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中药配方颗粒市场蓬勃发展,行业集中度大,国内实力企业榜单公布

admin7个月前 (12-18)经方百科25

中药配方颗粒,是在中医药理论的指导之下,运用现代提取、浓缩以及分离等工艺,把传统中药饮片制作而成的提取物,与适当的辅料或者药材细粉,制成的供中医临床调剂使用的粉状或颗粒状产品。它因为用水冲服就行,相较于传统汤剂,使得患者依从性得到了提高。伴随生活水平的提升,居民保健意识渐渐增强,国家针对中医药产业政策红利持续释放,促使国内医药领域龙头企业积极进行布局,中药配方颗粒市场像雨后春笋一样、蓬勃地发展。

目前,国家以及各个省份总共发放了牌照60余张,中药配方颗粒的6家国家试点企业占据了超过80%的市场份额,虽然后续升级试点逐渐开放,部分企业也分到了部分市场份额,但是相对龙头企业来说较小,目前行业集中度较大。

目前国内中药配方颗粒实力企业榜单如下(企业排名不分先后):

中国中药

属于中国医药集团有限公司中药产业板块核心平台的是中国中药控股有限公司,在2015年之际,中国中药收购了天江药业以及其旗下子公司一方制药,借此切入到中药配方颗粒行业当中,并且得以快速成长,最终成为了中药配方颗粒行业里的龙头企业。

这家经营的成药品规数量超过800个,单味中药配方颗粒品种有700多个,其中经典复方浓缩颗粒达400多个,其业务覆盖中药材种采、中药饮片的生产与销售、配方颗粒的制备、中成药的研制以及中医药大健康等诸多相关领域。到2022年12月31号,公司完成国家标准品种上市备案的数量为199个,省级层面上,其标准品种上市已获备案的数量是281个,在上市备案数量方面,处于行业内第一名。与此同时,公司针对中药配方颗粒新标准展开深入研讨,并且大力进行宣贯工作,积极主动地引导终端在临床上组方使用国省标产品。

红日药业

1996年成立的天津红日药业股份有限公司,属于由国资委下属的国有控股企业。该公司的业务包含着中药配方颗粒这一方面,还有成品药也是其业务范畴,原辅料同样在它的业务之内,医疗器械亦是其业务所涉及的,医疗健康服务也是它业务涵盖的部分,药械智慧供应链同样属于该公司业务覆盖的6大板块其中之一。

地处中药配方颗粒板块,公司紧密围绕康仁堂“全成分®”中药配方颗粒产品线,于北京、天津等8个地方建有智能制造生产基地。当下,康仁堂中药配方颗粒产品数量超600种,将中医临床使用频率最高的全部品种基本涵盖在内。当前,其全资子公司北京康仁堂荣获北京市“专精特新”小巨人称号,还获取澳大利亚药物管理局(TGA)的GMP认证,在配方颗粒走出国门这件事上跨出关键一步。

华润三九

华润三九医药股份有限公司从事医药产品研发,从事医药产品生产,从事医药产品销售,还从事相关健康服务。公司主营核心业务定位在CHC健康消费品领域,公司主营核心业务也定位在处方药领域,其产品覆盖领域宽广,其产品线丰富多样。公司目前拥有年销售额超过亿元的品种23个,“999”品牌在消费者当中享有较高认可度,“999”品牌在医药行业当中也享有较高认可度。

公司一直持续留意着中药经典名方、中药配方颗粒标准以及药材资源的研究,当下正在研究的经典名方有二十余首。在中药配方颗粒标准研究这一方面,依照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,跟国内闻名科研院校展开合作,去推进中药配方颗粒国家标准的研究以及申报。在药材资源研究这一块,围绕重点药材资源来布局上游药材种植基地,开拓搞些道地药材栽培技术研究,最终形成规范化种植技术规范。

新绿药

四川新绿色药业科技发展有限公司,其主要业务在于从事一类事物。该类事物以中药配方颗粒作为主要内容,同时还涵盖了多个方面,包括中药饮片,以及多种不同的中药剂型,另外也有中药大健康产品。再介绍其业务范围,涉及了多个环节,包含研发、生产以及经营。这家公司经历了优化重组这一过程,最终达成了一种成果。它已然成为了国内那一批率先具备特定基地和体系的企业。具体来说有着这样一些,拥有中药材GAP种植基地,具有中药饮片GMP,涵盖中药配方颗粒研发,具备中药配方颗粒GMP生产,还拥有中药智能发药机研发生产,从而形成了全产业链运营以及质量管控体系 。

公司有个产业园区,是关于中药配方颗粒的,占地855亩,每年能产出中药配方颗粒达10000吨,年度营业收入差不多为四十亿。从发展到现在,公司开展了780余味中药配方颗粒的研发工作,在2002年的时候,开启了“中药配方颗粒发药机”即智能中药房的研发道路,到如今已经成功研发出第六代全自动发药系统,其应用前景十分广阔。

培力农本方

培力农本方有限公司,它属于一家香港中药公司,其主要业务涵盖浓缩中药颗粒产品的研发,还有生产,以及营销,另外也包括销售,它在香港浓缩中药配方颗粒市场里,是最大的供货商,该公司的市场占有率超过了70% 。

经过25年,公司在南宁落户,其下属的培力(南宁)药业有限公司,是经国家食品药品监督管理总局批准的六家中药配方颗粒试点生产企业当中的一个。培力(南宁)药业的中药生产设备自动化程度非常高,还建有符合相关GMP标准的洁净室,中药生产整个过程都贯穿全面质量控制。在2009年,测试实验室得到了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的认证。

神威药业

神威药业集团,是个大型综合性企业集团,其主业为新中药产业,主营业务包含中药材种植,还有中药制剂,以及中药配方颗粒,也有中药饮片,另外还有保健品、生物制药等,涉及上中下游产业链,现有产品400余种,另有20余个独家产品或独家剂型。

公司把中药注射液全面质量控制技术用于中药配方颗粒生产,以此打造配方颗粒行业精品,还引入DNA条形码分子鉴定技术,从源头确保中药配方颗粒质量。公司构建了数个中药创新平台,首先提倡“中药配方颗粒理论标准汤剂”理论体系且逐步使之完善,联合多个研究机构致力于中药配方颗粒现代生产工艺研究等一系列系统化研究,确定了包含700多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系、质量标准。

吉林敖东

吉林敖东药业集团股份有限公司,它的前身是国营延边敦化鹿场,在2001年的时候,吉林敖东构建了母子公司体制,随后渐渐发展成具有“医药+金融+大健康”多轮驱动模式的控股型集团上市公司。

公司的中药产品含有中成药,还含有中药配方颗粒以及中药饮片。公司凭借身为中药配方颗粒吉林省试点企业之一的那种先发优势,持续来推进国标以及省标的制定工作还有申报工作。到现在为止,子公司延边药业总共已完成291个品种的备案,基本上把中医临床使用频率最高的那些品种都涵盖了。在2022年9月的时候,吉林敖东又把4.42亿发行可转债募集资金做了变更,使其用于“延边药业中药配方颗粒项目”,预计能够建成年提取能力5000吨的智能提取车间,达成产业化生产。

新汇制药

湖南新汇制药股份有限公司得以成立,是以收购原国有破产企业湖南省湘民制药厂为基础,它建有前处理(含中药提取)车间,建有固体制剂车间,建有液体制剂车间,建有中药饮片车间,建有中药配方颗粒车间,还建有现代化综合科研大楼,还有生物工程中心,以及医药公司。该企业配备了国内先进的六种剂型的六条生产线,且有中药饮片、中药配方颗粒生产加工设备,其年制剂产值在10亿元以上,年中药饮片产值在10亿元以上,年中药配方颗粒产值也在10亿元以上,它是一家集新药研制、中药制剂、中药饮片、中药配方颗粒、生物工程产品及保健品生产、销售为一体的现代化高科技医药企业。

华通医药

一家从事药品批发零售,以及中药研发生产销售,还有医药物流及中医诊疗服务的综合性医药企业,是浙农集团股份有限公司旗下的浙江华通医药集团有限公司。

浙江景岳堂药业有限公司作为子公司,传承明代越医名家张景岳的中医理论,进而形成了生产发展格局,其中包括中药饮片、中药配方颗粒、外用制剂以及保健食品开发,在2015年被列入浙江省中药配方颗粒科研专项项目,并且还是浙江省首批中药配方颗粒试点生产企业之一。景岳堂药业建有一条生产线,该生产线可年产3750吨中药饮片,还建有年产400吨中药配方颗粒智能化生产线,以及直接口服饮片和毒性中药饮片生产线,打造了一条产业旅游线,这条线从百草园出发,经过中药物流基地,再到存有古法炮制与现代中药生产全品种检测的地方 !。

九洲方圆

安徽九洲方圆制药有限公司把大健康产业当作主导方向,有化药、中成药、中药配方颗粒、中药饮片、中药提取物以及保健食品,是一个将研、产、销结合为一体的,现代制药企业。

公司依据中国制造2025以及新版GMP规范性要求,建成了6栋标准化生产车间,还有药物研究院质量检测中心,以及配套辅助设施,公司中药饮片和配方颗粒车间通过了新版GMP认证,年产量为5000吨优质中药饮片以及1000吨配方颗粒,年提取中药材30000吨,口服固体制剂年产能30亿粒,口服液剂年产能10亿支。

以岭药业

位于石家庄高新区的石家庄以岭药业股份有限公司总部,是国内规模较大的生产基地,该基地具备智能化全自动中药饮片生产、提取以及制剂生产的能力,其中药配方颗粒年生产能力超过3000吨。它拥有年处理中药材产能3万吨的饮片炮制车间,还有年提取3万吨中药的提取车间。

以岭药业存有自主研发制造常用的646个配方颗粒品种,在2019年实现上市并用于临床。依据积累的研发与生产经验,基本达成国标上市备案以及工业生产。后续省标复核正陆续开展,另外还向河北省药监局提供了100余个品种的省标互认方案。2019年,该公司投资建设衡水以岭药业有限公司,建成了国际化、智能化的中药配方颗粒生产基地,以及具备中药饮片、中药配方颗粒国际专业化、规模化、信息化特点的现代仓储物流体系。

康缘药业

江苏康缘药业股份有限公司,是把中药研发、生产以及销售集合为一体的大型中药企业,建有“中药制药过程新技术国家重点实验室”等多个国家级科研平台,其研发实力连续三年在“中药研发实力排行榜”中位列首位,桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱ期临床试验,并且是我国中药国际化示范品种。

2022年,国家药品监督管理局总共批准了7个中药新药得以上市,其中康缘药业获批了2个。该公司的散寒化湿颗粒,在“三方三药”之后,率先获批用于新冠病毒感染治疗,成为抗疫中药新药;苓桂术甘颗粒成功上市,达成了中药3.1类新药从不存在到有了的跨越发展 。

仲景宛西制药

河南南阳有仲景宛西制药股份有限公司,自1998年起,公司朝着中医药产业链上游全面延伸,先后于多个道地药材产地构建山茱萸、地黄、山药等六种中医药规范化种植基地,公司里有中药浓缩丸全自动生产基地,“仲景”牌中药配方颗粒把河南省中药配方颗粒的空白给填补了。

2012年,仲景宛西制药开启了产品开发模式探索,这种探索是以中药经典名方为主,以中药配方颗粒为辅的。其培育出了以“仲景”牌六味地黄丸及逍遥丸、天智颗粒、太子金颗粒为其一代表,还有以“月月舒”牌痛经宝颗粒为另一代表的中成药产品。与此同时,仲景宛西制药还针对近600种临床常用中药材实施了中药配方颗粒标准化研究。

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