国家医保局回应!价高量大中成药将率先进入集采范围?
新京报报道 记者王卡拉表示 国家医保局针对人大代表卢庆国的意见作出回应 阐明中成药纳入集中采购已有相关政策部署和初步实践 未来将联合相关单位 在健全中成药及配方颗粒质量评估体系之后 依据临床实际需要 先从价格高、使用量大的药品种类开始 逐步实施集中采购制度改革这意味着,价高量大的中成药,将首先进入集中采购范围。
北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇谈到,中药行业是商业贿赂问题突出的领域,在集中采购政策实施后,该行业将迎来深度调整。企业若想持续经营,需要及时革新经营策略,确保行为合规,并且必须在集中采购启动前完成各项准备工作。
超10亿元大品种集采可能性最大
自2018年开始,国家医疗保障局联合相关机构,已经顺利实施了五轮涉及218种药品的集中批量采购行动,并且全国各省市均通过单独采购或跨省联合采购的形式开展了药品集中采购工作,不过中成药的集中采购目前仍处在尝试阶段,只有青海省、浙江金华市、河南濮阳等少数地区,针对部分需求量较大、费用较高的中成药类别进行了集中采购。八月份的第五天,四川省医疗保障局发布了《四川省医疗保障支持中医药发展若干政策》,其中清楚表明,将以省级或者省际区域联盟作为依托,推行中成药按需集中采购。
药智网统计揭示,公立医院成药通用名销量破十亿的品种,前二十名依次是银杏叶制剂、血塞通、血栓通、百令、复方丹参、丹参多酚酸盐、云南白药、丹红、脑心通、通心络、活血止痛、康莱特、醒脑静、连花清瘟、金水宝、康复新、麝香保、康艾、蓝芩、稳心,这些药品极有可能被纳入国家集中采购。
业内高度关注集中采购带来的价格下降幅度,以及这种采购方式对整体销售业绩的具体影响程度。
康缘药业的独家产品银杏二萜内酯葡胺注射液,于2019年首次进入中国公立医院的中成药脑血管疾病用药销售榜单,位列第十,该药品同年实现销售额11.594亿元,与上一年相比增长幅度为118.36%。康缘药业在其2020年年报里指出,2019年银杏二萜内酯葡胺注射液经过医保谈判,每支价格从316元降至93.7元,降幅高达70.35%。尽管销量有所增加,但销售收入相比之前大幅减少。一旦该药品被纳入集中带量采购,价格可能会继续降低,销量则有望进一步提升。在康缘药业看来,以量换价效应明显,未来发展可期。
中药配方颗粒贵,纳入集采呼声高

中药配方颗粒被纳入集中采购的建议很普遍。新京报记者查找后发现,很多网民指出中药配方颗粒的成本很高,有人表示其费用“比中药饮片高出许多倍”,也有网民强烈要求“配方颗粒必须实施带量采购,其价格实在令人咋舌”。北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇谈到,中药配方颗粒开始时只有少数企业尝试,带有一定的“独家经营特点”,其中隐藏着丰厚的盈利机会。
根据工信部的统计,中药配方颗粒在2020年的市场总额达到了533亿元。今年年初,实施了二十年的中药配方颗粒试点项目宣告终止,从此所有制药公司都能够制造中药配方颗粒,只需履行备案手续即可,无需再经过审批程序,其品质控制被归入中药饮片的管理体系。试点项目的结束为相关企业拓展配方颗粒业务创造了新的条件,到目前为止,已有超过六十家公司开始涉足中药配方颗粒领域。
全国人大代表卢庆国,担任晨光生物董事长,在《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》议案里指出,对中药开展集中批量采购,一方面能为群众节省开支,另一方面能够有效促进中药企业实现规模化生产运营,使中药企业在重视技术革新的同时,也能获得稳健发展。卢庆国通过考察了解到,中药材纳入批量采购时遇到若干障碍,必须由国家层面强化制度支持。他因此提议,应当尽快构建针对中药及其配伍颗粒的品质评估机制;同时要推动中成药和配伍颗粒尽快被纳入药品批量采购体系,以便让更多中药材制造企业获得公平的竞争机会。
集采带来“阵痛”,企业应提早准备
中医药领域存在严重漏洞,已演变为商业不正当竞争的温床。邓勇指出,中成药与中药颗粒配方进入集中采购的时机已经到来,而且势在必行。特别是行业巨头,更期望借助国家层面的规划来整顿市场秩序。企业若想持续发展,就必须革新经营策略,严守合规底线,提升服务质量,才能在竞争中胜出。在集中采购启动之前,必须做好周全的准备工作。
仅凭一套招标办法来削减中药与配方药材的购置费用,要让民众承担更低的费用,此路颇难。怎样将多种措施协同运用发挥到最好,以扭转当前局面,是医保机构及纪检、财政、卫生行政等多个单位必须认真思考的课题。邓勇谈到,实施集中批量采购会触及多方权益,涉及中成药和配方药材的制造者、分销商、医疗机构等。多个重要部门需联手负责采购事务,包括国家医保局、国家卫健委以及国家药监局等机构。
行业必然要承受严峻的考验,邓勇认为,国家药监局对中药培育、GMP等方面规定愈发严格,规范越来越严苛,惩处越来越重,企业为合规需要付出巨额开销,进而导致供应链上各环节商家的盈利空间持续收窄。集中采购活动正在推进,收益幅度持续收窄,极有可能引发产业格局的根本性调整,过去那些规模较小的制造单位或中间商式公司将会面临生存困境,企业间的整合与扩张活动也将日渐频繁,这种变化趋势长远来看,对产业进步、医保资源合理运用以及民众就医体验都将产生积极作用。
校对 李世辉






