一种治疗女性月经不调的中药组合及其制备方法介绍？
技术领域：
本项发明隶属于中药制造技术范畴，特别针对女性月经周期紊乱问题，提供了一种中药配方组合，同时亦包括该组合的制备工艺。
背景技术：
月经不调涵盖了多种与月经相关的病症，这些病症主要表现为月经周期、经量、经色、经质的变化，或是在月经周期前后伴随出现的某些症状。月经作为女性的一种自然生理过程，其表现受到内外多种因素的影响，因此每位女性的月经表现各有差异。此外，由于病理原因，月经常常会出现异常情况。
中医妇科领域内，关于月经不调这一概念，存在广义与狭义两种理解。广义上的月经不调，涵盖了所有月经相关的疾病；而狭义上的月经不调，则特指月经周期、颜色、量以及质地等出现异常变化，同时伴随有其他相关症状。本篇文章主要围绕月经周期异常这一症状展开介绍，此类异常通常伴随经量、经色、经质等方面的变化，临床诊断时需进行全面分析。月经不调具体表现为月经提前（经早）、月经延后（经迟）以及月经周期不规律（经乱）。
西医学指出，月经周期性子宫出血是由垂体前叶及卵巢分泌的激素所调控。若丘脑下部、垂体与卵巢三者间的相互作用失衡，便可能引发功能紊乱，造成月经失调。月经失调的成因主要分为两大类。
神经内分泌系统的失调主要源于大脑后部，特别是所谓的“下丘脑-垂体-性腺轴”的运作不稳定，或者存在某些缺陷。
陷，即月经病。
器官受损或药物因素可导致生殖系统局部炎症、肿瘤、发育异常、营养不足等问题，同时还包括颅内疾病；内分泌系统失调，如甲状腺、肾上腺皮质功能异常、糖尿病、席汉氏病等；肝脏疾病；血液系统疾病等。使用治疗精神疾病的药物、内分泌药物或使用宫内节育器避孕的人，都可能遭遇月经失调。此外，某些职业，如长跑运动员，更容易出现闭经现象。此外，某些妊娠期异常出血也往往被误 认为是月经不调。
中医学认为，月经周期与肝、脾、肾三脏的功能密切相关。若肾气充沛，肝脾功能协调，冲任脉气血旺盛，那么月经便会按时来潮。
月经提前，可能是由于体质偏热，过多食用辛辣食物，导致内生热邪；也可能是情绪波动剧烈，如急躁或抑郁，使得肝气郁结，进而化火，热邪扰乱血液。
海洋；或许因久患疾病导致阴液亏损，虚热扰动了冲任；亦或是饮食无度，劳累过度，思虑过重损伤了脾胃，脾虚导致统摄功能失灵。
经过一段时间的观察，可能是由于受到外界的寒邪侵袭，导致血脉凝结；也可能是长期疾病损伤了阳气，使得血液运行无力；又或者是久病导致身体虚弱，阴血亏损，以及饮食不当等因素。
劳累过度损伤了脾胃，导致化源匮乏，进而引发月经延后。月经的周期不规律，有时可能是由于情绪低落、抑郁不畅，若疏泄不够，也会导致月经推迟。
气滞导致火气内生，进而扰乱冲任二脉，导致病情提前发作；亦或是由于体质原本虚弱，加之重病缠身，长期患病使得肾气亏虚，血液运行无力，或者精血不足，血海空虚，导致病情推迟发作；若肾阴亏损，内火扰动，也会导致病情提前发作。
本发明基于中医学原理，融合了多年临床实践中验证有效的方剂，该方剂具备补肾强脾、调理气血、促进气血平衡的功效，适用于女性月经不调、血虚经量少、血枯经闭、痛经、经期头痛、血虚头晕、面色无华等症状。发明内容涉及——
本项发明旨在推出一种针对女性月经失调问题的中药配方。此外，它还旨在提供该中药配方的制作工艺。
本项发明涉及的中药制剂，由药效活性成分以及/或者医学认可的载体构成，其中所述的药效活性成分包括以下原料制成（均以重量计）：一、方剂中的成分，具体如下：
当归100 — 250份
女贞子的用量为100至250份，赤芍的用量为80至150份，麦仁的用量为80至150份，核桃仁的用量为60至120份。
丹参用量为100至300份，玫瑰花用量介于100至250份之间，广木香用量则在100至250份，延胡索用量为80至150份，红花用量为60至120份。
党参数量介于100至250份之间，炒白术的用量也是100至250份，旱莲草的份量则在80至150份，香附的用量同样为80至150份。
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:
丹参共200份，玫瑰花150份，广木香150份，延胡100份，红花80份。
党参150份 炒白术150份 旱莲草100份 香附100份
也可以是采 此外还有其
当归使用150份，女贞子150份，赤芍100份，麦仁100份，核桃仁80份。
本发明涉及的中药药效成分的制备过程，包括将原料进行干燥处理、研磨成粉末以及将粉末混合等步骤。该制备过程遵循中药制药的常规技术，具体方法可能涉及水提醇沉或醇提水沉技术。关于这些提取技术的详细信息，可参考曹春林主编、由上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》一书。
优选采用下列制备方法制备
2、制备工艺:
当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花、核桃仁等药材，需以8至12倍的水量煎煮2至3次，每次煎煮1至2小时，然后将煎液合并，经过过滤，将滤液浓缩至相对密度达到1.28至1.30（8(TC)），制成清膏，以备后续使用。
丹参与延胡索经过三次稀乙醇回流提取，每次提取时间分别为：首提取3小时，次提取2小时，末提取1小时，最后将提取液混合。
将提取液进行过滤处理，所得滤液回收乙醇，进一步浓缩，直至达到相对密度在1.28至1.30之间（在80°C时），制成备用清膏；同时，准备党参150份、炒白术150份、旱莲草100份以及香附100份。
将步骤一和步骤二所获得的澄清膏体进行合并，充分搅拌均匀，随后进行减压干燥处理，再进行粉碎和筛分，最后加入适量的辅料，以此制备成多种口服药剂。
本发明的关键成分能够与医药领域认可的辅助材料相结合，进而制造出多种口服形式的药物产品，包括颗粒、胶囊、片剂、口服液、泡腾片以及分散片等。
本发明中的药物组合成分能够增强肾脏功能，调理脾胃，疏通气血，促进血液循环，达到气血平衡的效果，特别适用于调理女性月经不规律、血量不足、经血枯竭、行经疼痛、经期头痛、血虚引起的头晕、面色无华等症状。
以下通过实施例形式的具体实施方式
关于本发明的相关内容，将进行更为详尽的阐述。具体而言，以下所述实例均属于本发明所涵盖的主题范畴之内，而并不仅限于这些具体案例。
具体实施例方式
实施例l:颗粒剂的制备
1、 处方
丹参200份 玫瑰花150份 广木香150份 延胡100份
红花80份
2、 制备工艺
当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花、核桃仁等药材，需加水8至12倍进行煎煮，煎煮过程分为2至3次，每次煎煮1至2小时，煎煮完成后，将煎液合并，经过过滤，再将滤液浓缩，直至相对密度达到1.28至1.30（在80°C时），制成清膏，以备后续使用。
丹参和延胡索经过三次稀乙醇回流提取，每次提取时间分别为3小时、2小时和1小时，提取液合并后进行过滤，滤液中的乙醇被回收，随后浓缩至相对密度在1.28至1.30（80°C）之间的清膏，以备后续使用。
将步骤一和步骤二所得到的清膏进行合并，充分搅拌均匀，随后进行减压干燥处理，接着加入糊精进行粉碎，再经过筛选，最终制成颗粒，完成产品制作。
实施例2:片剂的制备
1、处方
丹参200份 玫瑰花150份 广木香150份 延胡100份 红花80份
当归150份 女贞子150份 赤芍100份 麥仁100份 核桃仁80份
当归150份 女贞子150份 赤芍100份 麥仁100份 核桃仁80份
党参数量为150份，炒白术同样为150份，旱莲草有100份，香附也是100份。接下来，我们进行制备工艺的加工。
当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花以及核，均不得擅自更改。
将桃仁与水按8至12倍的比例煎煮，分2至3次进行，每次煎煮1至2小时，然后将煎煮液合并，经过过滤，再将滤液浓缩，直至其相对密度达到1.28至1.30（在80°C时），制成清膏，以备后续使用。
丹参与延胡索经过三次稀乙醇回流提取，每次提取时间分别为3小时、2小时和1小时，提取液随后被合并，经过过滤处理，滤液中的乙醇被回收，再浓缩至相对密度在1.28至1.30之间（80°C时），制成清膏，以备后续使用。
将步骤一得到的澄清膏体与步骤二取得的澄清膏体相融合，充分搅拌均匀，然后进行减压干燥处理，粉碎成粉末，再加入淀粉进行制粒和压片，最终即可得到成品。
实施例3:胶囊剂的制备
1、 处方
丹参200份 玫瑰花150份 广木香150份 延胡100份 红花80份
2、 制备工艺
当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花以及核桃仁，需加入8至12倍的水进行煎煮，煎煮2至3次，每次煎煮1至2小时，然后将煎液合并，过滤，再将滤液浓缩至相对密度为1.28至1.30（在80°C时）的清膏，以便备用。
(2) 丹参、延胡加稀乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并 提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓縮至相对密度为1.28 1.30 (80°C)的清膏，备用；
将步骤一和步骤二制备出的澄清膏体进行混合，确保均匀，随后进行减压干燥处理，粉碎成粉末，再与淀粉混合，制成颗粒状，最后将这些颗粒封装入胶囊中，便完成了制作。
当归150份 女贞子150份 赤芍100份 麥仁100份 核桃仁80份
党参150份 炒白术150份 旱莲草100份 香附100份
权利要求
此中药组合专为治疗女性月经不调而设，其构成包括药效成分以及可选的药学载体。该药效成分由以下药材制成：丹参用量在100至300份之间，当归在100至250份，党参在100至250份，玫瑰花在100至250份，女贞子在100至250份，炒白术在100至250份，广木香在100至250份，赤芍在80至150份，旱莲草在80至150份，延胡在80至150份，枣仁在80至150份，香附在80至150份，红花在60至120份，核桃仁在60至120份。
所述中药组合，针对女性月经不调的治疗，特别选用了以下成分：丹参200份、玫瑰花150份、广木香150份、延胡100份、红花80份、当归150份、女贞子150份、赤芍100份、麦仁100份、核桃仁80份、党参150份、炒白术150份、旱莲草100份以及香附100份。
所述的中药组合，用于治疗女性月经不调，其制备方法包括：首先，将当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、枣仁、香附、红花和核桃仁等药材，以8至12倍的水煎煮2至3次，每次煎煮1至2小时，然后将煎液合并并过滤，滤液浓缩至相对密度为1.28至1.30（8(TC)）的清膏，留作备用；其次，对丹参和延胡索进行三次稀乙醇回流提取，分别历时3小时、2小时和1小时，将提取液合并并过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28至1.30（8(TC)）的清膏，同样留作备用；最后，将步骤一中得到的清膏与步骤二中得到的清膏混合均匀，进行减压干燥，粉碎，过筛，并添加适量的辅料，制备成各种口服制剂。
依据权利要求1至3中任一所述的针对女性月经失调的治疗性中药配方，该配方具有的特点是它是一种可供口服的药剂形式。
依据权利要求三至四所描述的针对女性月经失调的药物配方，该配方具备以下特点：能够被加工成颗粒状、胶囊型或片剂形式。
全文摘要
本项发明介绍了一种用于调理女性月经不规律的中药复方，该复方由丹参、当归、党参、玫瑰花、女贞子、炒白术、广木香、赤芍、旱莲草、延胡、枣仁、香附、红花、核桃仁等药材经过提取、浓缩、干燥等工序精制而成，能够制成颗粒、片剂、胶囊等多种临床可接受的剂型。本发明具备增强肾脏功能、调理脾胃、疏通气血、调和阴阳的功效，特别适用于女性月经不调、血量不足、经血枯竭、行经疼痛、经期伴随头痛、血虚引起的头晕、面色无华等症状。此外，本发明还涵盖了该中药组合的制备工艺。
A61P15/00GK101524453SQ20081010148的文档编号不得更改。
2009年9月9日为公开日，而申请时间则是在2008年3月7日，同样的日期也标志着优先权的确立。
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司
