8月17日山东牵头14省参与!200个国标中药配方颗粒集采正式开始?
业内对于何时启动大范围中药配方颗粒集中采购的猜测持续了很久,现在这项工作即将正式开展。
八月份十七日,山东省公共资源交易中心公布了《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》这一文件,在引领全国首次进行中药饮片联合采购之后,山东又再次担当起领导角色,针对中药配方颗粒实施集中采购。
此次中药配方颗粒的联合采购行动,汇聚了山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆以及新疆生产建设兵团这15个省级行政区,形成一个省际合作团体,集中选购符合国家药品标准的中药配方颗粒,具体包括金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等200个品种。
中药配方颗粒联盟集中采购的约定购买量,以首年约定购买量作为计算基础,取其七成作为确定依据,各个品种的采购时段,与大多数集中采购保持一致,都是两年。
两年前即2021年12月12日,省际中药(材)采购联盟与三明采购联盟在厦门举行联席会议,二者合并组建了全国省际中药(材)采购联盟,同时宣布由山东负责推动中药配方颗粒、中药饮片及中成药的联盟采购事务。
二零二二年六月二十八日,山东省医疗保障局颁布《有关公布的实施办法》,再次强调必须管理中药饮片及中药配方颗粒的购买和售卖行为。
中药配方颗粒现在进行网上选购,把这类颗粒放入省级药品统一购买网站进行展示,并且实施大规模采购活动,通过这种方式来规范采购流程。
02线下开展议价40%降幅是中选安全线
接下来这一批中药材配方颗粒的集中采购活动相关动态,包括通告、公告、最终入选名单等消息,会经由山东省公共资源交易平台的官方网站进行公布。
全国初次的中药配方颗粒联合采购,采取线上跟线下融合的途径开展,价格谈判环节会在线下实地举行。
中药配方颗粒的集中采购制度,比预想中要简单得多。
评选拟中选企业主要依据报价减少幅度,申报品种报价减少幅度达到40%及以上的企业,均可获得拟中选资格。若报价减少幅度未达40%的企业获得拟中选资格,则其报价需≤同品种所有有效申报企业中最低报价的1.5倍,同时需考虑报价减少幅度达40%及以上企业的数量,按报价由低至高顺序确定,具体排序见下表
也就是说,当降幅达到40%或更大的企业数量增加时,降幅低于40%的企业获得中选的名额会减少,中选的可能性也会降低,这一规定主要是促进药品生产企业在相同品种组内的降价竞争,而40%是药品生产企业能够确保中选的最低降幅标准。
从保障供应角度出发,中药配方颗粒联盟集采建立了后备供应机制,若预定中标企业的生产能力达不到联盟承诺的采购额度,则按照报价由低至高的排列顺序,与未能中标的企业展开协商,只要接受的价格不超过预定中标企业报价的平均数,即多家中标企业报价的平均值,这些企业就能获得中标资格。
关于采购数量如何分配,医院需要在中选药品里进行安排,对于报价降幅达到40%以上的中选产品,要保证分配的数量不低于事先约定的采购量的百分之八十,其余的百分之二十可以自由分配给其他所有中选药品。
整体而言,首次中药配方颗粒集中采购没有将产品划分等级,对企业的主要规范涉及品质、供货,以及不能有违法行为和失信记录这三个方面。

03中药配方颗粒集采酝酿已久,千亿市场变局将至
中药配方颗粒由于标准不一,又因为是否纳入医保存在争议,加之医院终端配药设备需要更换,因此一直未能参与集采。
由于中药配方颗粒的试点项目已经收官,国家层面的相关标准正式发布,药品能够直接在网络上销售,医保的覆盖范围也实现了全面扩展,因此,中药配方颗粒参与集中采购的基础逐步具备。
根据赛柏蓝部分数据,广东省、福建省、辽宁省等许多省份,都曾实施过中药配方颗粒的网上交易。
国家医保局在回应十三届全国人大四次会议第4126号建议时,强调高度关注将中成药和配方颗粒纳入集中采购的建议,计划联合相关机构,在健全中成药和配方颗粒质量评估体系后,优先保证品质,依据临床实际需要,从价格高、销量大的药品开始,有计划地实施中成药和配方颗粒的集中采购制度。
近些年,我国中药配方颗粒产业增长迅速,体量从2017年的108亿元增长到2021年的252亿元,2021年较上一年度增幅达到32.87%。不少研究机构分析,至2030年,中药配方颗粒市场总额有望达到1000亿元。
国信证券通过一份分析报告透露,中药配方颗粒的统一招标采购能够为相关公司构建一个公开透明、公平竞争的市场环境,有助于压缩中间商环节的利润空间,企业间竞争的核心将转变为对产品品质与售价的比拼。
中药配方颗粒的试点工作告一段落,当时国内市场由六家参与试点的公司共同占据,它们分别是江阴天江、华润三九、广东一方、四川新绿色、北京康仁堂以及南宁培力。
江阴天江和广东一方相继落入中国中药囊中,中国中药由此成为中药配方颗粒行业无可争议的领导者,占据了绝大部分市场份额,红日与华润三九则牢牢占据第二梯队位置。
尽管后来省级的试验慢慢铺开,有些公司获得了相当的市场占比,不过行业巨头仍然是主导力量。
根据米内网提供的信息,2021年上半年,中国中药的营收达到了60.29亿元,红日药业的营收为18亿元,太龙药业的营收是3.33亿元,神威药业的营收为3.2亿元。这些营收均包含中药饮片,其中包括中药配方颗粒和中药材。另外,华润三九在2020年的中药配方颗粒业务营收超过了20亿元。
中药配方颗粒的试验性工作告一段落,相关企业不再受限于经营许可。此外,能够应用这些颗粒的机构,从仅限于二级或更高级别的中医医院,扩展到了所有具备中医诊疗资格的各类医疗机构,应用领域随之拓宽,从而吸引了更多竞争者参与其中。
中药颗粒领域因配套规章的颁布,市场构造不断演变,同时带量采购的实施,预示着百亿规模市场将迎来全新局面。
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