仝小林院士序：中药配方颗粒的特点及广东一方制药的贡献

仝小林院士序

中药配方颗粒是传统中药剂型现代化的结果，更契合当代人的生活节奏，颇受医学界和病患群体的欢迎。不过，中药配方颗粒缺少了传统中药饮片的外观形态，存在内在品质与外在形态分离的状况，所以，准确鉴别中药配方颗粒的真假好坏显得尤为关键。广东一方制药有限公司自1992年起便着手探索中药配方颗粒，长期专注该领域，持续优化产品品质，树立卓越标杆，以此推动行业技术进步。

二零一六年，国家药典委员会发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》之后，二零一九年岁末，广东一方制药股份有限公司把持续四年钻研的资料汇总成《中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究》（第一册）出版，为众多从事中药配方颗粒标准研究的科研人员提供了借鉴。两年之后，再次见到《中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究》（第二册）即将问世，从编者的说明中得知，广东一方制药有限公司组建了实力雄厚的科研队伍，专门负责国家标准的研究工作，目前已经完成了两百多个品类的国家标准研究，其研发实力之强劲、工作成效之显著确实值得赞扬。

我得到机会先看了这本书，它遵循了第一册的格式，但考察的对象都是动物药材，我读这本书的体会可以用“新、严、广”三个词来描述，其中“新”指的是尖端技术在中药配方颗粒上头一回用。蛋白质组学方法，因动物性药材研究起步较晚，现阶段药材规范较为粗略，自从《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2000年版纳入了阿胶药材规范，通过特征多肽的检测处理了动物药材水提后的真伪辨别难题，随后的两版《中国药典》中，也没有涉及胶类以外的动物药材的研究事项。该书阐述了运用特征多肽方法于中药配方颗粒规范分析中，成功处理了动物性中药配方颗粒的辨别真伪难题。另外，书中还探讨了采用DNA分子生物手段对鳖甲类中药配方颗粒进行甄别的情况，此项发现对于各类动物药材的鉴定提供了重要借鉴，对于维护动物药材出处确实性具有显著作用。严谨性突出表现在煎煮标准汤药时的规范操作，比如鳖甲需要提前煎煮，成分分析时运用多种检测手段，同时设定了最高值和最低值标准。针对有毒有害物质，进行了重金属、霉菌毒素等方面的探索工作。品种挑选上彰显广泛性，本册收录了医疗实践中普遍应用的补益、助消化、祛瘀通络及发散风寒类药物，所选种类颇具典型性，另对部分种类实施了药效学探究，旨在为将来借助当代科技阐释动物药材功效机制提供依据。

动物药材是传统医学处方用药的一个显著特点，其药效是草本药物无法比拟的。本书对动物来源的中药配方颗粒进行了开创性研究，期待各界同仁继续努力，进一步深入探索动物药材、矿物药材，促进中药配方颗粒产业的技术进步。

是为序。

2022年10月于北京