10月28日A股中药板块延续利好，配方颗粒市场格局重塑？
10月28日，受到中药配方颗粒国家标准审批进度逐步提升的消息影响，A股市场中的中药板块在连续几天的积极走势中继续上涨，众多个股纷纷出现上涨并跟随上涨。
然而，资本市场概念股的波动与之一对比，今年中药配方颗粒市场的走势却显得格外黯淡，众多行业领军企业纷纷陷入业绩下滑的困境。与此同时，随着国标和省标的接连发布，中药配方颗粒市场已不再是昔日“头部玩家”的专属游戏。新标准的出台为行业企业构筑了新的竞争门槛，市场的新格局正在逐步形成。
（中药企业生产现场一隅 图片来源：新华社）
10月25日，红日药业（300026.SZ）作为中药配方颗粒领域的领军企业，发布了2022年三季度的财务报告。该报告揭示了中药配方颗粒市场龙头企业的销售业绩出现下滑的现象，引起了业界的广泛关注。在这份报告中，红日药业呈现了自五年以来最不理想的三季度业绩。
季报揭示，红日药业在第三季度（即6月至9月）的营业收入达到了15.89亿元，这一数字较去年同期下降了20.58%。同期，其净利润为1.18亿元，同比下降了40.63%。扣除非经常性损益后的净利润为9857.22万元，同比下降了50%。对于前三个季度（即1月至9月）的数据，营业收入累计达到了49亿元，同比下降了10.68%，净利润为4.70亿元，同比下降了26.15%，而扣除非经常性损益后的净利润为4.10亿元，同比下降了34.10%。
早在2018年的第三季度，红日药业的净利润以及扣除非经常性损益后的净利润分别达到了4.63亿元和4.11亿元。自那时起，随着疫情的迅猛发展，红日药业的营业收入和业绩持续攀升。然而，时至今日，其业绩已出现下滑，回到了过去的水平。
在2021年的全年里，红日药业的收入来源分布如下：中药配方颗粒和饮片占据了55.21%的比重，医疗器械部分占据了20.28%，成品药部分占据了15.01%，辅料和原料药部分占据了8.07%，而其他行业的收入则占据了1.43%。
今年前九个月，公司业绩出现下滑趋势，这一迹象在上半年就已经显现。根据2022年上半年的财务报告，红日公司的营业收入为33.12亿元，较去年同期下降了5.01%；净利润为3.52亿元，同比下降了19.56%；扣除非经常性损益后的净利润为3.11亿元，同比下降了26.72%。造成这一状况的主要原因是中药配方颗粒和医疗器械产品销售业绩不佳。
2022年上半年，红日中药的配方颗粒与饮片业务收入共计16.29亿元，较去年同期下降了9.50%；同时，医疗器械产品的销售收入为4.20亿元，同比下降了25.77%。
目前，中药配方颗粒的业绩下滑现象已不仅仅局限于红日药业。通过第一财经记者的整理分析，我们了解到，在早期试点阶段，包括中国中药（00570.HK）和华润三九（000999.SZ）在内的多家企业，其销量都出现了下降的趋势。
中国中药2022年上半年报告显示，该公司的中药配方颗粒业务实现收入27.62亿元，这一数字占据了公司总收入的46.7%，较去年同期下降了49.1%。同时，该业务的毛利率为17.02亿元，与去年同期相比下降了56.1%。
华润三九在半年报中并未对中药配方颗粒的具体业绩进行单独披露，然而，公司透露，由于正处于新国标的转换阶段，配方颗粒业务在上半年出现了增长速度的下降。
在10月25日的近期，华润三九公司的高层管理人员在与投资者进行沟通时透露，根据前8个月的数据分析，其处方药板块中，国药部分呈现出轻微的增长趋势，这一增长主要得益于饮片业务的推动。然而，若将饮片业务从数据中剔除，配方颗粒业务则出现了小幅的下降，这一现象主要归因于三季度配方颗粒业务的外部销售备案进度未能达到原先的预期水平。
中医药配方颗粒的规范标准，其渊源可追溯至其历史沿革。行业内的资深专家解奕炯，长期致力于中药配方颗粒市场的观察，亲身见证了该产业从初创阶段到迅猛发展的整个过程。所谓的“免煎中药”，即中药配方颗粒，它是以遵循炮制规范的中药饮片为基料，通过提取、浓缩、制粒等工艺步骤，制作而成的单一成分中药颗粒。
回顾我国中药配方颗粒的成长轨迹，业界普遍将其划分为三个阶段：起初阶段（90年代）、试验阶段（90年代至2021年10月）以及试验后的阶段（2021年11月至今）。解奕炯指出，中药配方颗粒的试验工作自2021年11月1日起宣告结束，至此，行业正式迈入新的成长阶段。
中药配方颗粒在以往缺乏统一的质量规范，各试点企业遵循的仅是各自的企业内部标准，这种状况使得市场上的中药配方颗粒质量水平参差不齐。一位从事配方颗粒销售的业内人士向第一财经记者透露了这一情况。
解奕炯指出，近期行业企业销量出现下滑，这一现象主要归因于两个方面的原因。首先，疫情的影响不容忽视；其次，标准切换也是导致销量下滑的重要因素。在中药配方颗粒的品种和剂型中，多数集中在治疗感冒和呼吸道疾病方面。自今年起，多地区疫情频发，导致医疗机构发热门诊和日常科室的接诊量不断减少，进而对中药配方颗粒在临床上的应用产生了负面影响。
上述中药配方颗粒的销售人员表示，京津冀、长三角和珠三角等地在医疗行业销售方面一直非常活跃，上半年华东地区的上海、浙江、江苏等地遭遇疫情，而下半年华南地区的深圳、广州等地疫情接连爆发，这导致了当地门诊的接诊量有所减少。
今年业绩的下滑现象，部分原因在于标准执行力度的问题。解奕炯强调，国标与省标在实际应用中的对接存在一定问题，同时，企业标准与医疗机构之间的协调和适应也尚处于一个磨合阶段。
2022年上半年，中药配方颗粒的业绩出现了下滑趋势。中国中药公司表示，这一现象主要归因于当前中药配方颗粒的国家标准和省级标准尚未完全公布，备案的品种数量也相对较少，这导致了终端组方受到限制，进而影响了本期的销量。此外，由于部分医疗机构在新的政策实施初期，企业标准产品储备充足，因此本期对终端产品的需求出现了阶段性的减少。
华润三九表示，在上半年，中药配方颗粒业务面临重重挑战。面对试点项目结束引发的行业变革，公司采取了积极措施。一方面，公司致力于推进中药配方颗粒新国家标准的品种生产研究及销售备案工作；另一方面，稳步进行国家标准与地方标准产品的转换。此外，公司还拓展了饮片业务，以在一定程度上缓解配方颗粒业务下滑带来的影响。
解奕炯向第一财经记者透露，随着中药配方颗粒试点项目的落幕，行业步入了新的发展阶段，面临着既有机遇也有挑战的双重局面。首先，中药配方颗粒得以向所有医疗机构全面开放，市场的扩大无疑将带来巨大的发展契机；其次，众多企业纷纷加入中药配方颗粒的行列，导致行业竞争愈发激烈，市场也即将迎来一场新的淘汰赛。
2021年2月10日，国家药监局等相关部门联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。公告中强调，必须对中药配方颗粒的生产实施全面管理。同时，明确指出，用于生产中药配方颗粒的中药饮片必须自行炮制，严禁外购。基于此，行业企业需对全产业链供应链进行布局。公告并未对中药配方颗粒的售卖区域设定严格的界限，这表明中药配方颗粒的售卖区域已从二级及以上中医院扩展至所有具备相应中医执业资格的医疗机构。
标准得以提升，市场容量亦随之扩大，这一变化似乎对行业领先企业有利，然而当前市场尚处于调整阶段。一位从事中药配方颗粒销售的专业人士向第一财经记者透露，目前不仅存在国家标准，还有各省份的省级标准，这些标准无疑为行业领军企业和本地企业构筑了竞争的“堡垒”。
10月24日，广西壮族自治区药品监督管理局正式发布了《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准（第三批）》的相关公告。该公告中，对土鳖虫（又称地鳖）、大蓟炭、马鞭草等共计43种中药配方颗粒的质量标准进行了公布和实施。随着这一批次的加入，广西中药配方颗粒的质量标准总数已上升至255个品种。
10月27日，在山东省政府新闻办举办的新闻发布会上，与会人员透露，那些符合国家或山东省中药配方颗粒药品标准、并已取得品种销售备案号、获准在山东省内销售的中药配方颗粒，将很快被纳入医保基金支付范畴。
我们正致力于推广国家标准，同时也在积极推动省级标准的实施，这样的举措无疑提高了我们的竞争成本。一位从事中药配方颗粒销售的人士这样表示。
华润三九的高层管理人员透露，该公司的配方颗粒正按照国家标准以及省级标准的双重要求推进中。由于各地政策各异，导致进展速度不一，尽管如此，经过上半年的不懈努力，除少数3至4个省份外，相关工作已基本实现目标。该高管进一步指出，新国际标准的实施将导致成本上升，业务投入也将显著增加，这对厂家的盈利能力造成一定影响，同时也会削弱新厂家进入市场的积极性。长期来看，竞争格局有望处于相对有序的状态。”
在九月中旬的投资者关系交流活动中，华润三九的高层管理人员就2022年下半年配方颗粒市场的展望发表了看法。他们表示，公司对配方颗粒业务在下半年的表现抱有较高的期待。首先，在产品层面，预计到九月底，国标产品和省标产品的总量将足以满足临床需求；其次，各地备案和推广工作也在稳步推进中。
10月25日，华润三九公司高层在与投资者深入沟通中透露，自今年起，公司持续致力于推动配方颗粒产品在各地的备案进程。截至目前，三季度配方颗粒产品的省级标准备案进展未达预期目标，而预计在四季度，重点区域的销售将基本恢复至正常水平。公司期望今年配方颗粒业务能够顺利完成平稳过渡。
解奕炯向记者透露，中医药配方颗粒在从初步探索、试点阶段到规范化发展的过程中，始终存在一个配方颗粒质量稳定性的挑战。尤其是中药配方颗粒在辅料选用上，品种、规格及用料方面存在不一致性。尽管目前已有国家标准颁布，但各厂家生产的不同品种配方颗粒之间仍无法进行有效调剂，缺乏统一的法定标准来规范调剂用药。
解奕炯强调，在构建中医药颗粒标准体系的过程中，必须确立一个统一的规划理念，这样的理念将为今后配方颗粒的持续创新奠定坚实的基石。换句话说，现行的各地中药配方颗粒的标准已经与国家标准实现了统一对接，旨在减少地方标准的差异，避免出现类似“筑起护城河”的举动。
解奕炯指出，必须突破不同厂商产品无法互换的这一关键障碍。他强调，唯有当不同厂商的产品能够在临床治疗中得到有效搭配使用，这才能成为产品在市场上广泛推广的关键前提和根本基础。
