加味清络颗粒治疗类风湿关节炎临床试验成果发布！配方有亮点

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5月21日，一场关于“加味清络颗粒用于治疗活动性类风湿关节炎（RA）的多中心随机双盲临床试验”的成果发布会，在安徽省皖南医学院举办了。

加味清络颗粒，是一款中药制剂，它是由清华大学李梢团队，利用人工智能也就是AI技术，结合皖南医学院弋矶山医院教授、国医大师李济仁的人用经验，共同研发而成的。在安徽省中医药科技攻关专项，名为《基于现代信息技术的新安医学活态传承和创新发展》等项目的支持之下，“加味清络颗粒治疗活动性类风湿关节炎也就是RA的多中心随机双盲临床试验”，由皖南医学院弋矶山医院牵头，联合河北省中医院等全国14家三甲医院，共同实施。

类风湿关节炎，属于一种慢性自身免疫性疾病，其在全球范围之内的发病率，达到了0.5%至1.0%，当下具备的治疗手段，存在着缓解率低的情况，还有副作用明显等方面的局限。

皖南医学院新安医学研究中心主任，项目负责人李艳讲述，研究团队凭借国医大师李济仁医治风湿病的经典验案，由众多临床实践里提炼出核心方剂“清络饮”，还运用李梢团队研发的UNIQ网络靶标智能分析系统，联合李济仁“寒热辨痹”学术思想，针对方剂的组成药物予以精准优化以及临床精准定位。此项研究构建了“人用经验—智能计算—临床评价”三位一体的中药复方研发新范式 。

依据第三方机构给出的临床试验研究报告表明，对于该项目而言，严格依照《药物临床试验质量管理规范》开展的研究，总共纳入了120例患者。当治疗达到12周的时候，在加味清络颗粒试验组里，美国风湿病学会用以评估类风湿关节炎改善情况的复合指标，也就是ACR20/50/70的应答率，明显比对照组更具优势，基于红细胞沉降率的28个关节疾病活动度评分，亦即DAS28-ESR评分，加味清络颗粒试验组相较于对照组明显降低，加味清络颗粒试验组在关节肿胀、疼痛、发热的改善率这些方面，显著优于对照组，晨起僵硬、口渴等症状，相较于对照组有着更为优良的趋势。安全性方面的数据呈现出这样的情况，两组当中不良反应的发生概率不存在统计学上的差异，并且这些反应全部都是轻度的反应。

李梢称，此项研究达成了从经验用药至精准医学的跨越，给新安医学经典名方的开发供给了高质量的循证医学依据。借由AI赋予药物研发能量，为中药研发贡献了新办法、新工具，构建了名医经验挖掘与精准研发的新式样。该研究蕴含三重创新价值。首先，是在首次的情况下，于国医大师李济仁的经典验案以及“寒热辨痹”理论的基础之上，联合人工智能网络靶标技术达成了名医验方的精准优化；其次，加味清络颗粒身为首个针对中医痹病 - 湿热痹阻证候的创新中药制剂，运用现代临床评价指标与中医证候评估相互结合的临床研究方法，对其显著的临床疗效以及良好的安全性进行了系统验证；最后，构建起了“名医验案数字化传承—科学化解析—创新性转化”这样的中医经验传承新模式，给中医药现代化研究提供了能够借鉴的方法学范式。

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