业链联动发展

公司具备强大的股东背景, 中国中药是中国医药集团旗下仅有的中药平台, 截至2021年5月, 该公司拥有104家子公司, 其中涵盖江阴天江药业有限公司, 国药集团德众（佛山）药业有限公司, 国药集团同济堂（贵州）制药有限公司, 国药集团广东环球制药有限公司等诸多优秀企业。其拥有1200多个成药品规, 其中280多个品规被选入2018版《国家基本药物目录》, 还有700多个单味中药配方颗粒品种, 以及400多个经典复方浓缩颗粒, 且这些经典复方浓缩颗粒专供出口。它所涵盖的领域包括中药材种采、中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域, 同时拥有优质的品牌资源和产品资源。

公司于上游主要布局三大业务, 分别是种子种苗业务, 药材种植业务, 药材贸易业务, 且启动了GACP基地种植建设工作。截止21年6月时, 公司已经建成了GACP基地182个, 这些基地覆盖的药材品种有70种类之多, 其合作种植面积大于9万亩, 如此可为中药质量起到保驾护航的作用。

公司处于中游位置, 在原本就有的中药配方颗粒业务单元, 以及中成药业务单元, 还要包括中药饮片业务板块的基础之上, 大力去发展产地综合业务模式, 在整个国家范围之内, 致力于完善全国工业布局。经过历经两年的投入以及建设, 现如今已经构建完成17家产地综合类业务的公司了, 其中处在湖南的子公司, 还有位于重庆的子公司 ,并且含有设于云南的子公司, 以及坐落于四川的子公司, 另外还有地处黑龙江的子公司, 包括处于福建的子公司, 再加上位于山东的子公司, 均已获取到生产许可。

一边向着上、中游产业进行布局, 公司对终端增值服务发展愈发地加以关注, 着手推动成药销售渠道以及互联网营销业务的布局事项。2019年的时候, 借由收购或者设置新的医药贸易公司, 去开展中药材、中药饮片贸易以及共享中药智能配送中心业务, 跟当地医疗机构构建业务合作关系, 达成终端服务在全国范围之内的落地状况。全产业链布局致使产业链里各个环节能够彼此补充、相互协同、资源实现共享, 行业龙头成长的确定性非常强。

公司于2015年收购了天江药业, 此后, 中药配方颗粒板块的收入持续保持快速增长态势, 随着疫情的结束, 慢性病药物的需求得以恢复, 药店的经营状况也逐渐好转, 再加上中药配方颗粒在基层市场的增量拓展, 公司的业绩将会维持稳健增长的趋势。

红日药业：多板块创新成果显著，内外驱动公司高速发展

自1996 年天津红日药业成立, 它成为了全国首批创业板上市企业, 其业务范围宽广, 横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链这六大领域。到2021年时, 公司在国内公立医院渠道的销售业务在全国二十多个省份均有分布, 所覆盖的公立医院数量超过3000家。在此基础上, 基层诊所业务也是全面覆盖全国所有县区, 并且连接了全国2万多个终端。公司有希望借助贯通多个医疗领域的科研之成果, 朝着市场进行高速转化, 从身为优秀的中药产品制造之商, 转变为卓越的大健康产业提供服务之商。

高度重视中药配方颗粒那种研发工作: 其一, 红日药业跟具有权威性的中医药科研单位展开合作, 构建起了在全国范围内规模最大的中药材红外指纹图谱库, 其库存数量超过了10万张, 以此来为印证临床疗效的一致性给予依据；其二, 针对针对单一味道的中药材, 红日药业借助依靠自主研发出来的全成分方面工艺, 运用应用红外指纹图谱技术并结合薄层、液相、质谱、气相等之类的分析手段, 开展对从原料一直到经过最后成为成品配方颗粒这么一系列各个环节全程控制这一工作。对130多个常被使用的经典方剂, 以及70多组药对单共煎的一致性展开评价, 针对中药配方颗粒的提取工艺, 去进行合理化的设计研究，设计出不同的工艺路线, 达成中药配方颗粒与中药汤剂的一致, 或者持续不断地接近状态。截止到2021年3月, 公司旗下康仁堂有着超过600种的中药配方颗粒产品, 基本上全面涵盖了中医临床使用频率最为高的全部品种。在全国范畴之内总共建设了120余个中药材种植基地, 涉及的品种有110个。

对于配方颗粒全品种溯源这一情况来讲, 它是依托公司自身持续完善着的中医药产品这一方面, 以及中医互联网那一方面, 还有中医智能系统这一方面, 公司是以中药配方颗粒为核心点的, 在此基础上建立起了一种全流程质量溯源, 并且全产业链呈现联动发展态势的新型模式, 其模式就包括, 道地药材种植环节, 而且是古法炮制方面, 再者是智能制造阶段, 还有数字化质量管控部分, 另外是互联网医疗领域, 同时是自动化调配范畴, 最后是智慧物流这一环节。

公司在一方面, 借助成品药、中药配方颗粒、医疗器械等处于优势地位的产业, 去打造一种能够独立进行循环的内驱动力；而在另一方面呢, 是以原辅料、医疗服务以及药械智慧供应链等存在于上下游相关产业间的内容为基础, 进而形成一种能够在多个层面实现业务进行交叉联动的外驱动力, 这么一来, 就打破了各个板块有关技术研发及转化相互孤立的那种格局, 通过联合驱动促使公司实现高速发展。

2021年的年报显现出相关情况, 公司达成了营业收入76.71亿元, 与上一年相比增长幅度为18.22%, 它成就了营业利润8.75亿元, 增幅是33.80%同比, 它有了利润总额8.54亿元, 增长比例为24.99%同比, 属于上市公司股东所拥有的净利润达到6.87亿元, 增长19.87%同比。当中主营业务里面的中药颗粒产生了42.35亿营收, 增长41.60%同比。一季度达成营业收入十七点三亿元，和去年同期相比增长了百分之五点七零；归属上市公司股东的净利润为二点三八亿元, 同比增长幅度达百分之二十三点三四。

华润三九：渠道优势显著，配方颗粒智能制造

1985年创设的深圳南方制药厂, 是该公司之前的形态。2000年那一刻, 于深圳证券交易所进行挂牌上市之举；2008年之时, 正式迈入华润集团的行列。

公司产品所覆盖的领域范围宽广, 其产品线极为丰富, 品牌具备的优势相当显著, 对于消费端以及医院端所拥有的把控能力十分强大。华润三九主营的核心业务将定位确定在了CHC健康消费品以及RX处方药领域。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等将近10个品类，其中核心产品在感冒、胃肠、皮肤、儿科、维矿、止咳以及骨科用药方面占据了较高的市场份额；RX处方药业务聚焦于消化、骨科、心脑重症、肿瘤核心领域, 中药配方颗粒属于公司RX处方药业务, 在国内市场处于前列位置。

“数字化转型”推进企业全方位施行更为优质层级的优化升级, 公司依据生产运行环节的数字化构建, 设备管理方面的数字化构建, 采购仓储领域的数字化构建, 物流销售范畴的数字化构建, 达成数字化由起始点直至终点的贯通连接, 于生产一端, 塑造产线车间级别的自动化运用, 把自动化实施升级改造, 生产设备数据予以采集, 以及身为核心之处的生产信息数字化控制用作支撑要点, 通过含有智能化特质的能源管理方式, 更为切实有效地运用能源, 达成了降低成本的同时提升效益这样的效果。

在销售端, 借助智能化配方颗粒调剂终端, 打造现代中药房, 实现配方颗粒的自动化处方配方, 达成药品调剂, 让患者能够快捷取药, 以此提升中药用药的安全性、方便性；在运营端, 运用新型信息技术, 构建配方颗粒的智能加工区域车间互联互通网络架构, 塑造信息模型、产品数据管理系统, 创建产品全生命周期的溯源系统。我们觉得, 公司搞数字化转型这件事, 能够给研发、生产、销售以及日常运营赋予能量, 借助持续完善信息化、开展数字化建设, 以此提升企业的产品以及服务能力, 进而推动企业内部流程的优化, 达成效率的提升。

华润三九进行配方颗粒智能制造, 积极去拓展相关产品: 其生产中药配方颗粒品种600多个, 而且每年会增加50味左右地方常用品种, 市场覆盖国内近两千家中医院以及中医医疗机构。另外, 公司凭借区块链技术进一步强化中药配方颗粒溯源的安全体系建设, 实施覆盖提取、制剂全过程的生产与实验室过程管理系统, 从而提升生产智能化水平。在营销推广方面，持续提升产品差异化竞争力, 扩充饮片、专业健康等系列中医药相关产品, 协同进行赋能。

公司具备强大的渠道管理以及终端覆盖能力, 公司有着一支管理成熟的销售队伍, 自我诊疗业务构建起了成熟的三九商道客户体系, 和全国最为优质的经销商以及连锁终端展开广泛合作, 覆盖范围超全国40万家药店。处方药业务, 已然覆盖全国数千家等级医院, 覆盖数万家基层医疗机构, 且积极摸索互联网医疗市场。

在除了中国企业持续不断地展开进击的情况以外, 外资也是在暗暗地使着力气。近日之时, 于博鳌亚洲论坛2022年年会上, 成都和参会企业阿斯利康举办了阿斯利康中医药创新产业基地线上签约仪式, 这就标志着阿斯利康专注于中医药领域的创新基地正式在成都落户。

能够预见到, 往后行业的竞争会愈发激烈, 在集采渐渐落地之时, 那便是对企业产品硬实力进行考验的真正阶段。