2013年起中医药成国家战略，产业标准化讨论深刻，规模有望达4.8万亿
自2013年开始，促进传统医药进步持续十年被列为国家核心方针。由于传统医药在抗击疫情中成效显著、各项扶持措施逐步实施等综合影响，今年政府工作报告中提出了更高级别的目标，即扶持传统医药复兴并推动其全面改革，此举引得众多代表建言献策，其中关于传统医药行业规范化问题的探讨最为深入。
统计资料表明，2020年中医药产业的整体体量抵达2.8万亿元，其年均增速不断超越14%的水平，预计到2025年，该产业的整体体量能够增长至4.8万亿元。整体体量的扩张主要源于中药制作流程的优化和产业化的推进，然而作坊式的生产方式、品质管控的不足、产品品质的一致性与稳定性难以保障等问题仍然广泛存在。整体而言，国内中成药制造方面标准化程度不高，与先进工业化生产模式相比存在明显不足，不过值得肯定的是，部分行业领先者正在推进标准化建设，这对我国传统医药行业实现优质化升级具有积极借鉴意义。
中药材质量需要规范，共建药源基地先行一步
中药资源是中医药事业进步的根本，也是亟需“规范化”的重要环节。现阶段，国内中药材粗放式栽培的情况仍然广泛存在。以品种改良来说，我国中草药优良品种的普及率不到十分之一，基本上还是依靠“就地取材”的方式。对于这个议题，在今年的全国两会中，黄璐琦院士作为全国政协常委、国家中医药管理局副局长以及中国中医科学院院长，提出了相关建议，他提交了《关于制定的提案》，意在推动中药材的标准化进程。
当前中药材品质问题比较严重，国内中医药行业正迅速加强联合，像红日药业、云南白药、步长制药这些行业领先的公司，正联合建立中药材种植区，从整个产业链出发，促进中药材实现规范化管理。红日药业如今合作建立了众多药材产地，同时联通了完整追踪体系，能够迅速核实药材栽培、检测及真伪等相关细节。
延长中医药产业链，配方颗粒推动“标准化”升级
当前，“乡村振兴”计划不断深入，中医药行业慢慢转变为各地药材产地的核心发展方向，然而高价值环节的不足，慢慢导致一些地方遇到前进阻碍。以甘肃为例，它是中国关键的中药材产地和道地药材培育区，但全国人大代表、甘肃中医药大学药学专家郭玫表明，甘肃的中医药行业目前面临资源丰富但产业规模小的困境。郭玫强调，甘肃省中医药行业需要拓展其生产环节，同时从两方面入手，落实完善产业链、延伸产业链、强化产业链的各项任务。
中药配方颗粒是中药产业中具有高经济价值的产物，其市场体量持续扩大，多家研究机构预测，至2023年，该产业的总产值可能达到500亿元以上，有望成为促进乡村经济发展的关键领域。在甘肃渭源县，中药配方颗粒产业正在进行现代化升级，其中红日药业配方颗粒的二期建设是这一进程中的突出代表。以符合国家标准的中药材配方颗粒为起点，项目着力提升当地药材栽培、基础处理、炮制等各环节的规范化水平，使企业成长与区域繁荣紧密结合，为达成“乡村复兴”目标开辟了新途径。
“国标”与“省标”统一标准，配方颗粒生产工艺成为焦点
中医药行业发展期间，配方颗粒方案逐渐成为行业典范，其标准化和规范化研究已被纳入国家战略部署，是中药现代化的重要环节。不过当前实施阶段，仍然面临进展迟缓以及标准不统一等挑战。今年两会，全国人大代表张伯礼院士提出一项提案，该提案主张应当迅速推进中药配方颗粒国家标准的备案工作，同时确保国家层面与地方层面的标准实现一致化。
所谓“国家标准”，就是国家药典委员会发布的配方颗粒制造规范。现阶段官方公布了两个配方颗粒清单，一共包含196种符合国标的产品。这些国标产品，是国内配方颗粒品质最高的官方认证，并非每家药企都能达到其生产要求。这些中药配方颗粒的生产商主要涉及国家认证的六家试点单位,其中中国中药公司旗下有天江药业和广东一方两家获国家级试点资格的企业,此外还有红日药业、华润三九等,这些企业的制作流程在医疗应用中得到了众多医院和专业人士的认可。
中药配方颗粒在中医药规范化推进中扮演着关键角色。它既是对传统中药饮片的延伸，也是饮片现代化与标准化的结果。中药配方颗粒的规范化发展，涉及中医药产业的各个层面，为中药现代化提供了明确指引。
回顾十年之前，由于国家对中医药领域问题进行治理，同时医保费用控制加强，中药药材品质要求提高，并且环保措施趋严，这些政策作用之后，在新的国家标准和临床应用准则等政策实施下，中医药市场已经走出了最困难的阶段，现在正处于发展的最好时期。今年政府工作报告提及国家扶持中医药进步，核心在于追求卓越发展，构建完整、一致、理性的规范系统，是这条主线稳固的根基，有助于中医药行业升级，对推动中国经济发展具有重要借鉴意义。
