中药配方颗粒试点 11 月 1 日终止，全产业链水平成关键？
今年二月十日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会以及国家医疗保障局联合发布了一则通告，宣布从一九九三年持续至今的中药配方颗粒试点项目，将于今年十一月一日正式结束。
官方通告指出，中药配方颗粒采用备案制度，无需获取批准文号，制造企业只需向所在省份药品监督管理机构进行登记即可。4月29日，国家药典委员会在官方网站公布了首批160种中药配方颗粒的国家药品规范。半年后，首套规范计划于2021年11月1日正式生效。
这一趋势表明，中药配方颗粒领域彻底放开已成必然。然而，许可放宽并不意味着行业进入标准降低；原料获取、制造能力、品质管理整个链条的素质，依然决定着制药公司市场占比的关键因素；面对即将大量涌入的新竞争者，早期参与者正积极准备，凭借更宏大的经营规模和区域产业协同作用来把握行业成长带来的好处。
六月份刚开始，山东商河那边建设了一个年产量达到三千吨的中药配方颗粒的智能工厂，这个项目正式动工了，使得红日药业成了在这个重要的时间点上最受瞩目的企业之一，大家都觉得它是抢先占据了有利位置。
配方颗粒市场潮涌在即
中药配方颗粒是将单味中药饮片依照传统方法炮制，再进行提取并浓缩形成的，主要用于中医临床配伍的颗粒剂型。在国内，这种产品曾被称为单味中药浓缩颗粒剂，市场上和民间还有多种叫法，包括免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片以及科学中药等名称。
长期以来，配方颗粒被视为中药领域的一个狭窄市场，并且，由于国家对配方颗粒制造资质的监管非常严格，全国范围内只有华润三九、江阴天江药业、红日药业康仁堂、培力药业、四川新绿色药业等少数几家企业能够参与这个细分市场的竞争。
早些时候，工业和信息化部公布的资料表明，二零一九年中药饮片的核心业务营收大约是一千九百三十二点五亿元，中药配方颗粒的销售金额在中药饮片总额中占比约为二十六点零一%，对应的整体市场体量大约是五百零二点五九亿元，到了二零二零年，由于疫情带来的冲击，我国感冒以及清热解毒相关药品的销量显著增长，其发展速度比以往有所加快，估计二零二零年的整体市场价值将达到五百三十三亿元。
二月份，国家卫健委以及国家医保局公布消息，中药配方颗粒的试点项目计划在今年十一月一日彻底结束，到那个时间点，相关颗粒将不再需要经过审批，改为进行备案登记，这一变化不仅代表进入市场的流程得到根本性简化，同时也预示着相关产品在市场上的需求量将出现大幅度增长。
根据相关资料，我国医疗单位总数达到104万处，其中社区医疗服务点有101万处，医院类机构3.4万处。在各类医院中，综合性质医院为19963家，专业领域医院有8531家，传统中医医院4221家。预估二级及以上级别的中医医院大约为2500家，仅占同类医院总量的八分之一不到。市场全面放开之后，乡镇医院和县级医疗机构等基层医疗单位，为中药配方颗粒提供了更宽广的发展平台。
一方制药加紧布局产业基地
二零二零年应对新冠病毒肺炎时，广东一方制药配合研制的“肺炎一号方”（后来称作“透解祛瘟颗粒”）获准在全省三十家收治新冠肺炎的医院开展临床应用，该配方颗粒因此声名鹊起。
该公司旗下有天江药业与广东一方，均为香港上市公司中国中药所控股，在2020年中期报告里明确陈述，中药配方颗粒行业正逐步走向开放，发展前景十分广阔，企业已开始为即将到来的配方颗粒市场扩充生产准备。
到目前，一方制药已经建成了十一个生产基地，这些基地散布在山东、甘肃、浙江、江西、湖南、陕西、广西等地，总面积超过一千五百亩，计划扩大生产规模，同时确保中药材的进货品质。
然而，中药配方颗粒的市场虽然已经开放，但是国家标准的实施，对企业提出了更严格的质量标准，很多新进入的企业在短时间内很难在原料供应、生产研发工艺以及质量标准控制等方面取得显著进展。根据相关数据，仅有六家试点企业就占据了市场80%的份额，整个行业的集中度非常高。中药配方颗粒的研制制造并非像人们所想的那样容易，许多企业虽然获得了相关资质，但实际上并未开展生产活动，这一情况有行业内部人士向《证券日报》记者进行了说明。
红日药业展露抢滩红海的决心
医药界一位权威人士向《证券日报》相关记者表示，市场解禁之后，明显降低了中医药领域的参与条件，行业间的角逐也将变得异常激烈。药店层面的售价最先会受到影响而降低，与此同时，现阶段药材成本持续上涨，这两种因素叠加，整个产业的优势收益恐怕会受到影响而降低。
市场放开后，作为业内资深企业的红日药业将面临严峻挑战，抑或是凭借自身长处拓展更多市场空间？红日药业通过实际行动，展现了志在抢占配方颗粒市场高地的雄心。
6月7日，红日药业于山东省济南市商河县启动了中药配方颗粒智能制造基地的建设工作。该基地落成后，该公司每年能够生产3000吨中药配方颗粒，预计年销售额将达30亿元左右。
红日药业在投资者交流平台上的回应称，该项目有助于推动山东大健康产业迅速进步，成为区域经济增长的新动力，同时也能拓展公司中药配方颗粒在全国的生产网络。
这句显得有些笼统的回答，并未全貌展现红日药业真正的野心。
从工作角度分析，这肯定是红日药业借助规模扩张来应对行业迅猛发展的举措。多年精心准备之后，红日药业在北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃等地设立了七个中药配方颗粒自动化制造中心。商河项目正式运营，将为红日药业开拓更广阔的市场区域提供助力。这是相关研究人员的看法。
红日药业致力于产业整体化发展，在全国范围内建立了超过一百二十处中药材种植基地，涵盖一百一十个品种，中药配方颗粒种类超过六百个，此外构建了覆盖所有环节的追踪系统，确保配方颗粒每一类产品都可追溯，药材品质因此获得可靠保障。
据了解，中药配方颗粒种类繁多，鉴于中药种类和有效成分的多样性，为使中药的有效成分能够稳定，进一步确保产品效果，红日药业持续在药材源头建立生产基地，连接上下游环节，借助智能化生产线，将生产工艺提升到最佳水平，这种做法虽然导致生产成本增加，但有助于确保产品质量。
从成本控制角度考虑，红日药业的七个制造点已经实现了生产操作、流程改进、资源调配、运营维护和商业活动的统一运作；商河项目建成后，八个制造点将能够充分发挥信息技术、系统科学理论、过程解析方法等前沿制造手段，借助关键设备革新、生产流程的优化整合，构建起现代化中成药智能生产体系。
统计资料表明，2006至2016年间，中药配方颗粒的市场体量从2亿元攀升至107亿元，年均递增率达到了48.9%。根据推算，2020年该领域的市场规模有望突破255亿元。多家研究机构分析，该行业在接下来五年内将继续呈现强劲的发展态势，预估到2023年，整体产业规模可望达到492.1亿元。
扩大生产规模、完善组织架构、提升运营效率，构成了红日药业稳固的防御体系。有行业资深人士表示：每当市场放开时，初期总会出现一些波动，但市场的自我调节机制，最终会让经营良好的公司获得更多收益。
