生活节奏加快，中药配方颗粒成传统汤药补充，发展日趋成熟

如今生活步调越来越快，个人时间愈发难得，以往在灶台上慢火煨炖的药罐，慢慢不再常见于家庭厨房了。现在药铺会把煎好的药液装入独立容器，患者只需稍作加热就能服用，这样做既便利了用药者，也节省了宝贵光阴。

值得注意，1999年时，中药配方颗粒便被纳入国家科委的“星火计划”、中药十五发展计划以及中药现代化科技产业行动计划之中，历经二十多年的演进，配方颗粒实现了从初步探索到逐步完善的转变，目前已有数十家公司获得国家或省级的试点资格，展现出百花齐放的繁荣景象。

这种被称为“中药咖啡”的颗粒剂型，是根据中医药学原理和用药者的具体情况，将各种中药材饮片通过水提取、浓缩处理、干燥工艺、制成颗粒的产物，在中药医师调配完成后，提供给病患冲泡饮用的，它是对传统中药汤剂的完善，也被称作“中药无需煎煮的剂型”。它的便捷程度显而易见，正如国医大师、中国科学院陈可冀院士所讲：中药配方颗粒是中医药进步的关键环节，其中涉及诸多专业知识，技术进步同样日新月异。今后在弄清药物具体成分、达成自动化制造、验证药物效果等同等方面，仍需完成大量任务。

配方颗粒是一种创新的用药途径，获得了广泛接受与喜爱，需要给予配方颗粒适当的包容，助力其更佳的进步，开展更周全的探索。在国度积极推动中医药进步的当前时期，中药配方颗粒遭遇何种阻碍与挑战、具备怎样的发展前景与可能？又将怎样实现其服务病患的更高意义。

六月二十五日，中医药现代化与中药配方颗粒专题座谈会在首都举行，众多来自相关学会、高等院校、科研机构及医疗科室的资深学者齐聚一堂，共同探讨中药配方颗粒未来进步的路径，并献上专业意见。

01

方便显而易见，疗效如何？

中药配方颗粒与饮片对照 质量稳定可控

国医大师、中国科学院陈可冀院士

陈可冀院士强调，中药配方颗粒堪称中医药革新的杰出代表，其便利性是一个显著特点，不过药效才是根本，现阶段最关键的任务是要验证这些颗粒与传统药材的等同性。

北京中医药大学东方医院李元文教授

关于等效性研究，北京中医药大学东方医院李元文教授说明，先前已经实施了针对消痤汤配方颗粒和中药饮片的比较研究，结果显示，这两种制剂的临床效果基本一致。今后需要针对更多种类的方剂进行范围更广的探究，以便为配方颗粒的普及应用提供更多可靠依据。

中国中医科学院实验中心雷燕教授

中国中医科学院实验中心雷燕教授也指出，验证配方颗粒功效的研究十分关键，只有可靠的科研依据，才能让病患与医师接受并使用配方颗粒。

02

形态学特征消失，质量如何保证？

从源头控制 实现全程溯源

中国中药协会中药新技术专业委员会主任委员濮存海教授

药效好坏取决于早期规划，而品质需要在制造过程中形成。中药配方颗粒源自药材，以“浓缩药剂”形态呈现，因加工影响，无法保留药材与饮片的物理形态，即无法通过传统饮片特征进行鉴定。因此，配方颗粒若要能够长久发展，药材品质以及为每种药材特性量身打造的制作流程是确保品质和功效的重要条件！

中国医学科学院药植所孙晓波教授

中国医学科学院药植所孙晓波教授对此看法相同，认为配方颗粒的品质须从源头抓起，药材的品质是配方颗粒品质的根基，还须构建完整的追溯系统，药品制造的所有步骤都要设定相应的品质规范。

红日集团研究院配方颗粒研发中心张志强

红日集团研究院配方颗粒研发中心的张志强表示，红日康仁堂对药材质量的重要方面，包括产地环境、种植情况、种植管理、采收加工、包装仓储、等级规格以及质量评价，都进行了深入探究并建立了追溯系统，以此构建了配方颗粒的追溯体系，确保药品的质量和安全性。

03

单煎与共煎，疗效存疑？

开展真实世界研究 用证据说话

中药配方颗粒的煎煮方式是否对药效有影响，从它出现开始就引发过讨论。主要问题在于，单独煎煮和一起煎煮这两种方法，哪一种效果更好，目前缺乏确凿的证明。

濮存海教授谈到，中药配方颗粒的角色是中药饮片的辅助，所以或许应当让患者自己决定，让他们依照个人情况来挑选。等到配方颗粒持续进步，随着更多深入研究的实施，我们才能对此事做出公正、有根据的判断。

中国中医研究院中药研究所胡世林教授

胡世林学者，隶属中国中医研究院中药研究部门，明确表示，科学依据的缺失是导致诸多讨论持续不断的关键原因。真实世界研究逐渐流行，此刻正是探寻科学依据的黄金阶段，这种研究方式或许能成为化解争议的有效途径。胡教授的建议，屠鹏飞教授表示非常赞同，他同时提出了一个详细的方案，方案内容是，首先挑选一部分在临床上经常使用的药方，这些药方要分别通过两种方式来处理，一种是直接使用配方颗粒进行调配，另一种是先将药材饮片进行调配之后再进行共煎，对于这两种不同的处理方式，需要运用指纹图谱以及主要成分的含量测定方法，对它们进行全面的化学成分分析，目的是观察是否存在差异，最终要用实际的数据来作为判断的依据。

北京大学药学院天然药物化学系屠鹏飞教授

中国中医科学院临床基础所的谢雁鸣教授提出，RWS这类研究虽然试验环境比RCT更贴近实际状况，但数据品质依然至关重要，必须依照试验方案规范地采集信息，才能获得可靠的RWS研究结果。

中国中医科学院临床基础所谢雁鸣教授

04

如何实现标准化？

建立生产与质量标准 协同共进

配方颗粒还存在一个问题，就是目前还没有全国统一的标准，只有少数省份制定了地方标准用于本省监管，但这些省份的标准之间差异很大，即使是相同品种也表现得非常明显，造成这种现象的原因是多方面的，包括用药习惯、药材来源、炮制方式以及生产技术等方面的不同，都会引起标准的差异。

中华中医药学会曹正逵教授

中华中医药学会的曹正逵教授也关注到这个议题，当前配方颗粒已经获得了政府部门、专家学者以及社会大众的肯定，其受欢迎程度持续提升，使用范围也不断扩大。不过，品质统一化的问题依然有待解决。曹教授表示，需要强化标准的拟定工作，同时提升质量监控水平。虽然构建标准化体系的进程充满挑战，但应当从现有不足中汲取经验，持续进步，持续改进，只有这样，才能更有效地满足民众的需求。

中国中医科学院西苑医院史大卓教授

史大卓教授同样指出，标准化的基础在于药材，确保药材的标准化，配方颗粒的标准化也就不远了。

制定规范化的品质标准并非单方面意见，药材配方颗粒的制造公司作为具体执行者，需要合力推进，仔细探究制作环节与制作方法，依此为根基，确立共同的规范，携手进步，为达成照顾病患的最终宗旨而努力，这是中国中医科学院研究生院宋春生教授的提议。

中国中医科学院研究生院宋春生教授

05

服务公众，路在何方？

将中医融入生活

红日康仁堂配方颗粒发展中心副总经理付羽

红日康仁堂配方颗粒发展中心副总经理付羽谈到，红日康仁堂是首批六家配方颗粒试点单位中的一员，企业持续创新，大力推动中药的现代化与国际拓展。经国家发展与改革委员会同意，红日康仁堂已获准建立中药配方颗粒核心技术的国家与地方联合工程研究中心。

社会各界的高度评价推动着康仁堂不断向前发展，也激励着康仁堂积极为中医药学理论和实践进步贡献力量。康仁堂在将来仍将不懈奋斗，继承传统医药精华，弘扬中医文化理念，加强学术探讨合作，致力于维护人类生命安全。

红日康仁堂董事长助理兼市场总监马鲁锋

实践是验证真谛的根本途径。红日康仁堂董事长助理兼市场总监马鲁锋阐述了发展蓝图：将启动配方颗粒的临床验证与系统研究，从剂量与用法、病症匹配、地域病况及用药习惯差异等角度，为配方颗粒的应用搜集更多实证依据。

数据共享是未来发展的关键方向：依托互联网平台，消除信息孤岛，释放数据自主性、灵活性和整合能力，推动由独家控制转向广泛参与，为配方颗粒的科研积累提供更多途径。

首要任务是广泛传播预防疾病理念，促使个人和家庭主动管理健康，在问题刚露头时就加以制止。通过科学的生活习惯来应对由不良习惯引发的疾病，让中医药知识融入日常，也让日常生活体现中医智慧，从而真正使中医药成为中国人生活方式的一部分。