中药配方颗粒迎政策利好！张伯礼建议统一国家标准，产业标准化加速推进

2024年，《政府工作报告》指明，要促使中医药传承创新，中药配方颗粒是中药现代化以及传承创新的重要形式中的一个 。

两会期间的时候，中国工程院院士张伯礼又再度对于中药配方颗粒产业的发展提出了相关建议，他所提出的建议是，取消掉中药配方颗粒省级标准的制定以及备案，以此来避免出现重复研究以及社会资源浪费的情况。

3月18日，北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇对《中国经营报》记者分析称，中药配方颗粒大多于中医医院得到使用，中药配方颗粒不同省级标准存有较大差异，当下就完全能够保障一般临床使用而言仍存在差距，现有的中药配方颗粒国家标准数量接近300个，而且企业若要进入外省市场就得提前去进行备案，为了减少中药配方颗粒企业在发展进程中的阻碍，致力于统一以及规范中药配方颗粒行业发展进程，国家那时正有力地加快推进中药配方颗粒国家标准工作程序。可能再过一两年，欠缺的中药配方颗粒国家标准会逐渐补齐。”

距满足临床常用仍存较大差距

呈颗粒状的中药配方颗粒，是经由单味的中药饮片，借助水加热的方式来提取，之后进行分离，再加以浓缩，接着干燥处理，最终制成颗粒而得来的。和传统煎煮的草药相比较而言，中药配方颗粒具备方便携带的特性，有着方便服用的特点，还拥有药性稳定这样显著的优势。

在1月29日这一天，国家药典委员会的官网对外发布，其已经把第六批31个中药配方颗粒国家药品标准的制定工作给完成了，并且经过国家药品监督管理局批准后正式进行颁布。另外，在2023年时，国家药典委员会官网颁布了两批涵盖共73个中药配方颗粒品种的国家标准。

2022年，有多位全国人大代表针对中药配方颗粒行业发展提出建议，有多位全国政协委员针对中药配方颗粒行业监管提出提案，记者查询国家药监局官网发现这些情况，并获得国家药监局的答复,2023年，亦有类似情况发生。

据悉，在今年全国两会举行期间，张伯礼院士所带来的是，《关于加强中药配方颗粒质量标准制定，保障中药配方颗粒产业健康持续发展的建议》。

国家药监局颁布了296个中药配方颗粒国家标准，这是张伯礼院士指出的情况，各省随后相继制定了中药配方颗粒管理实施细则，后续还陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。当下各企业除了要依照国家已经颁布的标准要求而开展备案工作之外，另外还得针对各省发布的省级标准要求分别去开展备案工作，因为各省标准掌握尺度有所不同，要求也不一样，备案材料需要按照省份分别进行研究以及报备呢，所以导致企业工作量比较大 。

目前所存在的问题主要是，其一，国家标准公布的品种数量较少，没办法完全满足临床用药的需求，截止到2024年2月底，中药配方颗粒国家标准的品种仅仅只有296个，距离临床常用的700余味药仍然还是存在着比较大的差距，其二，国家标准对于原药材入药的标准高于《中国药典》标准的3至5倍，并且还增加了产品含量的检测指标，使得生产成本以及产品价格都有所上涨，其三，中药配方颗粒省级标准的制定要求并不统一。中药配方颗粒省级标准，是由各省药监部门组织去制定的，然而，各省标准要求却存在着较大差异，同一品种在各省的标准并不一致，如此便导致出现了同品种多规格的情况。

为能合理地开展中药配方颗粒标准制定以及备案工作，防止出现资源浪费情况以及市场不规范行为，促使中药配方颗粒产业得以健康发展，张伯礼院士提出了三条建议：

其一，全面借助、运用国家试点企业的有关经验以及技术成果，加速制订安全性水准高、具备强科学性的中药配方颗粒国家标准。

首先，要在品质维持的状况下，充分考量原药材入药的各项标准，精确制定产品每种含量检测的相关指标数量，以此来削减产品制造成本，进而缩减医保支出金额，这是第二点措施 。

其一，取消中药配方颗粒省级标准的制定，其二，取消中药配方颗粒省级标准的备案，其三，避免重复研究，其四，避免社会资源浪费。鉴于各省审评标准不统一，引发同一品种各省所制定的标准，其中，包括含量、规格等项目均不同。建议取消中药配方颗粒省级标准的制定，避免重复研究，以防社会资源浪费，把工作重点转向加快制定全国统一的配方颗粒质量标准。

部分企业恢复增长

2022年之时，因受中药配方颗粒国家标准以及省级标准切换所带来的影响，此行业实实在在地经历了一轮令人痛苦的阶段，多数涉及中药配方颗粒的上市公司，它们的业绩发生了较大幅度的下滑现象。然而呢，从当前主要的那些涉及中药配方颗粒的上市公司所披露出来的数据情况去看，在2023年，部分从事中药配方颗粒的企业已然是从那阵痛苦之中有了一定程度的恢复 。

有着中药配方颗粒行业龙头企业之称的中国中药（0570.HK），在2022年时，其开展的中药配方颗粒业务所收获的营收是77.11亿元，与上一年相比减少了42.5%，而促使营收下降的最为主要的缘由便是所进行的国家标准和省级标准的切换。依据相关数据显示，这一个行业对于该企业市场份额起到支撑作用的便是中药配方颗粒业务，在2023年上半年营业收入占到总营业额的53%，据中国中药2023年半年报来看，该项业务营业收入为49.31亿元，与同比数据相比增长了78.5%。另外，依据该公司2023年业绩预告可知，现时期净利润要与同比数据进行比较，可见增长幅度在85%—95% 。

红日药业，其股票代码为300026.SZ，旗下的北京康仁堂，属于原来那六家被试点的中药配方颗粒企业之中的一员，并且还是中药配方颗粒销售规模处于较大状态的企业里的一个。在2022年的时候，红日药业的中药配方颗粒以及饮片业务营收是33.6亿元，出现了下降，下降幅度是20.66%。到了2023年，红日药业的中药配方颗粒业务还没有恢复。依据红日药业2023年的业绩预告来看，因受到中药配方颗粒行业政策的影响，该公司的中药配方颗粒销售情况出现了下降 。

2022年，华润三九，也就是这个000999.SZ，在年报里表示，配方颗粒这项业务，受到国家标准切换，以及省级标准推进速度的影响，首次出现了负增长。到了2024年1月底，在接受投资者调研的时候，华润三九公司介绍说，随着国家标准品种陆续出台，还有行业完全放开，配方颗粒业务进入了调整期。2023年下半年，配方颗粒业务启动了15省集采，对业务带来了一定冲击，公司也在积极调整业务模式。公司在去年三季度的单季，主动对渠道管理作出调整，预计在2023年的全年，配方颗粒业务的表现会较为薄弱，鉴于基数以及占比方面的缘由，对利润端所产生的影响相对而言较小。

华润三九公司讲，从长期看，伴随国家标准品种数量渐渐增多，配方颗粒集采或许会趋于常态化。在竞争格局上，配方颗粒集采原先的六家试点企业存有一定的先行发力优势。配方颗粒行业长久以来有着较大扩张潜力的缘由在于配方颗粒与传统饮片相比有着其独有的优势。公司正始终如一地搭建起全产业链管理能力，培植出竞争优势。

2022年，神威药业（2877.HK）属于那些极少数中药配方颗粒业务呈现正增长态势的企业，在这一年，其中药配方颗粒销售额冲破11亿元，实现了59%的增长，依据神威药业所披露的2023年前9个月经营数据显示，当时其中药配方颗粒产品营业额增长19.7%，达到9.36亿元 。

依据以岭药业（002603.SZ）2023年10月27日那份投资者关系活动记录表来看，在2023年的前三个季度当中，它里面提到的配方颗粒业务此项收入，同比增长的幅度是超出了40%的。

由佐力药业（300181.SZ）发布的2023年业绩预告可知，2023年时，其中药配方颗粒，主要是由于国家标准、省级标准备案等诸多缘由，导致销售金额相较于上一年同期，出现了减少，减少幅度为29.8%。到了2024年第一季度那会儿，伴着备案品种有所增加这种情况，其针对中药配方颗粒这方面的业务，同比销售增长十分明显。

行业先发优势明显

申勇向记者讲说，当下，中药配方颗粒有着较好的发展态势。这里面主要存在“三个喜爱”作为根本支撑缘由：其一，医生喜爱；其二，鉴于方便简易，患者喜爱。往昔传统的熬药形式太过繁杂，如今服用配方颗粒如同饮用速溶咖啡那般便利；其三，医院喜爱，缘由在于中药配方颗粒能够加成百分之十五。

从前的草药，所占空间极为庞大，并且草药存有储存、保管以及维护方面的问题，要维持特定的干湿度，防止虫鼠的叮咬，而且极易造成损耗，而中药配方颗粒基本不存在太大的储存维护难题，能够减轻医院的工作负担，另外，厂家在医院构建中药配方颗粒药房之际会为医院提供诸多增值服务，所以，医院也易于接纳中药配方颗粒，医生、患者、医院都易于接纳，这便致使中药配方颗粒产业发展较为迅速，申勇言。

2021年2月，国家药监局发出文件，国家中医药局等部门也发出文件，结束了中药配方颗粒试点。实际上，在这个文件出台以前，全国各省存在着许多中药企业，这些企业在提前去布局中药配方颗粒业务。

申勇介绍说，取消中药配方颗粒试点后，行业曾一度涌现出了70多家中药配方颗粒企业。取消试点的公告是在2021年2月发布的，而具体政策实际上是自2021年11月1日起才施行的。所以，取消中药配方颗粒试点后，行业的主要发展阶段就是2022年和2023年，企业主要以上市中药企业以及规模较大但未上市的中药企业集团为主。

申勇分析指出，在前期阶段，诸多企业针对中药配方颗粒展现出了前所未有的高涨积极性。然而，在最终进行销售的过程中，遭遇了诸多瓶颈。举例来说，销售人才方面是其中一个瓶颈，原因在于这同销售中成药处方药的打法全然不同。物流以及渠道同样属于瓶颈范畴，中药配方颗粒企业需要在中医医院构建专门的药房，安装专门的智能分药机，并且不同厂家的智能分药机无法通用。“在我观察以及调研的中医医院当中，普遍存在两三家企业的中药配方颗粒，两家的情况更为常见。”。在原试点的那六家企业，以及部分事先就进行了提前布局的中药配方颗粒企业当中，早就已经将终端铺设妥善，并且把客情关系塑造得极为良好了，所以，它们是更具备领先优势的。

并且，申勇对着记者讲，事实上，在行业里边，存在这般一些知名的上市中药企业，即，于经过慎重周详进行评估以及精细深入开展研判分析之后，当下暂且不启动中药配方颗粒项目 。

在2022年历经发展后，到了2023年，众多企业发觉，中药配方颗粒市场并非如早前设想那般简单，基本上，留存下来的或者发展态势较好的，要么是“大鳄”企业，要么是在当地具备很强生存能力的中药企业。这里面存在政策方面的缘由，存在市场竞争方面的缘由，存在营销方面的缘由，存在国家标准与省级标准切换方面的缘由，取消试点且市场放开后，多种因素导致一种结果，致使有的企业盈利，有的企业不盈利，甚至有的企业亏损。申勇如此分析道。