7月16日国家药监局批准夏荔芪胶囊等为中药二级保护品种，有何意义？

7月16日，国家药品监督管理部门正式发布了《中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)》，其中石家庄以岭药业股份有限公司生产的夏荔芪胶囊等中药品种被认定为我国首家获得二级保护的中药，其保护编号为ZYB2072025019，且该保护期限从公告发布之日起计算，为期七年。

自1993年《中药品种保护条例》实施以来，它对于提升中药品质、维护中药生产企业的合法权益以及推动中药行业的进步起到了至关重要的作用。中药二级保护品种一旦获得批准，便表明该药品在临床治疗上展现出卓越的疗效，并拥有独到的配方和制作工艺。在保护期限内，此类药品将获得严格的市场保护，其他企业若未获得授权，则不得生产相同品种的药品。此举措旨在通过制度安排，确保中药研发企业的权益不受侵害，同时激发企业增加研发资金投入，促进中医药的标准化和现代化发展。

据了解，夏荔芪胶囊是基于中医络病理论研发而成的新型中药，属于国家医保乙类药品。它具有健脾补肾、利水消结的功效，主要应用于治疗良性前列腺增生（BPH）、前列腺炎导致的排尿不畅、尿频、尿急等症状。相较于西药中的α受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂，夏荔芪胶囊的副作用更小，因此更适合长期使用。多项研究显示，该药物不仅能够减小前列腺腺体的尺寸、降低残留尿量、提升尿液流速，还能改善国际前列腺症状评分（IPSS）和中医证候评分，对于排尿无力、尿液滴沥不净、夜间尿频等症状有显著疗效，并且可能具备保护膀胱功能的潜力。

凭借详实的科研依据，夏荔芪胶囊相继赢得了《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》、《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南》、《老年前列腺增生慢病管理指南》、《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》以及《中医泌尿男科学》等众多权威指南、共识和教材的认可与推荐，为前列腺疾病的治疗带来了新的可能性，从而造福了更多患者。（苗珠月）