集采新政下中成药、配方颗粒集采进展几何？国家医保局最新表态
集采新政执行后，最终谁能享受到这饕餮盛宴，目前还不确定。
中成药、配方颗粒的集采，国家医保局的最新表态来了。
8月9日，针对《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》的回复中，国家医保局明确表示高度重视，并计划在后续工作中，加速推进中成药和配方颗粒的集中采购工作。
图源：国家医疗保障局官网
国家医保局将携手相关部门，秉持质量至上的原则，以临床实际需求为指引，针对价格高昂且用量较大的药品品种，采取科学而稳妥的策略，积极推进中成药和配方颗粒的集中采购改革。
国家医保局对外正式公布，这标志着中成药以及配方颗粒将首次被纳入国家集中采购的范畴。
分析人士向健识局透露，观察国家医保局的工作时间表，可以推断出这项工作在今年得以实施的几率相当低。
配方颗粒相对统一，60家药企竞争集采市场
中成药与颗粒配方的大规模集中采购已成为一种趋势，然而，在今年两会期间，众多人大代表与政协委员纷纷提出各自独特的观点。
晨光生物的董事长曾经提出，在确保药品质量保持一致的基础上，应当先选取部分规模较大的中成药品种实施集中采购，随后逐步将这一采购模式推广开来。
江苏康缘药业股份有限公司的董事长肖伟提出，中成药集中采购的定价应遵循科学和合理的原则，以防止低质量药品排斥高质量药品。
中成药集中采购面临的主要挑战在于：如何确立产品的统一质量规范。而中药配方颗粒的规范相对较为一致，这或许使其成为了集采活动中的优先考虑对象。
今年二月，国家药品监督管理局正式发布了首批160个药品配方颗粒的统一规范，并于同年十一月对外公布。同时，国家医疗保障局将依照这些规范对相关产品进行编码。这一系列动作无疑为集中采购所需的技术难题画上了句号。
中药配方颗粒的全国集中采购尚未全面展开，然而部分地区已开始先行尝试。在今年的7月份，海南省发布了《中药配方颗粒管理实施细则（试行）》的通知，其中规定，公立医院在选用中药配方颗粒时，必须通过省级的采购平台进行购买。并且从11月1日开始，将严禁进行线下交易。
海南之外，江苏、陕西等众多省份亦已发布相应的具体措施。业界普遍看法是，在全国性药品集中采购活动启动前，各地将逐步推进本地的集中采购，甚至有可能最终构建起跨区域的采购联合体。
今年伊始，历时20年的中药配方颗粒试点项目宣告落幕。截至目前，获得国家药品监督管理局认可的生产许可的企业数量，已从起初的华润三九、红日药业、广东一方等六家，增加至六十余家。包括吉林敖东、精华制药、太极集团、佐力药业、香雪制药等在内的三十余家公司，已经对颗粒制剂市场进行了明确的战略部署。
根据工信部公布的数据，尽管遭遇疫情冲击，中药配方颗粒的销售势头并未减弱，预计到2020年，其市场规模将达到533亿元人民币。显而易见，伴随着药品集中采购政策的逐步常态化，配方颗粒市场将迎来一次新的调整周期。
各省试点先行，中成药面临阵痛
正当配方颗粒承受着集中采购的巨大压力时，中成药产业也正经历着市场的又一次考验。
今年初，我国国务院发布了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，其中规定：未通过评审的药品品种、中成药以及生物类似药品均将纳入药品集中采购的范围。
健识局得知，胰岛素作为生物类似药的典型代表，国家医保局已经制定了集中采购的时间安排。然而，中成药在成本和标准方面与生物类似药存在显著差异，因此，省级集中采购被视为中成药的最优选择。
青海省、浙江省金华市、河南省濮阳市等地区，已陆续对中成药实施干预，开展了小规模的带量采购试点。根据集采的结果分析，在设定品种的最高价格限制条件下，众多产品的降价幅度普遍达到了20%以上。在业界人士看来，对于销量较高的中成药类别，市场定价方面仍有进一步降低的空间。
今年四月，广东省医疗保障局作出规定：药品采购金额需按高低顺序排列，其中，那些用量较大、年度采购总金额中占比高达80%的药品将成为省级药品带量采购的重点对象，共计59种中成药被纳入集中采购的范畴。
米内网的数据揭示，2020年，在各大城市公立医院的终端市场，“康莱特注射液”和“百令胶囊”的销售额突破了5亿元大关，与此同时，“金水宝片”、“康艾注射液”、“蓝芩口服液”以及“苏黄止咳胶囊”的销售额也成功达到了3亿元。
业界分析，自广东为首的16个省市联合启动集中采购以来，将中药成药纳入联合采购范围，无疑将对行业产生极其重大的影响。若此举措取得成效，必将在全国范围内推广，庞大的中药成药市场也将经历一段痛苦调整期。
国家医保局对于中成药的全国集中采购尚无明确的时间安排，然而，面对日益严峻的集采挑战，天士力、九芝堂、片仔癀、同仁堂、白云山等众多制药企业纷纷开始探索跨行业转型的道路。
在业界普遍认为，若想实现更佳的发展态势，中成药企业必须探索创新发展的途径，同时，那种过分注重营销而忽视研发的传统经营理念，在集中采购的新模式下，将面临被全面摒弃的命运。
