云南白药修改说明书含草乌，毒性药材使用得当有无危害？

图为草乌资料图

中国之声《新闻纵横》披露，云南白药集团近期依照国家食药监局的最新要求，对药品说明书进行了调整。云南白药拥有“国家保密配方”。依据相关通知，凡是处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收录的28种毒性药材的，必须添加警示语，注明“本品含某某某”药材。接下来，云南白药的新版说明书开头发生了变化，从简单的“略”字，改为了详细列出“本品含有经过炮制的草乌，其他成分省略”。所谓草乌(制)，指的是已经过特殊加工的草乌。若翻开药典查阅，会发现开篇就明确指出：草乌，也被称作断肠草。

断肠草有毒性 医师：使用方法剂量得当则无危害

武警广东总队医院药剂科副主任张国祥表示，从理论上讲，这种东西确实可能达到听起来的那种程度，十分骇人。

张国祥：这种物质对心脏、肝脏、肾脏等器官可能产生不良影响，其毒性作用主要体现在两个方面，一是引起神经麻痹，二是可能引发胃肠道肌肉收缩异常、心脏功能紊乱、呼吸系统衰竭、心脏传导阻滞，极端情况下甚至会造成生命危险。

这下，众多病患就感到十分困惑了。你们原本是治疗跌打损伤的，怎么现在变成了让人肝肠寸断？在云南白药集团公布的客户服务联系方式上，工作人员给出了这样的说明：

工作人员：白药系列产品内含断肠草成分，不过这种断肠草，我们通过特殊加工，其剧毒成分已基本去除。在安全剂量下，您无需担忧，可以安心使用。

认真审视，草乌具备驱散风寒、消除湿气、温暖经脉、缓解疼痛的功效，这与云南白药的治疗效果颇为相似。然而，存在疑问，何谓"特殊加工"？是否所有毒性均可去除？单凭口头承诺，我们这些使用者难以完全信任。吉林省中医院骨科副主任医师罗宗建指出，断肠草中含有乌头类生物碱，确实会对肾脏造成损害。不过，只要应用方式与剂量准确无误，就不会对人体产生不良影响。

罗宗建表示，断肠草在中医里被称作草乌，中医在使用这种药材时，不会直接拿来就用。它需要经过加工处理，比如炒制或者晾晒，或者与其他药物配合使用之后，其毒性才会显著减弱。如今我们开具中药方剂时，有时还会用到草乌这种药材，但它必须控制在一定的用量范围内，只要在这个克数限制之内，使用就是绝对安全的。

云南白药配方公布“内外有别”？

实际上，在民间说法中，各地所谓的"断肠草"所指植物并不相同，通常把食用后引起胃部不适、腹部疼痛的植物称作这个名字。这其中包括草乌这种药材。它具有驱风散湿、暖宫活血的功效。对于风湿性关节炎这类病症，使用它能够缓解症状。正如医学界所强调，药物虽有害处，只要经过严谨的剂量控制，就不会产生严重后果。云南白药官方网站表示，该药品自一百一十一年前面世以来，在战时曾挽救了众多民众的生命。在二零一零年至二零一二年这三年期间，就售出了总计一亿瓶云南白药以及十七亿粒云南白药胶囊，经统计发现仅有二十八例皮肤过敏等不良情况，且未记录到任何严重的不良反应。

草乌声称食用后无害，并且确实能治疗相关病症，那么为什么之前的说明书中要隐瞒不报？这样做不是促使我们患者胡乱猜测吗？然而，1956年，国家保密委员会将云南白药配方、工艺划入保密项目，作为战备物资管理，常春律师事务所业务主管齐江涛指出，依照国内现行法规，若产品配方和成分属于商业或技术机密，确实可以不对外披露。

齐江涛：知情权并非完全不受约束，当触及知识产权领域或专利范畴时，其适用性会受特定条件制约。企业掌握部分商业或技术机密，若强制要求公开，将给企业带来额外压力，并且会违背知识产权的相关规定。

事实上，早在2009年，北京律师赵因就曾以未标明配方中含有草乌成分、损害了患者和医务人员的知情权为由，向云南白药提起诉讼，但法院最终以“云南白药配方属于国家机密”为由，驳回了该诉讼请求。

如此说来，云南白药含有"断肠草"的成分，只能说厂商告知你是善意，不告知是惯例？然而并非如此，由于在美国销售的云南白药说明书中，早已将这个所谓的"国家机密"配方详细披露。齐江涛律师指出，既然该配方能在美国公开，就不能称之为机密，云南白药这种对内对外有别对待的做法就欠妥。

齐江涛：对特定对象公开，对另一些对象不公开，这样或许会损害相关权益。

药品，关乎民众健康，其重要性不言而喻，并非简单以商业机密概括即可。即便不提美国，仅在中国，去年2月，香港特区政府化验机构检测出云南白药样本里含有未标注的乌头类生物碱，这种物质源自草乌，随即便有香港特区卫生部门和澳门特区卫生机构发出暂停使用并召回的通告。云南白药依据香港卫生署的指示，增补并改进了相关产品的注册流程，香港卫生署随后准许其重新发售，去年十一月起，该药品在香港全面恢复正常销售。

云南白药对毒性物质的处理方式很熟悉。官方声明结尾提到，感谢大家长久以来的支持。作为老字号，更不该仗势欺人。我们本来没有过错，你何必隐瞒真相？公开信息、积极沟通，才是老字号应有的风范。毕竟，信任和关爱是相互的。