药品网络销售禁止清单新增品类！含中药配方颗粒等重要信息
中药配方颗粒 视觉中国 资料图
药品网络销售禁止清单新增了两个品类！
2022年11月3日夜晚，我国国家药品监督管理局综合司对外发布了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》，并公开征集各方意见，截止日期定于11月10日之前。此举旨在对药品网络销售监管的相关政策进行优化，并对药品网络销售的适用范围作出明确界定。
本征求意见稿将网络禁售药品清单细分为明确由政策法规禁止销售的药品以及另外两大类，前者涵盖了疫苗、血液制品、麻醉药物、精神药物、医疗用途的毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂以及中药配方颗粒等。
禁止通过网络销售的药品还包括注射剂（但降糖类药物不受此限）、含有麻黄碱的复方制剂（不含麻黄成分的中成药除外）、《兴奋剂目录》中列出的蛋白合成制剂和肽类激素（胰岛素不在其列）、奎宁、华法林等用药风险较高的药品。
有关药品，包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及药品类易制毒化学品等，其网络销售是严格禁止的，这一规定由来已久。早在2019年12月施行的《药品管理法》中便有所提及，而《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》等文件也多次对此进行了重申。
特别引人注目的是，本次规定中明确指出网络销售不得涉及医疗机构制剂以及中药配方颗粒，这一举措可能会对相关机构及上市公司产生一定影响。
医疗机构制剂进禁售清单，阿托品等销售或受影响
今年六月底，市场传闻已传出，互联网医院计划对网红“近视神药”阿托品的使用进行限制，这一消息一出，立刻引发了包括兴齐眼药（300573）在内的眼科板块的波动。值得注意的是，阿托品滴眼液属于医疗机构制剂类别。
医疗机构制剂，即指那些尚未获得官方正式批准的产品，市场上尚无此类产品的供应，仅有一部分医疗机构根据自身的临床需求，经过相应的批准程序，自行配制并专供本单位使用的固定配方制剂。
此次发布的征求意见稿将其包含在内，预示着将来患者可能无法通过网络途径购得包括阿托品在内的医院自制药品。除了兴齐眼药之外，爱尔眼科（股票代码：300015）、何氏眼科（股票代码：301103）等民营眼科医疗机构同样具备这种医院自制阿托品制剂。
值得注意的是，除了阿托品这种用于治疗近视的药物，众多国内著名医院还自制了多种药品，例如肤乐霜、维E乳、润喉清咽合剂以及创伤乳膏等，这些皮肤用药甚至已经沦为了黄牛倒卖的对象。
网络禁售清单如何影响中药配方颗粒市场？
该中药配方颗粒虽未收录于《药品管理法》之中，却名列禁售清单，且相关文件持续重申禁止在院外进行销售。
2021年2月，《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中明确指出，中药配方颗粒的销售范围仅限于医疗机构内部。医疗机构所使用的此类配方颗粒，需通过省级药品集中采购平台进行公开采购和网上交易。这些药品可由生产企业直接配送，亦或由生产企业委托那些具备储存和运输能力的药品经营企业进行配送。接受配送中药配方颗粒的企业不得委托配送。
河北省医疗保障局于今年10月7日发布的《关于中药配方颗粒挂网采购及医保支付工作实施的通知》中明确指出，医疗机构以外的场所不得销售中药配方颗粒。
中药配方颗粒是通过将单一中药饮片经过水提、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺步骤加工而成的颗粒状物质。在中医药理论的指导下，这些颗粒按照中医临床处方进行调配，以便患者冲泡服用。长期以来，相关部门一直在对中药配方颗粒行业的发展进行规范化管理。2021年2月，国家药监局发布了一篇文章，宣布上述公告的正式发布，标志着持续了20年的中药配方颗粒试点工作圆满结束。
国家药品监督管理局在相关政策的阐释中提到，中药配方颗粒行业已经形成了一定的市场体量，迫切需要终止中药配方颗粒的试点项目。然而，终止试点并不代表对中药配方颗粒的监管将有所放松。药品监管部门将继续严格执行“四个最严”的标准，加强地方监管力度，并致力于强化对试点过程中的监管和项目完成后的监管工作。
从管理的视角出发，中药配方颗粒被划归到中药饮片的管理体系中。自2021年11月1日开始，对于中药配方颗粒的品种，实行的是备案制度而非批准文号管理。同时，这些产品必须遵循一定的标准，并在上市前向省级药品监督管理部门进行备案。
红日药业（300026）在2021年的年报中提到，随着试点工作的落幕，中药配方颗粒产业正迈入新的成长阶段，面临的既是机遇也是挑战。首先，中药配方颗粒得以面向所有医疗机构推广，市场的扩大无疑为产业发展带来了巨大的机遇；然而，众多企业纷纷加入这一领域，市场竞争愈发激烈，市场格局或将迎来一次重新洗牌的过程。
以岭药业，即因连花清瘟而声名鹊起的002603公司，亦在积极拓展中药配方颗粒市场。在10月28日公布的投资者关系活动记录中，该公司透露，截至2022年前三季度，其配方颗粒业务的销售收入实现了显著增长。公司目前正依照预定计划稳步推进配方颗粒的研发进程，已成功研发出符合国家标准和河北省地方标准的超过400个品种，其余品种的研发和复核备案工作也在高效进行。依据《河北省医保局关于推进重要配方颗粒规范挂网工作的通知》，公司首批申报的品种共有349个，其中国标品种188个，省标品种161个，第二批挂网申报工作正在进行，公司新增申报了55个品种。
