创新中药研发：清肺达原颗粒抗疫显担当，传承中医药文化沃土
荆楚网（湖北日报网）讯（通讯员 王璐）创新需要勇气和智慧。
新药研发常常有着投资巨大的特点，有着周期漫长的特性，有着风险超高的状况，仅仅依靠满怀的一腔热情以及人财物的投入是不足够的，还得拥有强烈的社会责任感以及使命感，而中药新药的研发，更要扎根在中医药文化这片肥沃的土地上，要具备深厚的民族情怀以及传承信念。
临危受命 抗疫新方大显身手
2020 年，新冠疫情防控狙击战打响，中医药在控制新冠肺炎疫情方面发挥了出色作用，在治疗新冠肺炎疫情方面发挥了出色作用。除了作为典型代表的“三药三方”之外，我省唯一经过独立自主研制并且广泛加以使用的中药制剂，也就是清肺达原颗粒，它原来被叫做湖北省肺炎 1 号，为新冠肺炎的防治奉献了力量。
该中药制剂，最初被命名为“湖北省肺炎1号”，它是在国医大师梅国强教授的指导下，由湖北省中医院巴元明教授领衔的专家团队紧急研制出来的，其研制是依据疫情发生的变化以及患者临床的实际状况，在经典古方小柴胡汤、小陷胸汤、达原饮以上进行加减化裁形成的。
有了新药方，在封城与封路状况下，怎样采购到所需的药材呢；在与病毒较量当中，如何快速进行验证并批量生产呢；如何保质保量达成全域医疗单位的制药需求呢；传承劲牌公司公益基因的持正堂药业主动提出请求，作为湖北省首家中药配方颗粒试点企业、省中药配方颗粒工程技术研究中心，劲牌持正堂药业在关键时刻被赋予重要任务。
省疫情防控指挥部予以指导，持正堂药业同湖北省中医院紧密协作，以生命至上的担当来克服诸多困难，生产并捐赠了8万服清肺达原颗粒，之后配送至全省各诊疗机构，还收集了500多例临床研究病例，以此为后续的新药申报提供详实临床数据。整个疫情期间，持正堂药业捐赠的现金以及防治用中药配方颗粒，价值总计超过1.77亿元，于此同时，清肺达原颗粒获得中央指导组以及省疫情防控指挥部的充分肯定与高度评价。
抢抓机遇 加快推进新药研发
秉持着，传承精华、守正创新这样的企业文化理念，与此同时，也是基于企业高质量发展的需求出发，持正堂药业，抓住恰当机遇，在2020年5月的时候，与湖北省中医院达成战略合作，并且签订了“清肺达原颗粒”技术转让以及新药临床前研究合作协议。
2021年，持正堂药业为推进新药研发工作，助力清肺达原颗粒由院内制剂向中药新药加快转化，将该药适应症从新冠肺炎防治进行了进一步扩大，扩大到流行性感冒治疗方面，之后与湖北省中医院、武汉市中医院、武汉市中西医结合医院等8家医院展开合作，开展了关于随机、双盲的人用经验研究。达成的结果显示，清肺达原颗粒具备可以产生有效治疗作用的能力，针对流行性感冒上呼吸道感染热毒袭肺这一特定证候，能够显著地将完全退热所需要的时间予以缩短，能够显著地促使治疗3天之后的临床痊愈比率得以提高，还能显著地提升咳嗽以及鼻塞流涕打喷嚏这些症状的消失比率，并且该药物在安全性方面呈现出良好的状况。
2022年4月，劲牌持正堂皇而皇之地向国家药监局郑重其事地提报了1.1类中药新药的临床试验申请，并且在2022年6月顺顺利利地通过了审评，到了同月，省重大专项课题“清肺达原颗粒不同剂量治疗流行性感冒上呼吸道感染热毒袭肺证的临床研究”热热闹闹地启动了。2022年8月3日，劲牌持正堂药业规规矩矩、严谨肃穆的正式收到了国家药品监督管理局特意核准签发的清肺达原颗粒药物临床试验批准通知书，从这一刻起，清肺达原颗粒作为中药新药研发欢欢喜喜地进入了一个前所未有的新的里程碑。
开启新篇 打造中药龙头企业
它是今年我省首个获批临床试验的中药新药 。按劲牌持正堂药业中药技术部经理胡辉讲道的 来讲 ，自2020年起启动新药研究 ，历经两年时间 ，直至2022年获批进入临床 ，清肺达原颗粒才完成了新药临床前研究 持正堂药业为此投入了约1000万元研发经费 ，其科研范畴下的力量 ，涵盖该公司40余人的科研团队 ，以及各合作医院的医疗工作人员 ，共计近百人，他们为了实现共同目标而持续努力 .公司预计，进入临床试验后，还会继续投入研发经费约3000万元，对接各地域里的多个权威临床中心，广泛开展紧密合作，在保证质量之际进一步加快新药研发进程。
作为持正堂药业自主研发的首个中药新药，清肺达原颗粒获批临床试验，这意味着持正堂药业除中药配方颗粒的那块业务外，朝着中药新药研发领域着实迈进了一大步，而新药研发能力可是药企核心竞争力当中的一个。与此同时，凭借清肺达原颗粒新药研发项目这个依托，劲牌持正堂药业不但达成了跟多家医院的紧密合作，还切实带动了自身科研团队的建设，进而为公司的高质量发展深度夯实了根基。
近些年来，党中央以及国务院，对中医药传承创新发展极为重视，接连不断地出台了扶持中医药发展的政策举措，湖北省委和省政府，也已明确表示要打造中医药强省，大力去发展中药配方颗粒与中成药，把中药工业短板给补齐。身为湖北省首家中药配方颗粒试点企业，劲牌持正堂药业正借着这股发展的有利形势，满怀坚定信心，竭尽全力去做好清肺达原颗粒后续临床试验工作，力争早日把自身塑造成为湖北中药工业龙头企业，为中医药事业发展贡献出更多力量。
