中药配方颗粒迎政策利好！医保覆盖、市场扩围，未来商机何在？
近日，湖北省4个部门联合发出文件，从7月1日开始，准许已经认定的省内试点企业所生产的中药配方颗粒，被纳入省内医保范围，在全省二级以上的定点医疗机构中得以使用，试行的期限设定为两年。
眼下，国内中药配方颗粒处于试点生产的期间，然而，鉴于质量难以把控，国家标准暂时有所欠缺诸般层面的限制，医院开具中药配方颗粒处方的情况却是越来越多了。业内有关人士提到了这一现象，他们指出当中存在的问题，同时表明，伴随相关国家标准日益精细，政策进一步放开，医保报销覆盖范围逐步拓展，未来来讲，中药配方颗粒于市间能够拥有的空间极大，众多大型药企，其中不乏上市公司，已然察觉到了其中蕴含的商业契机，纷纷加快了扩充规模的步伐。
试点企业增多加速扩围
在7月1日的晚间时分，出现了一则公告，内容提到，公司所控股的子公司万通制药那种情况，被列为广西中药配方颗粒研究上面相关试点企业。而这样的一种状况是这个意思，就是国内的配方颗粒试点企业又多了这么一家 人家。
中药配方颗粒是基于中药饮片传统汤剂进行改革创新而得来的产品，它是由单味中药饮片经过提取浓缩制作而成的，是供中医临床配方使用的颗粒，是作为替代中药饮片以供临床配方使用的新型中药系列产品。
记者知晓，自2001年《中药配方颗粒管理暂行规定》问世直至如今，国内中药配方颗粒市场始终处于试点状况。国家层面仅仅批准了6家用以试点生产的企业，其中涵盖江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药，这些企业占据了绝大部分的市场份额。
只是自从2015年《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》发布之后，多个省份先后颁布文件，在省内进行中药配方颗粒科研生产试点以及医疗机构临床使用，其中包括众多上市公司在内的数十家药企积极谋划中药配方颗粒市场，行业竞争愈发激烈。
不少药企正在加大对中药配方颗粒生产的投入。
6月底，有一个全成分中药配方颗粒生产基地，它是由红日药业和兰州佛慈制药合作共建而成的，这便是佛慈红日药业有限公司，在甘肃省开工了。此项目要是建成之后，每年能够对中药材作出的处理量是可达3000吨的，其年产值是可达10亿元之多的。
就加快推进同仁堂集团在焦作的中药配方颗粒项目建设，5月29日，同仁堂集团跟河南省焦作市达成了共识，年产2500吨中药配方颗粒的一期工程，于2018年11月开工建设，当前主体建设已然完成，项目全部达产后能够年产中药配方颗粒5000吨。
据不完全统计，最初经国家药监局批准的有六家中药配方颗粒试生产企业，当前在全国范围内，有超过60家药企获取了中药配方颗粒的生产资格，在A股上市公司里，有30多家药企，其中包括吉林敖东、精华制药等，已布局或者即将布局中药配方颗粒。
未来市场风险与机遇并存
此次新冠疫情防治期间，中药配方颗粒被大量运用，其疗效获得了进一步的认可。 ，。
近日，湖北省4部门联合发文，自7月1日起，准予已经认定的省内试点企业生产的中药配方颗粒纳入省内医保，在全省二级以上定点医疗机构使用，试行期限两年。
各地医保政策对中药配方颗粒的推广影响颇大，业内人士如此声称。实际上，此刻北京、浙江、云南、深圳等地已确切把中药配方颗粒归入医保支付范畴，可是天津、山东等地却依照饮片管理来进行医保报销。还有部分省份为保护本省企业，仅仅将本省企业所生产的颗粒纳入医保。然而，黑龙江、福建等地却明确把中药配方颗粒从医保支付范围中剔除。
按照业内人士的说法，市场准入的放开属于未来的一种趋势，伴随着政策进一步放开，予以医保报销的覆盖范围逐渐推进，未来中药配方颗粒的市场前景是值得期待的，然而行业竞争也会变得更加激烈。
然而，业内有人士讲，如今中药配方颗粒百分之二十五的药品加成已然取消，可是往后配方颗粒会不会被纳入药占比，会不会遵循“两票制”，会不会降价进入医保等，全都存在着极大的不确定性 。
渤海证券曾发布研究报告表明，2016年时，国内中药配方颗粒市场规模大概是104亿元，同比增速大致为30%，然而在饮片市场的份额仅仅只有6%，并且在日韩以及中国台岛地区，配方颗粒市场占比约为60%，同时均达成了医保覆盖。那份研究报告讲，我国配方颗粒市场有着极大的提升空间，在未来政策放开的情况下，医保也会在全国渐渐推进，预估2020年饮片市场占有率会超过10%，市场规模将会超过400亿元。
已有一些省份在不断加大对中药配方颗粒的支持。
在1月10日的时候，有公告发布声称，公司得到了贵州省药监局给予的同意，同意金银花配方颗粒等74个品种能够进入到临床研究阶段。
就在今年的2月26日，益佰制药被批准成为贵州省中药配方颗粒研究的试点企业，当前该省已经存在三家试点企业了。
近日，贵州省明确作出表示，会加大对于创新药以及药品二次提升方面的支持力度，还会加大对提取物生产工厂的扶持力度，以此推动配方颗粒成为贵州省医药产业发展的新的增长点。
随着地方政府的支持，一些药企的中药配方颗粒临床使用范围持续拓展。3月26日晚间，天士力发布公告表示，天津市药监局给予了同意其开展中药配方颗粒研究生产，且能在天津市拥有中医诊疗科目的医疗机构进行临床使用的批复。在此之前，该企业已获取辽宁省、甘肃省两地的中药配方颗粒试点资质。
去年底时候，关于以岭药业，有这样一则公告，其中表明，河北省药监局方面，同意了该公司所提出的申请，这个申请内容是，增加石菖蒲等237个中药配方颗粒品种，并且呢，能够在河北省一众医疗机构当中，开展646种中药配方颗粒的临床研究使用，而且，有着一年的试用期。
国家标准亟待出台
然而，需要留意的是，中药配方颗粒，其市场这般庞大，并且被人们广泛地看好，可依旧存在着不少的“硬伤”。
能够明显看到的一点是，不存在国家标准。中药曾进行配方颗粒试点，历经将近20年之久，然而始终都没有国家标准，这种状况便是致使我国当今的配方颗粒市场尚未真正放开的缘由所在。广东一方制药有限公司副总经理魏梅，日前在接受媒体采访表达看法时这样说道 。
据悉，当下国内中药配方颗粒的生产企业大都是按照自身状况以及过往的生产经验，去摸索生产工艺与质量标准，采用的工艺流程以及工艺参数存有差别，这同样致使不同厂家的产品质量有一定差别。近些年来，关于中药配方颗粒，原料是否纯正、质量是否统一、功效与传统饮片煎煮是否吻合等质疑始终存在。
有专家觉得，中药配方颗粒于原料药材炮制加工这一环节，有着诸多研究工作要开展，在提取制备环节，同样存在许多研究工作，制剂成型环节亦是如此，质量标准环节也不例外，应当以传统经典方配方颗粒当作依据，深入去研究中药单煎跟共煎之间的差异性，还要探究中药配方颗粒的作用机制，以此让配方在科学性方面得以实现，让投料在合理性方面达成，让制备处于最优化状态，让疗效实现最佳化。
2019年11月8日，国家药典委发布了一份昭示关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示，有160个中药配方颗粒品种就此拥有了试点统一标准，在国家统一标准这一方面，去年11月8日，国家药品监督管理局组织起草了一份有关于中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求的征求意见稿，还向社会公开征求意见，然而迄今却还没有结果。
日前，安国市聚药堂药业有限公司董事长马占江在接受媒体采访时表示，疫情处于当前阶段，中药的确在治疗疫病里发挥了不可被替代的作用，然而在这次疫情期间，他也察觉到，配制中药饮片需要进行抓药操作，还要熬药，服用起来着实并不方便，并不适合疫情急需的状况，所以一定要加快达成中药现代化，尽快放开中药配方颗粒。
相关业内专业人士给出建议，在接下来的阶段里，要尽快地加速制定中药配方颗粒的质量标准，大幅度地加大技术创新以及设备更新的力度，强有力地加强政府的扶持力度还有资金投入这两方面，以此推动我国中药配方颗粒市场朝着做大做强的方向发展。
