中药配方如何申请专利？看看日本企业对古方的操作就知道了

津村制药的年报有所呈现，关于其核心产品“六君子汤”，年销售额超出3亿美元，该配方源自宋代《和剂局方》，而后经现代制药工艺予以改良，最终成为治疗慢性胃病的畅销药品。

据世界知识产权组织数据表明，在2000年至2020年这个时段范围之内，日本企业所注册的与中药存在关联的专利数量达到了2.3万件，这当中，经过改良的古方复方制剂占据了67%的比例。举例来说，像用于治疗更年期综合征的“加味逍遥散”，日本在颗粒剂型以及提取工艺等多个方面分别注册了47项各项专利。

资本对中药市场的垄断

2021年，津村制药耗费43亿日元去收购中国“紫光辰济”药业，这家创立于1918年的老字号有着115个中药批文，类似的案例，还有2023年去收购陕西某药企的汉方提取生产线。

日本企业凭借控股的做法得以获取完整的产业链，据中国中药学会的统计呈现出来的情况表明，日资已然控制了我国12%的中药饮片产能。这些收购行为不但获得了生产资质，更为关键重要的是取得了和古方相关联的工艺数据。

实施严格《品质标准书》的日本汉方药，对药材种植开展“溯源管理”，像津村于云南建立的1200亩茯苓基地，从土壤重金属含量直至采收时间都有着精确控制。

与我国部分药材市场之中依旧存在着农残超标这一情况相比，日本汉方药有着284项检测指标，凭借这些指标它顺利通过了欧盟GMP认证，这种标准化的生产致使其在国际市场的溢价率达到了300% ，就拿同样成分的六味地黄丸来说，日本所产出的产品价格是国产产品价格的8倍。

日本的主要汉方药企，其研发投入在营收里所占的比重，普遍情形下处于8%至12%这个范围，然而我们国家的上市中药企业，平均下来仅仅只有3.7%。津村制药这个企业，设置有“古典方剂现代化研究所”，它每年都会去筛选2000多种不同的药材组合。

中药品牌营上的差别

日本汉方药运用“西药式”的推广方式，把《伤寒论》里的“少阳病”对应于现代医学的“自主神经紊乱”，凭借双盲实验数据去说服西医群体，大冢制药的“七叶洋地黄双苷滴眼液”经由30项临床试验进入60国市场。

我国中药在国际上的推广，大多还只是停留在文化传播那儿，世界中医药学会联合会所做的调查表明，在海外消费者认知度排在前10的那些中药品牌当中，有7个席位是被日本企业占据着的。

日本政府设立了“汉方药国际化推进协议会”，此协议会会为中小企业开拓国际市场提供补贴，补贴比例为50%。在《日本再兴战略》里，汉方药被列为重点出口商品，汉方药享受关税减免。与之形成对比的是，我国中药出口仍然面临着不合理技术壁垒，这些壁垒来自37个国家，海关数据表明，在2022年的时候，我国中药出口因为检测标准差异而导致了退货损失，损失金额达到 2.4亿美元。

即便我国在2008年就构建了传统知识数字图书馆，然而已经予以公开的1.2万条古方信息，却转身变成了他国进行研发的参考依据。在日本的汉方药基础方剂里面，78%能够于《普济方》以及《千金方》当中寻觅到原型。

因为国际专利体系对传统知识原创性未予以承认，所以日本企业凭借微量调整便能获取20年专利保护。国家知识产权局所呈现的数据表明，我国在海外进行注册的中药复方专利比日本的少，还不足日本的1/10 。

需要加以澄清的是，日本汉方药市场之中，83%占有率所主要指向的，乃是经现代制药工艺而进行改造的中成药。依据中国医药保健品进出口商会的统计，我国依旧是中药材原料方面最大的出口国家，占据着65%的国际市场份额。

但中药材出口时，每吨的平均价格仅仅只有4300美元，然而日本那边，经过深度加工后的汉方药，其出口平均价格达到了12万美元每吨。这样一种“出口原料、进口成药”所形成的剪刀差，致使我国在中药价值链里处在低端的位置。

我们需要以客观的态度去看待中日之间中药产业存在的差距，既应当承认日本于标准化、专利布局这些方面所具备的领先地位，又要能够察觉到我国在药材资源以及临床经验上面所拥有的优势。

对我们而言，老祖宗所遗留下来的宝贝绝不能丢弃，然而也绝不能仅仅守着老本去要饭吃，唯有把传统智慧跟现代科技相互结合起来，才能够使得千年古方切实地造福全人类。