中药配方颗粒发展受阻，国家大力推进中药配方颗粒国家标准工作
红日药业，股票代码SZ300026，2024年《政府工作报告》明确指出，要促进中医药传承创新，中药配方颗粒是中药传承创新以及现代化进程之中的一种重要形式 。
两会期间，中国工程院院士张伯礼，又一次针对中药配方颗粒产业发展给出建议，其所提建议为，取消中药配方颗粒省级标准的制定，并取消中药配方颗粒省级标准的备案，以此来避免出现重复研究的情况，同时避免产生社会资源浪费的现象。
中药配方颗粒有着不同省级标准，且差异较大，企业若要进入外省市场，就得提前去进行备案。为了减少中药配方颗粒企业在发展进程中的阻碍，进而统一以及规范中药配方颗粒行业发展，国家正大力加快去推进中药配方颗粒国家标准工作程序。”3 月 18 日，北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇向《中国经营报》记者分析表明，“中药配方颗粒多数是在中医医院被使用。当下中药配方颗粒国家标准数量将近 300 个，目前距离完全能够保证一般临床使用仍存在差距。可能再过一两年，欠缺的中药配方颗粒国家标准会逐渐补齐。”
距满足临床常用仍存较大差距
单个一味的，中药的饮片，经过水加热，进行提取，而后分离，接着浓缩，再行干燥，最后制粒，形成的颗粒，就是中药配方颗粒。和传统煎煮的草药相比较，中药配方颗粒具备方便携带的特点，有着方便服用的特性，同时药性稳定具备明显优势。
1月29日，国家药典委员会官网发布消息称，已完成第六批31个中药配方颗粒国家药品标准制定工作，此工作经国家药品监督管理局批准后正式颁布。此外，在2023年，国家药典委员会官网颁布了两批共73个中药配方颗粒品种国家标准。
记者在查询国家药监局官网时发现，在2022年，有多位全国人大代表针对中药配方颗粒行业发展和监管提出建议，在2023年，又有多位全国政协委员针对该行业发展和监管提出提案，这些建议和提案均获得了国家药监局的答复。
据悉，在今年全国两会的时候，张伯礼院士呈上了《关于强化中药配方颗粒质量标准拟定，确保中药配方颗粒产业稳健持续发展的提议》。
张伯礼院士表明，国家药监局已然颁布了296个中药配方颗粒国家标准，各省也先后制定了中药配方颗粒管理实施细则，陆续着手开展省级标准发布以及备案审查工作。当下各企业除依照国家已颁布的标准要求去开展备案工作之外，还得针对各省发布的省级标准要求分别进行备案工作，鉴于各省标准掌握尺度并不一致，要求也不尽相同，备案材料需按省分别予以研究和报备，致使企业工作量颇为大。
当下正在存在着的问题主要是有这些：其一，国家标准所公布出来的品种数量是比较少的，没办法完全去满足临床用药的需求，一直到2024年2月底的时候，中药配方颗粒国家标准品种仅仅只有296个，跟临床常用的700余味药之间依旧是存在着比较大的差距的；其二，国家标准对于原药材进入药里面的标准比《中国药典》标准要高出3至5倍，并且还增加了产品含量检测的指标，致使生产成本、产品价格出现上涨；其三，中药配方颗粒省级标准制定的要求是不统一的。中药配方颗粒省级标准，是由各省药监部门组织去制定的，于此同时，各省的标准要求，又存在着较大的差异，同一品种，在各省的标准并不一致，这就导致出现了同品种多规格的这种情况。
致力于合理推进中药配方颗粒标准的制定以及备案工作，防止出现资源浪费以及市场不规范的行为，促使中药配方颗粒产业能够健康地发展，张伯礼院士给出了三条建议：
首先，要最大限度地凭借、运用国家试点企业的有关经验以及技术成果，接着，加速去制订具备高安全性、强科学性的中药配方颗粒国家标准。
第二，于维持产品质量的情形下，恰当地制订原药材入药的标准，以及产品含量检测指标的数量，借此降低产品成本，进而减少医保支出。
首先，第三点，取消中药配方颗粒省级标准的制定相关事宜，取消其备案流程，以此来避免重复进行研究，避免造成社会资源出现浪费的情况。鉴于各个省份的审评标准并不统一，这种不统一致使同一品种在不同省份所制定的标准，其中涵盖含量、规格等项目均存在差异。建议开展取消中药配方颗粒省级标准制定的举措，避免重复研究以及社会资源浪费的状况产生，然后将工作重点转向加速制定全国统一的配方颗粒质量标准。
部分企业恢复增长
在2022年的时候，因中药配方颗粒国家标准以及省级标准切换所带来的影响，行业经历了一轮阵痛，多数从事中药配方颗粒的上市公司业绩出现了较大幅度的下滑。然而，从目前主要的那些从事中药配方颗粒的上市公司所披露的数据情况来看，2023年部分从事中药配方颗粒的企业已经从阵痛之中有所恢复 。
中国中药（0570.HK）属于中药配方颗粒行业里的龙头企业，2022年，中国中药的中药配方颗粒业务所获营收是77.11亿元，跟同比情况相比减少了42.5%，下降的主要缘由就是国家标准以及省级标准进行切换，依据中国中药2023年半年报，其中药配方颗粒业务营收为49.31亿元，同比增长幅度是78.5%，在总营业额里所占比例为53%，另外根据该公司2023年业绩预告，本期净利润同比增长幅度处于85%—95% 。
位于300026.SZ的红日药业，其旗下在北京设置的康仁堂，曾经是原六家从事与试点紧密关联且是中药配方颗粒相关业务的企业之中的一员，同时，它还是在中药配方颗粒销售领域拥有相对较大规模的企业里面的一个。到了2022年的时候，红日药业里边关于中药配方颗粒以及制成药片的业务所收获的营收金额是33.6亿元，出现了下降的情况，下降幅度为20.66%。进入2023年，红日药业针对中药配方颗粒的业务一直都还没有呈现出恢复的态势。依据红日药业所发布的2023年业绩预告这一内容来看，由于受到中药配方颗粒行业所推行的政策的影响，这家公司在中药配方颗粒方面的销售出现了下降的情形。
2022年，华润三九（000999.SZ），于年报里进行了表示，其配方颗粒业务，因国家标准切换情况，以及省级标准推进速度的缘故，首次呈现出负增长的态势。2024年1月底，在接受投资者调研这个时候，华润三九公司作出了介绍，伴随国家标准品种，一步步地陆续出台，还有行业完全放开了发展，配方颗粒业务就进入到了调整期。2023年下半年，配方颗粒业务开启了15省集采事宜，为业务带来了一定程度上的冲击，公司同样在积极地去调整业务模式。公司于去年三季度，在单季时主动对渠道管理作出调整，预计2023年全年，配方颗粒业务的表现会较为薄弱，因基数以及占比方面的原由，对利润端所产生的影响相对会较小 。
华润三九公司称，从长期来讲，伴随国家标准品种数量渐渐增多，配方颗粒集采有可能会成为常态化。在竞争格局这一方面来看，配方颗粒集采原先的六家试点企业拥有一定的先发优势。配方颗粒行业在长期之中存在比较 huge 的增长潜力，原因是配方颗粒相对传统饮片具有其独具的优势。公司一直在持续构建全产业链管理能力，培育竞争优势。
2022年， 在诸多企业中，神威药业（2877.HK）是那为数不多的中药配方颗粒业务呈现正增长态势的企业，其中药配方颗粒销售额取得突破，达到了11亿元，增长率为59% 。依据神威药业所披露的2023年前9个月经营数据，该企业中药配方颗粒产品营业额实现了增加，幅度为19.7%，达到9.36亿元 。
按照以岭药业所公布的2023年10月27日投资者关系活动记录表的相关内容来看，在2023年的前三季度期间，该公司的配方颗粒业务取得的收入，与同比情况相比，增长幅度超过了40% 。
佐力药业（300181.SZ）在2023年发布了业绩预告，2023年时，其相关因素致使中药配方颗粒销售数额大大折扣低于上年数据比例达二十九点八，这些因素包含国家标准以及省级标准备案等情况多，而后在2024年第一季度期间，伴随备案品种变多的发展态势，其对应的中药配方颗粒业务在销售额度上同比增长变化显著呈现增长态势。
行业先发优势明显
目前，中药配方颗粒发展势头较好，申勇向记者介绍道，这其中作为基本支撑因素的主要有“三个喜欢”：其一，医生喜欢；其二，患者喜欢，这是由于方便简单，传统熬药方式太过麻烦，而现在服用配方颗粒如同喝速溶咖啡那般便利；其三，医院喜欢，这是因为中药配方颗粒能够加成15% 。
过往的草药，所占空间极大，并且草药有着储存、保管以及维护方面的问题，要维持特定的干湿度，防止虫鼠叮咬，而且极易造成损耗。然而中药配方颗粒基本不存在太大的储存维护难题，能够削减医院的工作量。另外，厂家在医院构建中药配方颗粒药房之际还会为医院提供诸多增值服务。所以，医院也易于接纳中药配方颗粒。医生、患者、医院均易于接受，这便致使中药配方颗粒产业发展较为迅速。”申勇讲道。
在2021年2月的时候，国家药监局、国家中医药局等部门发布了文件，使得中药配方颗粒的试点结束了。实际上，在这个文件出台以前，全国各个省份有好多中药企业就已经开始提前去布局中药配方颗粒业务了。
申勇进行介绍，中药配方颗粒试点被取消之后，行业当中曾经一下子涌现出70多家从事中药配方颗粒的企业。取消试点的公告是在2021年2月发布的，而具体政策实际上却是从2021年11月1日开始施行的。所以，在取消中药配方颗粒试点之后，行业的主要发展阶段就是2022年和2023年，企业主要以上市的中药企业以及规模较大但尚未上市的中药企业集团为主。
申勇分析指出，在前期阶段，众多企业针对中药配方颗粒展现出了前所未有的高涨积极性。然而，在最终进行销售的过程当中，遭遇了诸多瓶颈。举例来说，销售人才方面属于一个瓶颈，这是由于其与售卖中成药处方药的打法全然不同。物流以及渠道同样是瓶颈，中药配方颗粒企业需要在中医医院构建专门的药房，安装专门的智能分药机，并且不同厂家的智能分药机无法通用。在我观察与调研的中医医院里面，普遍存在两三家企业的中药配方颗粒，两家的更为常见。早期进行试点的那六家企业，以及部分提前就展开布局的中药配方颗粒企业，早就已经将终端铺设妥当，并且把客情关系打造好了，所以它们更具备领先的优势。
另外，申勇向记者介绍，实际上，行业之中还有部分有名的上市中药企业，在经过审慎评估之后，又经过研判分析，最终决定暂时不开展中药配方颗粒项目。
在2022年以及2023年历经发展之后，许许多多的企业发觉，中药配方颗粒市场并非是之前所想象的那般轻而易举，基本上留存下来的或者发展态势较为良好的，要么是“大鳄”，要么是在当地具备很强生存能力的中药企业。这里面涵盖了政策、市场竞争、营销、国家标准与省级标准切换等诸多方面的缘由，取消试点，市场放开后，众多缘由导致了一个结果，致使有的企业盈利，有的企业不盈利，甚至有的企业出现亏损情况。申勇如此分析道。
