失眠睡不着？试试这个中药药枕配方，安神助眠效果好

1.本发明归属于中药技术领域，进一步来讲呢，本发明涉及一种用于改善睡眠的中药组合物，还涉及用于改善睡眠的枕头，还有其制备方法。

背景技术：

睡觉出现障碍，是形容在睡眠开始以及持续阶段产生了问题，致使睡眠质量不能达至个体生理要求，结果就显著影响患者在白天的活动，这属于一种睡眠障碍的综合病症。当下，睡眠障碍不但会对患者平日里的工作效率和生活质量造成影响，还能致使患者出现情绪低落抑郁、注意力难以集中、焦虑烦躁等诸多精神情绪方面的症状；要是睡眠质量长时间压根没有得到明显改善，甚至有可能引发心脑血管系统疾病的诞生，改进睡眠变成众多人急切渴望且要去予以解决的问题。

3.按照中医理论来讲，心具有主血的功能，可充作血所居之处，心气能够促使血液于脉管之中正常地运行，此为血液循环持续不停直至无穷的根本动力所在。倘若心血不足，气血就势必失去互调和顺，致使心神失去滋养从而引发不寐。心对神志起着主导作用呀，这里是神所居之处，又因心作为五脏六腑里最为重要的主宰，身为神之主，掌控着人体全部的精神思维活动，只有心气处于平稳安定状态时，五脏六腑方能够安定下来。一旦心主神志的功能出现异常状况，就必然会出现睡眠方面的障碍，只有心阴阳气血互相协调融通，人才能实现正常的睡眠与觉醒。要是心阴匮乏不足，心阳就会毫无节制地妄动起来，致使心神总是躁动不安进而引发失眠。无邪却无法入眠的人，必定是营气有所不足，营气主管血液，血液亏虚就没办法滋养心神，心神虚弱就会致使神不能安守其位，禀赋存在不足，平素心虚胆怯，身体本就阴气过盛，再加上房事过度，肾阴受到损耗，无法向上滋养心脏。水火无法协调，心火独自亢盛，或者肝肾阴虚，肝阳偏于亢进，火势强盛致使神受扰动，心肾无法相交从而神志不安宁。正如《杂病源流犀烛》中所论述的那般。

据《不寐多寐源流》所讲，存在有心胆呈现惧怯之状的情况，碰到事情就容易受到惊吓，梦境大多不吉利，还有虚烦而无法入眠的人。就如同《景岳全书》那般。

夜不能寐，或寐而不酣，存在多种致因，其一为真阴精血匮乏，阴阳无法相交，致使神不安于所处之状，此乃是《不寐》中所提及的；其二是因心虚胆怯，突然遭受惊恐后，神魂有所不安。脾胃处在中焦位置，它乃是气血得以生化的源头，所以脾被称作后天之本，脾具备着主升清的功能，能够统摄血液的运行，进而化生气血，调节气机的升降。设若脾胃的功能出现异常，消化吸收的功能就会减退，气血生成显得不足，血液运行出现失常，水液代谢也失去平衡，如此一来便无法运化气血，神失去依托，心得不到滋养，进而就会产生失眠症状，这在《素问》等中有所体现。

《逆调论》称：“胃不和则卧不安” ，脾胃一旦处于不和状态 ，中焦的升降就会失去正常运行 ，出现浊气无法下行至该去的地方 ，反而向上侵扰心神 ，进而造成失眠情况。要是饮食没有节制 ，脾胃就会受到损害 ，致使宿食停滞不前 ，堵塞在身体中部 ，胃气失去调和 ，阳气向外浮越 ，从而导致睡觉不安稳。又或者是因为过度食用肥腻甘甜厚重味道的食物 ，产生痰热 ，扰动心神 ，最终无法安然入眠。再不然就是饮食不规律 ，脾胃遭受损伤 ，脾失去正常运化功能 ，气血生成不足而变少 ，心血供应不足 ，心脏供养减少所以出现失眠。所以说 ，失眠是源于情志方面 、饮食内部伤害 、病后身体状况以及年迈因素 、先天禀赋不足 、心虚胆怯等多种病因 ，致使心神得不到滋养或者心神处于不安状态。

4.当下临床上，西药领域多运用阿普唑仑、艾司唑仑、右佐匹克隆这类镇静药物来医治该疾病，对部分患者而言疗效显著，然而大多存在较为突出的副反应，以及停药后易于反复等状况。在中医治疗层面，该疾病的治疗周期历时较久，传统所用的针刺、中药等办法呈现出患者依从性欠佳的情形。

人们每日睡眠时都会用到枕头，枕头舒适程度在一定程度上会去影响人们睡眠质量跟身心健康，枕芯是枕头里面的填充物，填充物种类繁多，能依据个人喜好来选择不一样的填充物，从古到今就存在利用药物助眠的历史，采用中药调理睡眠，一方面是通过口服内用，另一方面则是进行外用。

外用的一个关键方法是利用药枕来帮助睡眠。人体的头和颈部是十二经络以及冲任督三脉交汇的地方，药枕借助与颈肩部肌肤组织长时间的接触，去刺激特定的腧穴，进而疏通经络，以此发挥作用。

具有治疗的作用，并且药枕属于中医那种“闻香治病”的外治一类方法，因为药气依靠呼吸进入到体内，凭借头部诸多穴位透入到肌腠，进而深入至脏腑，以缓慢且持续的状态发挥药效，同时要兼顾疗效以及便捷性。

7.现下存在的药枕，其填充剂大多是花草或者麸质这一类的，当然也有把中药组合物用作填充剂的情况，然而其组方相对来讲较为繁杂，而且在严谨性方面表现不佳，致使助眠效果不太理想。所以，去筛选出一种组方简单同时助眠效果理想的中药组合物来制作药枕，是特别重要的。

技术实现要素：

8. 鉴于此情况，本发明的目的当中有一个是要提供一种能对睡眠起到改善效果的中药组合物，此中药组合物的组方具有简单的特性，有着相当不错的安神方面的作用，对改善睡眠是有帮助作用，能促进睡眠情况的好转，可起到辅助改善睡眠状态的功效。

9.实现上述发明目的的具体技术方案如下：

10.有一种用于改善睡眠的中药组合物，该中药组合物是由一些原料组成的，这些原料，按重量份计具有如下情况：石菖蒲处在75份至150份的范围之间，远志位于75份至150份这一区间之内，夜交藤在75份至150份的范畴当中，甘松所占据的重量份是10份至50份，龙骨的重量份为50份至100份之间，牡蛎的重量份在50份至100份这种程度。

11. 在某些实施例子当中，所述的中药组合物，是由以下这些重量份的原料构成的：石菖蒲重量份额处于100份至130份之间，远志重量份额处于100份至130份之间，夜交藤重量份额处于75份至130份之间，甘松重量份额处于20份至40份之间，龙骨重量份额处于50份至75份之间，牡蛎重量份额处于50份至75份之间。

于部分实施情形里，该中药组合物的构成原料及重量份如下：石菖蒲，处于100份至105份的范围，远志，处在100份到105份之间，夜交藤，有着95份至100份的量，甘松，为25份至30份，龙骨，计60份至65份，牡蛎，是55份至60份。

在某些实施的例子当中，所提到的龙骨是生的龙骨，而牡蛎是生的牡蛎。

14.本发明还提供了一种改善睡眠的枕头。

15.实现上述发明目的的具体技术方案如下：

一种具备改善睡眠功能的枕头，这个枕头包含枕套部分，以及枕芯部分，并且还涵盖上述具有改善睡眠功效的中药组合物。

17.本发明还提供了上述改善睡眠的枕头的制备方法。

18.实现上述发明目的的具体技术方案如下：

19.一种改善睡眠的枕头的制备方法，包括以下步骤：

按照重量份，把中药组合物的原料，使其均匀混合，接着磨碎成为粉末。

21.(2)、将步骤(1)的粉末倒入内胆包中，密封；

把步骤(2)所讲的内胆包放置在枕套内，然后将其放置于枕芯上，如此便得到成品了。

在某些实施的例子当中，步骤(1)里所讲述的粉末，它的粒径处于3毫米到5毫米这个范围当中。

在某些实施的例子当中，步骤（2）里面所讲的内胆包，是采用了那密度是50支的透气纱布制作而成的。

有些实施例里，步骤(2)当中，内胆包内粉末的装入量是335g至700g之间。

26.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

27.1、本发明是从导致不寐出现的病因以及病机着手的，而后通过具备养心安神、芳香醒脾这样作用机理来展开辩证配伍，最终获得了一种能够做预防、实现改善还有起到治疗失眠功效的中药组合物，该中药组合物的配方里涵盖了石菖蒲、远志、夜交藤、生龙骨、生牡蛎、甘松，在这个配方之中，远志味道是苦温的但却不会显得燥烈，其具有芳香且清冽的特质，辛温能够促使其行散，有着宁心安神的作用，还可将郁结疏散并且化解痰液，它能够开启肾气向上运行至心窍之处，能够让肾气顺利地向上抵达于心；石菖蒲有着辛散肝以及香舒脾的特性，能够使痰液豁然而降且让浑浊之气得以降低，顺畅地让各种孔窍保持通畅状态，进而起到镇静安神方面的效果，与远志结成合力从而得以安神养心，使得上下能够得以交通，共同发挥出作为君药才有的功效。

夜交藤另外的名字是首乌藤，其质地呈现出松软却密实的状态，味道甘甜能够进入心，作用是养心安神，擅长治疗失眠多梦的情况；龙骨性味是甘和平以及涩，归属于心、肝、肾经，能够收敛浮越的阳气，功效在于益肾安魂、平肝潜阳；牡蛎是龙骨的对药，这两种药物共同发挥重镇潜阳的功效；甘松属于芳香的物品，善于进入脾胃经，又因为它的性质是散达的，具有辟浊除秽、行散走窍的功效，促使其气机运转到周身，受困的脾在芳香物品的作用下使清阳重新上升，脾气运转变得自如，这就是“醒脾”，进而“安神”，用龙骨辅佐可使雷火向下行，镇肝潜阳，又能够填精益髓，与牡蛎共同行使重镇潜阳的功效；本发明的中药组合物方里的6味药，共同发挥化痰醒脾、醒脾开郁、养心安神的协同协同作用，能够显著改善患者的睡眠状况。

28.2、本发明的发明人针对中药组合物各原料用量展开大量探索，获得最优配方，该配方能够调整人体脏腑气血功能，可起到养心安神、芳香醒脾的作用，还极大提高使用者顺应性，提升使用舒适感，不会出现某一单一成分气味过粗糙或者质感过粗糙的情形，能有效改善患者睡眠状态，且不会造成毒副作用以及依赖性，在临床上具备重大意义。

29.3、本发明的枕头，其作用是改善睡眠，内部设置有改善睡眠的中药组合物，该枕头会与颈肩部的肌肤组织进行长时间接触，经由头部各个穴位透入肌腠，进而深入脏腑，药气凭借呼吸进入体内，如此便能达成缓慢且持续地发挥药效，对失眠起到预防、改善、和/或治疗的作用，同时兼顾了疗效与便捷性。

具体实施方式

30. 要便于对本发明加以理解，接下来会对本发明予以更全面的描述，本发明能够以诸多不同的形式达成，并不限定于本文所描绘的实施例，相反，给出这些实施例的目的在于让对本发明公开内容的理解更为透彻全面。

除非另作界定，本发明用到的全部技术及科学术语，与同在本发明技术领域的技术人员一般所理解的意思一样。本发明说明书中用到的术语，只是针对描述具体实施例，并非用于限定本发明。本发明所用术语“和/或”，涵盖了一个或多个相关所列项目的任一及全部组合。

在下述的具体实施例子中来针对本发明作进一步详尽的说明。在以下实施例子里所运用的设备当中，但凡没有特别规定的，一概都是本领域之中常用的设备，而所运用的方法内里，只要没有特别规定，全部都是本领域之内常用的方法。

33.实施例1一种改善睡眠的中药组合物及枕头

本实施例，用于改善睡眠的中药组合物，其由原料构成，这些原料有着如下重量情况：

35.有石菖蒲100克，远志100克，还有夜交藤100克，甘松30克，接着是生龙骨60克，生牡蛎60克。

36.本实施例的改善睡眠的枕头，制备方法如下：

首先把各原料药按照上述提及的重量，进行均匀的混合操作，接着将混合好的物质倒入高速粉碎机当中，让其磨碎形成3mm至5mm的粗末。

将上述经过磨碎处理之后的粗末，全部都倒入，由密度为50支的透气纱布所制成的内胆包里面，然后进行密封。

把枕芯放在枕套内，接着将内胆包放置在枕芯上面，如此便得到了本实施例那种可改善睡眠的枕头。

40.实施例2一种改善睡眠的中药组合物及枕头

41.用于使睡眠得到改善的此中药组合物的实施例，是由以下带有明确重量的原料共同构成的：

石菖蒲一百克，远志一百克，夜交藤一百五十克，甘松三十克，生龙骨六十克，生牡蛎六十克。

43.本实施例的改善睡眠的枕头，制备方法同实施例1。

44.实施例3一种改善睡眠的中药组合物及枕头

第45个，这个针对改善睡眠的中药组合物的实施例，是由具备以下重量的原料给组合而成的：

一百克石菖蒲，一百克远志，一百克夜交藤，五十克甘松，一百克生龙骨，一百克生牡蛎。

47.本实施例的改善睡眠的枕头，制备方法同实施例1。

48.对比例1

49.该对比例的中药组合物，由以下重量的原料组成：

首先是夜交藤，其用量为100g，接着是甘松，用量是30g，然后是生龙骨，用量为60g，最后是生牡蛎，用量同样是60g。

针对比例1提及的枕头，其内部设置有安置上述中药组合物的内胆包。该枕头的制备方式参照实施例1。

52.对比例2

53.该对比例的中药组合物，由以下重量的原料组成：

石菖蒲一百克，远志一百克，甘松三十克，生龙骨六十克，生牡蛎六十克。

首先，存在对比例2的枕头，其次，它内置有装有上述中药组合物的内胆包，最后，其制备方法参考实施例1。

56.对比例3

57.该对比例的中药组合物，由以下重量的原料组成：

58. 具有100g的石菖蒲，还有100g的远志，100g的夜交藤，以及60g生龙骨，60g生牡蛎。

有一款枕头，它是对比例3的枕头，此枕头内置了内胆包，该内胆包里装填着上述中药组合物，对于这种枕头呢？其制备方法参照实施例1。

60.对比例4

61.该对比例的中药组合物，由以下重量份的原料组成：

62. 半夏的量是100g，厚朴的量是100g，夜交藤的量是100g，甘松的量是30g，生龙骨的量是60g，生牡蛎的量是60g。

63.相对比例4的那个枕头而言，它内置了装有上述所说中药组合物的内胆包。其制备方法参照实施例1。

64.对比例5

65.该对比例为普通枕头，即：枕套内置普通枕芯。

实施例一号至三号和对比例一号至五号的枕头，针对改善失眠患者睡眠质量，所进行的效果方面的研究。

枕头，在之前的实施例1至3以及对比例1至5中所涉及的枕头，经历了本项试验，其目的在于探究这些枕头对于改善失眠患者睡眠质量所产生的效果。

68.一、临床资料

69.1、病例来源

全体病例都源自广州医科大学附属脑科医院的住院病患，全都自愿参与此项研究，并且签订了知情同意书。一共有200例，依照入院先后顺序随机划分成对照组以及治疗组。

71.2、疾病诊断标准

72.参照国际疾病与相关健康问题统计分类第十版(icd

10)非器质性睡眠障碍的诊断标准制定。

73.3、病例纳入标准

达到疾病诊断标准，脑电图查验情况正常，以往不存在躯体病症之人，且签署知情同意书。

75.4、病例排除标准

76.(1)不符合诊断标准

存在合并情况，涉及严重的心、脑、肺、肾或造血系统等方面，具有严重原发性疾病的那些人。

78.(3)妊娠期或哺乳期妇女

79.(4)酗酒或镇静药物滥用者

80.(5)不合作或中断治疗者不列入本研究范围。

81.二、治疗方法

82.1、实验分组

83.将符合纳入标准的病例按照随机、对照原则分为：

84.治疗组1(使用实施例1的枕头)

85.治疗组2(使用实施例2的枕头)

86.治疗组3(使用实施例3的枕头)

87.对照组1(使用对比例1的枕头)

88.对照组2(使用对比例2的枕头)

89.对照组3(使用对比例3的枕头)

90.对照组4(使用对比例4的枕头)

91.对照组5(使用对比例5的普通枕头)

92.每组各25例，共200例。

患者在晚上九点，将护士所提供的，实施例一至三的枕头，以及对照组一至四的枕头，枕于头枕部位，以此代替日常睡觉用的枕头来使用；而对照组五使用的是日常普通的睡枕。每一个昼夜使用的时间大于或等于八小时。以七天作为一个疗程，连续运用两个疗程。

94.每晚，对照组与治疗组都被给予常规镇静药物来服用，以此作为基础治疗，经过统计学处理（x2检验），不存在显著性差异。在年龄方面，各组资料经统计学处理（x2检验），没有显著性差异。在性别方面，各组资料经统计学处理（x2检验），不存在显著性差异。在病程方面，各组资料经统计学处理（x2检验），无显著性差异。样本之间具备可比性。

95.2、观测指标

96.(1)、疗效评价

就采用阿森斯失眠量表（ais）来评定其睡眠质量，将记录实施例 1 至 3 并囊括对比例 1 至 5 的安神枕头，针对失眠受试者睡眠质量所产生的影响。其总分范围是为 0 至 24 分，即体现出得分越高就代表着失眠越严重。

98.(2)、安全性评价

99.检查涵盖了血常规，其中生化部分包含肝功能、肾功能、电解质、心肌酶、血脂，还有心电图、胸片以及b超等；针对失眠受试者来说，会采用副反应量表去评定其副反应。

100.3、观察时点

101.治疗开始时及治疗2周时各1次评价。

102.4、疗效评定标准

103.(1)临床治愈：疗程结束临床上无显著的失眠症状。

104.(2)显效：治疗后积分减少50％以上。

105.(3)有效：治疗后积分减少20％～50％。

106.(4)无效：治疗后积分减少20％以下。

107.以临床治愈、显效与有效的和作为有效值计算总有效率。

对于108.统计学分析而言，要采用spssforwindows软件，针对各组失眠受试者，在治疗前后疗效统计数据方面展开分析，还需采用秩和比法，针对各组的统计数据实施综合评价。

109.三、实验结果

110.1、疗效评价

111.在历经两个疗程的治疗之后，各个组别的性别状况怎样，首次ais得分情形如何，以及末次ais得分情形怎样，二者分别呈现于表1至。

表8所示。

112.表1治疗组1的ais得分及减幅统计

表2治疗组2的ais得分及减幅统计

表3治疗组3的ais得分及减幅统计

表4对照组1的ais得分及减幅统计

表5对照组2的ais得分及减幅统计

表6对照组3的ais得分及减幅统计

表7对照组4的ais得分及减幅统计

表8对照组5的ais得分及减幅统计

编号性别首次ais得分末次ais得分减幅1男12118％

针对表一至表八内，针对各个治疗团体以及比照团体之中的患有失眠症状的受试人员的治疗成效展开统计，其结果如同表九所呈现的那般。

表9各组失眠受试者治疗前后疗效统计

采用秩和比法，针对表9，对各组的疗效给出统计结果，把这统计结果更进一步去施行剖析，它包含了以下这些步骤：

第一步，计算表9中各项的rsr值，结果见表10。

表10 rsr值计算结果

首先，在第二步流程里，当rsr值被计算得出之后，要先凭借rsr值去获取rsr分布值，同时还要得到每个分布值相应的频数，以及累积频数和平均秩次值等等；接着，依据平均秩次/n值，计算出概率分布probit值；最终，结果呈现如表11。

表11 rsr分布值及probit值结果

首先，取rsr分布值当作自变量，接着，把probit值用作因变量，随后，开展线性回归，这是第三步；可查看表12。

表12回归模型分析

第四步，依据回归模型，算出百分位数临界值，再算出probit临界值，接着算出rsr临界值。如呈现于表13那样。

表13分档排序临界值表格

该档次的百分位数临界值，probit临界值，rsr临界值还有由其拟合成的拟合值，在划分上，第1档是小于15.866，小于4，小于0.341 ；第2档是处于15.866至某些数据范围，4至其他相应范围，0.341到相关范围 ；第3档是处于84.134至特定相应范围，6至相关范围，0.700至相应范围。

依据rsr拟合值同表13里的rsr临界（拟合值）展开区间比较，借此能够得到分档等级水平，情况如表14所呈现的那样。

表14分档等级水平排序结果

对最佳分档之后的结果，展开方差一致性方面的检验，检验得出的结果是p小于等于0.1，这就意味着各个档次之间的差异，是具备统计学意义的。

将属性总有效率、临床治愈率设定为高优指标，把显效率和有效率当作低优指标，进行计算rsr值，再计算rsr分布，接着对拟合模型构建，从而得到分档排序临界值以及分档排序结果，结果体现在了表10到表14所示范围里。在表14中，rsr拟合值高的情况下，rar排名在前，并且分档等级level数字大意味着等级水平高，也就是说效应越好。

凭借表14呈现的结果能够发现，实施例1的rsr拟合值，远远大于对比例1至5，其分档等级，亦高于对比例1至5，这表明实施例1的枕头，同对比例1至4的枕头相比较，具备显著的改善以及治疗失眠的功效；尽管实施例2的分档等级，与对比例1至4一致同为等级2，然而实施例2的rsr拟合值，远远高于对比例1至4，从统计学角度看，实施例2的枕头相较于对比例1至4的枕头，同样具有显著的改善和治疗失眠的功效；实施例3的rsr拟合值远远大于对比例1至5，分档等级也高于对比例1至5，说明实施例3的枕头，相较于对比例1至4的针头，具有显著的改善和治疗失眠的功效。合计表9以及表14，本发明里的中药组合物中的6味药材，共同发挥化痰醒脾，还有醒脾开郁，以及养心安神的协同作用，能够明显改进患者睡眠状况，当中实施例1的中药组合物和枕头的效果堪称最佳。

2、安全性评价

进行临床观察期间，治疗各个组别，用于安全性观察的指标，像血常规，肝肾功能，心电图诸如此类的，全都处在正常范围之内，并未察觉到本发明的中药组合物存在任何不良毒副反应，并就此足以表明，本发明的中药组合物，经由其制造成制成的枕头，是安全且具有效性的。

上述实施例里的各个技术特征能够开展任意的组合过程，因要使描述简单明了，所以并未针对上述的那些实施例当中各种各样的技术特征全部可能出现的组合都予以描述，可是，只要这些技术特征的组合并不存在矛盾之处，那么都应该被认定为是本说明书记载的范围之内。

以上所讲的实施例，仅仅表达出了本发明的几种实施方式，其描述是比较具体且详细的，然而并不能借由这个就理解成对发明专利范围的限制，应当指出来的是，对于本领域的普通技术人员而言，在不偏离本发明构思的前提之下，还能够做出若干变形以及改进，这些全都属于本发明的保护范围。所以，本发明专利的保护范围应当以所附权利要求当做标准标点符号。