中医药领域新突破！治疗糖尿病性勃起功能障碍有新招？

这项发明归属于中医药领域，具体来讲，涉及到一种用于治疗糖尿病性勃起功能障碍病症的中药组合物，同时还有这种组合物的制备方法，以及相关的制剂，另外是其具体应用，。

背景技术：

男性不能持续获得并能够一直维持足够致使阴茎勃起从而完成令人满意的性生活，这被称作勃起功能障碍，也就是erectile dysfunction，简称ed，它属于一种常见的性功能阻碍，ed的发生跟许多因素譬如生活方式、年龄、心理状况以及神经、血管、内分泌等相关疾病都紧密关联，在这些因素里糖尿病是其常见的危险因素。受糖尿病影响而引发的勃起功能障碍被称作糖尿病性勃起功能障碍，也就是diabetesmellitus-induced erectiledysfunction，简称为dmed，它属于糖尿病患者当中极为常见的并发症里的一个，呈现出发病率逐年攀升的态势。在世界范围内所报道的dmed发病率处于20%至75%之间。dmed的发生以及发展是经由多因素进行介导、多个步骤不断推进的复杂进程，和血管内皮功能障碍这个方面、血管神经病变这个方面、激素水平处于异常状态这个方面、心理疾病这个方面存在关联。现代医学针对本病治疗时，并无特效药物，多数是以 pde5 抑制剂作为主要方式，然而，因为 dmed 发生机制具备复杂性，对于传统药物的敏感性欠佳，临床疗效存在着一定瓶颈，无法满足大多数患者的需求。

就中医学的看法而言，糖尿病性勃起功能障碍实则归属于消渴合并阳痿的范畴，在论治的思路方面，应当把消渴病当作是根本所在，而将阳痿视为次要方面。消渴作为一类慢性疾病，其原因病机会伴随疾病的持续发展而渐渐产生变化，在初期的时候，是以阴津亏损以及燥热偏胜作为主要特征，病变主要集中在肺、胃、肾这几个部位，不过其中以肾阴亏虚最为关键；等到了后期，阴损及阳甚至演变至阴阳俱虚，进而就会出现久病入络、久病致瘀这样的病理变化，并且形成肾虚血瘀的证候，致使气血运行受到阻碍、血脉出现瘀滞，宗筋失去了其应有的濡养，进而就会产生阳痿 。

3、当下存在用于医治糖尿病性勃起功能障碍的中药配方，例如，中国发明专利cn116350706b公布了一种针对糖尿病性阳痿的中药组合物及其制备方式，所述中药组合物由川芎、丹参、当归、熟地黄、山茱萸、山药、苍术、柴胡、枸杞子、蛇床子、菟丝子、水蛭、麻黄、鹿角胶、淫羊藿、鸡血藤、桑螵蛸以及龟甲构成。此中药配方中药味数量较多，并且部分原料获取难度较大，成本相对较高。在中国发明专利公开这一事中，公布有一个号码为cn104922202a此公开号，其所公开的是用于把糖尿病勃起功能障碍进行治疗的一种组合物，以及包括所涉及的制备方法，该相关制备方法包含有制备出具备降糖作用的外层颗粒这一动向，还包含有能够制备出具有壮阳抗疲劳功能的中间层颗粒这一情况；之后呢，再把外层颗粒以及中间层颗粒进行压制从而形成片体。然而，该组合物所产生的作用效果还需要在后续进一步去提升。

4、所以，迫切需要提供一种中药组合物，这种组合物用于治疗糖尿病性勃起功能障碍，其处方简单，原料容易获取，成本低廉，作用效果良好 。

技术实现思路

对于现有技术的问题，本发明给出了一种治疗糖尿病性勃起功能障碍的中药组合物，以及制备方法、制剂和应用，该组合物单单由丹参和川芎这两味原料中药构成，药理作用结果表明，此中药组合物具备较好的治疗糖尿病性勃起功能障碍的成效。

2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

3、本发明的第一个方面呈现为，提供一种用于治疗糖尿病性勃起功能障碍的中药组合物，该中药组合物的原料涵盖丹参以及川芎，其中丹参和川芎，其质量比身处0.1至10比1的范围。

4、优选地，所述丹参和川芎的质量比为0.5-3:1。

5、进一步地，所述丹参和川芎的质量比为0.1:1。

6、进一步地，所述丹参和川芎的质量比为0.5:1。

7、进一步地，所述丹参和川芎的质量比为1:1。

8、进一步地，所述丹参和川芎的质量比为2:1。

9、进一步地，所述丹参和川芎的质量比为10:1。

10、涉及上述中药组合物制备方法的，为本发明的第二个方面，所述的制备方法，具体涵盖以下这些步骤：，。

11、（1 ）取原料丹参、川芎，按照比例来进行，用水煎煮，之后过滤，从而得到水提液 。

取12中的（2），将水提液添加乙醇而后静置，再取其上层澄清部分，通过减压方式回收乙醇的同时进行浓缩操作，之后加以干燥，最终获取成品 。

首先，步骤（1）里，所述水煎煮，其煎煮次数是1至3次，单次煎煮时，加水量为原料重量的6至10倍，单次煎煮的时间为1至 2小时，这是比较优选的情况。

更进一层进行优选的情况是，在步骤（1）里面，所说的水煎煮，其煎煮的次数是3次，单一次煎煮的时候所添加的水量，是原料重量的8倍，首第一次进行煎煮的时长为2小时，而第二次以及第三次，每一次各煎煮1.5小时。

优选的是，于步骤（2）之中，在加入乙醇以前要先进行浓缩，把水提液浓缩成为处于0.8至1.2mg/ml范围的生药浓度之后再加入乙醇，乙醇在浓缩液里面的体积浓度是70至95%，静置的时间是8至15h。

16、进一步更优地，步骤（2）里，在加入乙醇之前，先把水提液浓缩成为1mg/ml的生药浓度，之后再加入乙醇，乙醇在浓缩液里的体积浓度是85%，静置的时间为10h 。

17、本发明的第三个方面在于制剂，制剂包含上述中药组合物，制剂的剂型选自口服液，或片剂，或胶囊剂，或颗粒剂，或膏剂，或丸剂，或合剂。

18、优选地，所述制剂还包括药学上可接受的辅料。

在治疗糖尿病性勃起功能障碍药物制备中，本发明的第四个方面存在于，上述中药组合物，或经上述制备方法制备获得的中药组合物之中，或含有上述组合物的制剂之内，其应用也在其中 。

20、跟现有技术相对比，本发明具备以下这些有益的成效：（1）本发明里的中药组合物，其原料仅仅是由丹参以及川芎这两味药物构成的，药味的组成特别简单，质量比较容易把控，原料获取起来轻而易举，价格十分低廉；（2）本发明的中药组合物针对糖尿病性勃起功能障碍有着显著的治疗成效，作用的效果要比各个对比例更出色；（3）本发明的中药组合物，这两味药联合使用比起单味药作用有着更为良好的正向调节成效，拥有药物协同的效果。

技术特征：

其一，存在那么一种，用于治疗糖尿病性勃起功能障碍的中药组合物，其二，其具备这样的特性哟，其三，所述中药组合物的原料涵盖了丹参以及川芎，其四，而丹参和川芎二者的质量比处于0.1 - 10:1的范围呢。

2.依据权利要求1所讲的中药组合物，其特点在于，当中丹参的质量与川芎的质量之比是0.5相较于1至3相较于1 。

3.依据权利要求1所阐述的中药组合物，其具备的特征是，当中丹参的质量与川芎的质量二者之比是0.5相较于1 。

4. 依据权利要求1所提及的中药组合物，其具备的特征是，当中丹参以及川芎二者的质量比呈现为1比1 。

根据权利要求 1 所讲的中药组合物呈现出这样的特征，那就是，其中丹参以及川芎二者的质量比是 2比 1。

有一种制备方法，它是针对依据权利要求1至5中任意一项所述的中药组合物，该制备方法涵盖以下这些步骤：

7.依据权利要求6所讲的制备方法，其特点在于，至于步骤（1）里所提到的水煎煮，其次数是1至3次，其一单次煎煮时加的水量是原料重量的6至10倍，并且其一单次煎煮的时间是1至2小时 。

8.依据权利要求6所描述的制备方法，其特点在于，于步骤（2）里，在添加乙醇之前要先进行浓缩，把水提液浓缩成生药浓度处于0.8 - 1.2mg/ml的状态后再添加乙醇，乙醇在浓缩液中的体积浓度为70 - 95%，静置的时长为8 - 15h，。

有这样一种制剂，它包含中药组合物，该中药组合物要如权利要求1 - 5任一项里面所述才行 ，或者它也可以由用如权利要求6 - 8任一项所述制备方法制备得到的中药组合物构成 ，这个制剂的特征在于 ，它的制剂剂型是从包括口服液 、片剂 、胶囊剂 、颗粒剂 、膏剂 、丸剂或合剂当中选取的 。

10.一种中药组合物，它是权利要求1 - 5任一项所述的那种，或者是用权利要求6 - 8任一项所述制备方法制备得到的那种，又或者是权利要求9所述的制剂，其在制备可以用于治疗糖尿病性勃起功能障碍药物方面有着应用。

技术总结

一种涉及中医药技术领域的，由丹参和川芎作为原料，质量比为0.1 - 10:1组成的，用于治疗糖尿病性勃起功能障碍的中药组合物，其制备方法、制剂及应用被本发明所提供。本发明的中药组合物原料仅仅是由丹参以及川芎这两味药构成，药味构成简单，质量便于控制，原料容易获取，价格较为低廉，对糖尿病性勃起功能障碍有着显著的治疗成效，作用成效比各对比例更好；本发明的中药组合物这两味药联合使用比单味药作用具备更佳的正向调节成效，存在药物协同成效 。

技术研发人员：刘夏铭,马德琳,王木兰,朱泽宇,赵滢,刘雳

受保护的技术使用者：正大青春宝药业有限公司

技术研发日：

技术公布日：2025/2/27