临床验证景天补肺胶囊对尘肺病有良好效果，湖南积极探索新疗法
医护人员对患者进行肺功能检查。受访单位供图
人民网长沙4月19日电 （记者 林洛頫 实习生何彪），“经过临床随机试验，”，“经过双盲试验，”，“经过对照试验，”，“景天补肺胶囊能够改善尘肺病患者肺功能FEV1/FVC，”，“该胶囊还能改善呼尘肺病患者吸困难指数，”，“此药显示出较好的安全性，”，“对治疗尘肺病具有良好效果。”，拿着由第三方机构出具的实验数据，湖南省职业病防治院副院长邓晓彬兴奋地介绍道。
湖南存在尘肺病，全国也存在尘肺病，它是患病人数最多的职业病当中的一种，患病之后，呼吸困难等症状致使广大患者痛苦到了极点。因为尘肺病属于没有医疗终结的疾病，所以探索新的治疗手段，以此来减少尘肺病患者住院次数，并且还能够提高患者生活质量，这成为了相关医疗机构、科研院所研究的方向。
近年来，湖南改善劳动环境，控制新增尘肺病患者。同时，运用中西医结合治疗手段，救治现有“存量”尘肺病患者。医疗专家、科研人员在临床治疗方面寻求新的突破，其将为提高患者生存质量、降低国家医保负担带来实打实的“好处”。
研究探索：中药创新助力患者“站起来”
存在一位66岁的尘肺病患者，其化名为毛检生，他从事煤矿工作的时长已达20多年，由于长时间没有佩戴口罩去接触煤尘，在2019年的时候，他开始出现胸闷的状况，同时伴有气短以及轻度咳嗽的情况，这些症状一直都没有好转，后来到医院就诊，最终被诊断为“煤工尘肺壹期”。
毛检生丧失了劳动能力，他拿出一张照片，这张照片是2年前拍摄的，在照片上面的他，脸色显得晦暗，黑眼圈特别明显，他无奈地说道，病情加重的时候，呼吸变得非常困难，整晚咳嗽，根本不能入睡，不但自己承受着痛苦，家里人也跟着遭罪 。
尘肺病患者中的大部分，有着像毛检生那样的痛苦经历，平常生活里氧气不可离，病情一旦加重，便觉生不如死，只能定期去往医院，进行抗肺纤维化以及合并症的治疗。
尘肺病在发达国家属罕见病，不少国家每年新增患者仅几十人，故而没有太大动力去研发关于尘肺病的新药，然而以中国为首的发展中国家却是高发地区，所以治疗尘肺病中国必须走自己的药物研发之路。
“现在尘肺病的治疗办法仅能起到使病症得到缓解、让生存质量得以改善的作用，不过这一效果比较有限，没办法从根源上减轻患者的痛苦”，邓晓彬副院长进行介绍，历经数千年传承的中医药，近些年来在国家以及地方的扶持之下正持续传承创新，致使不少患疑难杂症的患者获得不同程度的救治且有所好转。
身为中国头号职业病的尘肺病，其危害极大，影响范围广泛，患者数量众多，那么它可不可以借助中医药来开展治疗，从而“求解”呢？
湖南是全国尘肺病患者较多的省份之一，在尘肺病治疗与研究方面，一直处于前列，湖南省职业病防治院首席专家、国家临床重点专科学科带头人肖雄斌，于长期研究尘肺病进程里，发现中医药治疗具备很好的前景。
5年前，肖雄斌，这位主任医师，在走访浏阳利美医院之时，察觉到该院正在把中医传统治疗方法以及现代康复技术相互结合起来，用以治疗尘肺病患者，众多患者在出院之后，肺功能获得了改善，生活质量明显提高，这般情形使得他萌生出了进一步探究的念头。
他经过了解，知道了利美医院从2017年起便开始收治来自益阳安化、娄底涟源、湘西等地的尘肺病患者，在藏医平措绕吉主导下，该院通过研究中医药典籍以及古代经典名方，研发出多种治疗尘肺病的特色中藏药，这对缓解尘肺病患者症状有着良好效果。
利美医院对尘肺病治疗开展的中医药探索，迅速引发了湖南省职业病防治院专家们的关注，湖南省职防院副院长邓晓彬记得当时的情景，他回忆说"专家组历经对尘肺病诊疗之研酌不断并有所收获，若双方携手合作，或能收获更为迅猛之前进态势“ 。
随后，湖南省职业病防治院与利美医院展开了深度合作，在治疗尘肺病领域着手进行临床、药物、康复等一系列实验探索，患者毛检生借助临床实验达成了从仅能卧床至日常生活可自理 。
研发炮制：历经重重困难取得显著突破
近年来,中医药凭借良好治疗效果一次次步入大众视野,于此也涌起中医药研究热潮,特别是《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》以及《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策性文件为中医药治疗尘肺病给予了极有力支持。
肖雄斌表示，中医药开创了一个尘肺病治疗的新领域，给众多尘肺病患者带来了希望，尘肺病患者肺组织纤维化在理论上是不可逆转恢复的，它也就成了一个没有被医疗终结的疾病。
此刻，利美医院所探索的一种五步中医康复法，该康复法包含“查、调、消、排、养”，再加上持续不断调整配方的景天补肺胶囊，使得参与其中的尘肺病患者，其肺功能均呈现出明显好转的状况，进而彰显出中医药所具备的独特疗效。
煤工尘肺叁期患者吴石林（化名）说道，2018年其接受中医药治疗，6个月后乏力、气喘情况明显减轻，现在都能在家下地种菜啦；病症较轻的尘肺壹期患者刘金如（化名）2021年4月接受中医药治疗，以前上一层楼中间都需要停下来休息，现在上三、四层楼都没问题，生活能够自理，家庭负担减轻了很多。
中医药治疗尘肺病效果令人欣喜，但研制过程却充满曲折。
各种药材采摘时间不同，入药形状大小各异，炮制方式有别，这些都能引起药材药性产生巨大差异，而要制作出符合用药要求的中药，就得通过实施严格且符合要求的药材筛选以及炮制，要展开反复配比实验，还要把传统的依靠个人经验转化为固化的参数，藏医平措绕吉介绍说。
据了解，大部分藏药材不适合直接使用，得经过炮制才可用于临床，炮制涵盖净制、切制、炒制、蒸制等复杂工序，此专有的技术极大提升了藏药材利用效率。
平措绕吉讲，药材炮制有着这样的目的，那就是除去杂质以及非药用部分，并且消除或者降低药物的毒性还有副作用，通过这样的方式来改变药物的性能，使得其适合临床所需，同时也方便制剂以及贮藏 。
利美医院，历经近7年的研发历程，把各有效成分组合起来，申请了9项发明专利，之后经过临床实验，在提高慢阻肺等常见肺部疾病患者的肺功能方面，具备较大应用价值。
2020年6月，景天补肺胶囊在湖南省药监局成功完成备案，同期其他4种院内制剂成功获得批准，当年10月利美医院与湖南省职业病防治院、尔康制药签订战略协议，共同来开展临床研究项目，整合多方力量，集中资源去开展尘肺病治疗项目。
今年3月，景天补肺胶囊治疗尘肺病有效性和安全性的随机临床研究项目数据对外发布，该项目为双盲对照，项目总显效率为9.86%，总有效率为76.06%，无严重不良事件，安全性良好，适合尘肺病临床推广应用。
临床治疗：建议中医药制剂尽快实现应用
医学界专家关注了这一结果，这些专家来自湖南省内，复查患者们后，认为在治疗尘肺病方面获得了临床突破，在药物安全性上有临床推广的重大意义，在临床治疗效果上也有临床推广的重大意义。
关乎此情况，湖南省卫生健康委职业健康处处长为谭德明作出表示，加强尘肺病涉及的创新药物的研发属于大家达成的共识，这对于湖南省，乃至全国范围之内尘肺病诊疗能力得以去进行提升，伴随患者获得长期之获益，具备十分重要的现实所拥有的意义 。
谭德明表示，湖南省先前于救治尘肺病农民工的投入这方面处于全国前列位置，当下在中医药治疗尘肺病领域同样探寻出了“新路径”，期望能够使湖南中医治疗经验以及药物为更多尘肺病患者带来福祉 。
在2020年的时候，全国人大代表邹彬，于实地走访一番进而了解到中医药对于尘肺病的治疗效果之后，在全国两会期间提出了相关建议，建议把中医药治疗尘肺病纳入国家体系，建立起中药创新临床药物评价体系，尽快将中医治疗优势病种纳入医保 。
当下，经测算可知，中医药用于治疗尘肺病患者时，每年每人花费大约为2万元，当肺功能处于稳定状态或者出现好转情况后，便无需再继续用药进行治疗，相较于当前现有的医治方案而言，会大幅度减少医保以及患者的支出。
湖南省职业病防治院承担全省职业病预防控制工作，承担全省职业病临床诊治工作，承担全省职业病科学研究工作，承担全省职业病技术指导等工作，为切实做好巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接，省职防院牵头组建了湖南省尘肺病医疗联盟 。
尘肺病是慢性病，这种病要求长期规范进行治疗。湖南省职业病防治院有临床治疗统计，壹期尘肺患者或是贰期尘肺患者都如此，一年时间里人均医疗支出大概在2万元这种情况内，医保、工伤保险包含在这2万元之中，较大医疗支出这般情况给患者家庭造成了巨大经济压力 。
根据湖南省卫健委所发布的数据来显示，在近4年期间，湖南省每年都会筹措专项补助资金，且该资金数额不低于5000万元，累计救治救助尘肺病农民工，其医疗总费用达到了5.13亿元，其中医保支付了3.39亿元，专项救助资金支付了1.49亿元。
中医药治疗尘肺病实现了世界性难题的突破，这是依照中医药发展规律，立足其根基，挖掘其中精华，保持自身特色，进而让中医药传承创新发展所获得的成果，倘若能够尽快推广运用，将有助于节省医保基金支出，并且减轻患者经济负担。
我院，作为国家药物临床试验机构，职责在于开展尘肺病药物临床试验，保障尘肺病患者健康权益，这也是建立健全尘肺病诊疗体系的有益探索。湖南省职业病防治院副院长邓晓彬表示，基于目前临床研究的积极结果，我们会积极筹备景天补肺胶囊后续的新药临床试验，助力推进中医药在治疗尘肺病、慢阻肺等肺部疾病方面的应用。
一般而言，新药审评审批起码得耗费5至8年时间，这对于那些饱受尘肺病折磨、正与时间展开赛跑的患者来讲，实在太过漫长，“期望一系列具备疗效的中药能够尽快实现上市，从而让我们所有患者都能够使用上。”这乃是众多患者内心深处真切的声音 。
2021年，国务院印发了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，该措施提出要加强开展基于古代经典名方的中药新药研发，还要加强开展基于名老中医经验方的中药新药研发，并且要加强开展基于有效成分或组分等的中药新药研发，同时指出要优化中药审评审批管理，进而推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道。
藏医平措绕吉说道，希望国家药品监督管理局，对景天补肺胶囊等疗效明显的中成药品种，在审评审批方面给予更多重视，给予更多政策扶持，加大推广力度，能让药物尽快在更多医疗机构使用，使之惠及更多患者
湖南省药监局相关科室负责人称，国家出台优先审评审批等一系列改革举措，以此强调并鼓励医药创新，湖南会鼓励中药研发方积极地创新，我们会全力支持收集相关数据来做好配合，拿去给国家药监局申报新药临床试验。
