齐鲁大地中医药文化源远流长,山东药监助力尧王制药发展
在齐鲁大地肥沃土地之上,中医药文化历史久远且流长。5月13日,“讲好山东药监故事”,开展融媒体采风活动,该活动走进处于潍坊青州之地的青州尧王制药有限公司。青州尧王制药有限公司自1992年成立起始,紧紧围绕临床所需以及市场所求,坚持致力于科技创新发展以及进行转型升级,被认定为高新技术企业、国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业等,成为推动中医药朝着现代化和产业化方向发展前行推进中的重要力量。
这背后,山东省药品监督管理局,精准施策,严格监管,暖心服务,为企业高质量发展注入强劲动能,共同书写出一幅企业高质量发展的生动画卷句号。 此发展图景是共促发展的成果体现句号。 此画卷是共商共议共促发展的产物句号。 共促发展的生动画卷得以绘就句号。 高质量发展画卷在共促发展中呈现句号。 共促发展的成果借由高质量发展画卷展现句号。 生动画卷是共促发展的生动呈现句号。 高质量发展因共促发展而有了生动画卷句号。
科技赋能,打造全产业链新标杆
步入尧王制药之中药配方颗粒生产车间里头,有自动化生产线在高效运转着,一味味中草药历经了炮制工序,还有提取操作、浓缩活动、制粒工作以及分装环节,它们之后便会蜕变成一包包便捷的配方颗粒。
企业依托青州道地药材资源丰富,构建了全产业链体系,该体系涵盖种植、饮片加工以及制剂生产。企业成为山东省中药配方颗粒研究试点首批企业;迄今企业已完成500多个品种的国标、省标上市备案 。这一成绩之所以取得,是因为企业在科技创新方面持续投入 。尧王制药在北京、济南设立研发平台,因而攻克了多项“卡脖子”技术。近年尧王制药提交发明专利22项,还参与行业标准制定,展现了传统药企向新质生产力转型的决心 。
政策护航,药监服务润物无声

山东省药品监督管理局一直凭借“监管 + 服务”双轮来驱动,以此助力企业实现高质量发展,在中药配方颗粒试点研究里,药监专家团队进到企业里面,从生产质量的管理开始直到备案申报的整个过程都给予指导,从而助力尧王制药备案品种的数量进入全国第一梯队
2023年,企业顺利完成了《药品生产许可证》的变更,这为中药板块的扩张奠定了基础,2024年,丹参等7个药材的委托趁鲜切制加工快速通过了验收,其生产效率与市场竞争力得到了显著提升,每一次药品生产质量管理规范检查时,检查员不但严格把好关,还化身成“实训导师”,去帮助企业排查风险、提升管理。
另外,山东省药监局采用专题培训的方式,运用线上答疑的形式,为企业阐释法规政策,加强专业技能培训,促使企业于合规进程中跑出“加速度”。
政企同心,共筑中医药强省梦
潍坊青州市出台了一份名为《关于促进中医药传承创新发展全面建设中医药强市的意见》的文件,这份文件为产业发展送来了政策方面的东风,尧王制药借着这股东风顺势而为,建立二百余个道地药材种植基地,推动起“中医药+”的融合,进而成为地方经济的全新引擎,。
关于从智能生产一直到创新药研发,尧王制药所走过的每一步跨越,都凝聚着药监力量与企业创新二者之间的合力 。
当下中医药振兴发展正处于合适时机。山东药监给予了精准助力,尧王制药凭借科技当作笔,匠心作为墨,正在描绘一幅传统跟现代相互交融的中医药产业全新图景。






