三九中药配方颗粒官网：中药配方颗粒发展历程全知道
五十年代时，我国开启了在中药配方颗粒领域的初步探索工作，同时也开展了相关研究，八十年代，在国际中医药市场大环境产生影响的状况下，我国企业以及科研院所起始，渐渐开始了对中药配方颗粒研究和开发工作的关注。
2001年，行业主管部门针对中药配方颗粒产业，出台了相关管理规定，该规定指的这类需“特殊”管理的中药饮片名称被定义为“中药配方颗粒”，特别是在生产企业的研发生产过程，以及医疗机构的诊疗过程。生产过程各环节的监督，要依照我国与中药饮片相关监督管理法律法规来开展，销售过程各环节的管理，同样需按照我国与中药饮片相关监督管理法律法规来执行。但中药颗粒饮片在出口、办理相关出口商检备案、通关等手续时，当地海关等监管部门开展统计的时候，仍会把其出口数量算作中成药来统计。同年，国家药监局批准华润三九医药股份有限公司作为国内第一家注册备案的中药配方颗粒试点生产企业。
2002年，北京康仁堂药业通过了国家药监局的评审论证，之后，四川新绿色药业也通过了国家药监局的评审论证，这两家企业成为了我国第一批中药配方颗粒的试点企业。
在2003年的时候，中药配方颗粒生产企业的注册拥有了监管条例，这件事终于发生了。新出台的颗粒饮片管理试行制度，对中药配方颗粒给出了明确的定义。它清楚地划分了国家食药监总局以及各省级药监部门，在颗粒饮片注册工作里面的权责。同时，还明确了颗粒饮片注册相关的许多细节，像注册分类，生产企业要怎样申请才能够获得资质，怎样申请并且取得颗粒饮片产品批准文号的流程，以及所需要达到的技术等级等。
2004年，培力（南宁）药业有限公司通过了认证，获取了中药配方颗粒生产资质，登上了生产企业试点名单。一直到中药配方颗粒试点放开，培力公司始终都是全国6家中药配方颗粒试点生产公司里唯一一家取得相关生产资质的外商投资企业。
2011年，中药配方颗粒的研发被列入《国家“十二五”科学和技术发展规划》，同时，中药配方颗粒的生产管理也被列入其中，这一举动表明中药配方颗粒产业发展已开始走入全新的征程。 (https://www.daowen.com)。
2013年，原国家食药监总局印发了相关文件，此文件对中药饮片的加工工艺进行了进一步规范，同时也规范了炮制（生产）规范，并且还要求对中药配方颗粒各试点单位的研究过程加强管理。通知提出要求，在原国家食药监总局及相关主管部门总结出审批试点企业相关经验之后，并且在出台颗粒饮片相关监管法规之前，各省级食药监部门都不可以擅自做主去审批中药配方颗粒企业相应资质。这便意味着，在相当长的一段时期当中，国内仅仅准许已获取中药配方颗粒生产资质的6家生产企业，去开展与之相关的生产活动。
2013年，国内中药配方颗粒市场规模大概是50亿元，然而在2013年到2015年期间，中国颗粒饮片市场上，经过审批具备生产资质的公司仅仅只有6家，它们分别是江苏江阴天江制药，广东华润三九药业，四川新绿色药业，北京康仁堂药业，广西培力（南宁）药业以及广东一方药业。
2015 年，国家食药监总局开展工作，此工作是加强并规范颗粒饮片生产监管，加强并规范颗粒饮片销售监管，加强并规范颗粒饮片使用监管，目的是让产品品质能更好满足中医师临床诊疗需求，让产品性状能更好满足中医师临床诊疗需求，就对中药配方颗粒全产业链进行规范管理的法规向全国广泛征求意见，新办法出台，释放信号，信号是国家将逐步放开配方颗粒的生产试点。依据办法规定，当下已获取中药、中药材相关生产资质的企业，能够向注册地省级行业主管部门递交申请，于原生产范围之上再增添“中药配方颗粒”，进而申请中药配方颗粒生产资质备案许可，唯有经过当地省级食药监部门评审通过之后才能够开启生产。
《中药配方颗粒管理办法》于2016年3月正式开始施行，这一管理办法的正式实施表明中药颗粒饮片已开始向市场开放。即截至2016年3月，有600多个中药配方颗粒产品完成研发进入生产化阶段且投入市场应用。颗粒饮片“试点先行，逐步规范”工作开展15年以来，相关单位都已具备相应专业知识，积累了丰富经验，还制定出台了相关管理政策和法规。同一时间，仅仅依靠6家公司所生产的产品产量，远远无法满足广大医疗机构对于用药的需求，更加不用说去满足巨大的市场需求了。在中国经济发展的“十三五”规划里，“中药配方颗粒产业”的身影第一次出现了。在同年，为了能够更好地规范行业行为，推动市场朝着健康的方向发展，国家药典委员会建议各研究机构跟生产企业共同付出努力，去制定中药配方颗粒的“国家标准”（这是通过专家论证评审之后通过的全国统一的技术标准），这就意味着中药颗粒饮片从这时候开始走上了“国标”的道路。
2021年，依据行业发展需求以及市场现状，国家四部委联合做出决定，结束了中药配方颗粒试点工作，此项试点工作历经15年不断变革升级，至此，中药配方颗粒市场完全向全社会放开。众多药企开始表现出跃跃欲试的状态，逐步把资金与精力投向颗粒饮片细分领域该领域具有“门槛较低、利润率高、竞争较小”的特点，颗粒饮片产业开启了新的征程。
