中药配方颗粒发展受关注，其市场情况及相关规定介绍
▍ 特约撰稿/孙跃武
疫情防控取得胜利归来，大地迎来春天回暖，顺着春天脚步前行，人们纷纷开启忙碌状态。就中药市场来讲，大家最为关注的，仍是即将来临的第五批集中采购所带来的影响，中成药会不会被纳入其中，降价幅度又会是怎样的比例？然而身处中药市场里，有一个细分范畴，却是正沐浴着国家扶持政策的阳光，持续不断地发展，始终如一地壮大，这个范畴，便是中药配方颗粒。
一、中药配方颗粒的市场分析
中药配方颗粒依据中医药理论来指导，结合现代制剂新技术，选定最优工艺，采用工业化方式生产，其组方灵便，契合中医“辨证论治，随证加减”的特性，是对传统中药饮片的一种补充，2001年，国家食品药品监督管理局颁布《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式把新剂型的命名规范成“中药配方颗粒”，并收纳进中药饮片管理范畴，从这以后，中药颗粒剂获得了快速发展。
依据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》所展示的情况，我国中药配方颗粒市场规模，在年份为2010年时是20亿元，到了2018年增长至150亿元，其复合增长率为28.64%。未来，尽管会受到行业监管政策趋于严格的影响，年复合增长率会稍有降低，但是中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模依旧会保持快速增长。
与此同时，国家积极地加强着中药配方颗粒的质量保证，并且渐渐地放开了中药配方颗粒市场，在2019年11月的时候，国家药典委员会发布了《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，根据不完全的统计，全国已经有58家企业获得了各类中药配方颗粒试点的资质。
中药饮片的全产业链开发
二、中药配方颗粒市场的政策分析
市场之中的配方颗粒，其得以快速增长，首要的起始缘由，乃是要归功于国家政策所给予的扶持，而这扶持涵盖了以下几个不同的方面：
1、“零加成”促使配方颗粒备受青睐
2017年5月，原国家卫生计生委提出，到2017年9月，公立医院要全部取消（除中药饮片外）药品加成，该政策提出之后，医院为减少损失，增加了包括中药配方颗粒在内的中药饮片的使用量，这促进了中药配方颗粒市场规模的扩张。此外，2017新版医保目录严格限制中药注射剂的使用，使得中药注射剂大品种销售额迅速降低，中药配方颗粒作为替代品受到其影响，销量上升。
2、中药配方颗粒属于医保统筹范围
当下，中药配方颗粒于绝大多数地区，皆归属医保报销范围，如此一来，便间接促使医生开具配方颗粒处方，且导致病人对于配方颗粒的需求有所增长，伴随医保支付政策的进一步完备，往后中药配方颗粒将会遭受医保更多的约束。
3、规范化与标准化步伐加快
2019年11月，国家药典委员会推行《关于配方颗粒品种试点统一标准的公示》，此政策的贯彻会完备中药配方颗粒的质量标准构建，增添新进入者阻碍，惩治非法制造中药配方颗粒的小药企，净化市场，促使中药配方颗粒行业进一步得以规范。同月，《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》颁布，达成配方颗粒整体质量把控和有效监管，行业规范化与标准化进程加快。
4、互联网与配方颗粒结合愈加紧密
互联网发展得极为迅速，网络信息得到广泛应用，诸多行业已然进入了“互联网 +”的时代，把互联网跟中药配方颗粒相互结合起来，给生厂商、医疗机构以及消费者提供快捷又方便的流通渠道，从而助力行业实现腾飞。
不同类药品的政策比较
三、中药配方颗粒市场的竞争格局
越来越多企业的关注，已被这样的蓝海市场所引起。2001年7月，国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，该规定明确把中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后，对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控，一直处于从严管控的状况，全国仅仅有6家企业获得这一资质。这6家中药企业，其中有华润三九，有隶属于上海家化的江阴天江药业有限公司，有红日药业旗下的北京康仁堂药业，有培力(南宁)药业有限公司，有四川新绿色药业科技发展股份有限公司，还有已被天江药业收购的广东一方药业。
然而，伴随近些年来政策予以放开，已然有越发众多的企业闯入中药配方颗粒领域，依据不完全统计，全国获取各类中药配方颗粒试点资质的企业达到了58家。其中存在实力颇为强劲的企业，像是河北神威药业，该公司的中药配方颗粒维持着高速增长的态势，在2016年至2019年期间，销售收入达成了273%、138%以及60%的高增长速度，在国内销售额的排名当中实现了第6位。2019 年末，河北省中药配方颗粒价格降低，公司的产品凭借以价换量的方式，让中药配方颗粒的产品优势得以显露，进而为公司带来了大量的产品增量，随后，跟着相关的中药配方颗粒政策的放开，未来市场有希望会继续放量。
与此同时，神威药业凭借其于云南所设立的神威施普瑞药业，全力致力于开拓在云南的中药配方颗粒之市场的份额。
全国各省中药配方颗粒试点企业的分布
四、中药配方颗粒企业的营销路径
有一种新型的中药制剂叫做配方颗粒，要是想让病人接纳它，那就得先把医生的工作给做好，借助医生的处方以及推荐，去扩大配方颗粒的影响力，进而提升它的销售量。按照配方颗粒最终应用的终端存在差异这种情况，我们能够把销售路径划分成两种模式，其中一种是等级医院的营销模式，还有一种是基层诊所的营销模式。
因为等级医院用量大，影响大，所以无疑是营销重点终端，然而配方颗粒和成药不同，其不能单独处方，而是需要配伍使用，且要求在医院现场配备，这便对医院端物力与人力提出了要求。目前在等级医院端的基本模式，首先是通过与医院项目合作的方式，接着在医院建立单独配方颗粒药房，然后借助厂家促销工作，以此来达成产品处方和上量目的。
相较等级医院，基层诊所工作相对简单些，因配方颗粒空间大，常受诊所医生青睐，重要工作是针对医生做教育，提高其学术知识，保证配方颗粒处方的有效性与安全性。
销售除特定终端之外的其他终端当中，零售终端也包含其内，促销这一模式，主要是围绕零售的将货品摆放在货柜等场所 为主来进行展开的。
五、中药配方颗粒企业面临的风险和挑战
中药配方颗粒企业，随着新兴市场持续不断地发展壮大，同样面临着风险，面临着挑战。
1、政策变动
不同地方的医保针对中药配方颗粒持有的态度存在着差异，浙江、云南、北京等地方已把中药配方颗粒纳入到医保范围 ，黑龙江与福建的情况却是相反的。政策方面的不确定情形有可能致使行业的运行出现不稳定状况。
2、药材质量
中药配方颗粒行业发展需要以中药材作为源头条件，药材质量优劣对于成药功效有着直接关联影响。中药材具备有农产品以及药品这两种不同属性，然而众多的那些种植商仅仅只是采用一般农产品的管理方式来对待中药材，这就导致造成了产地出现环境污染的状况，道地性也随之消失不见，进而致使中药配方颗粒的药性有所降低。
3、审评标准
中药配方颗粒新药处于审评阶段时，过度着重化学药的标准，然而却遗漏了中药整体调节、辨证施治的特性。另外，审批团队里西医背景的专业人士数量远远多于中医。在审评进程当中，更有倾向以西医的标准去核查，专业性不足。
4、合规营销
近一些年来，国家不间断地出台政策，着重强调临床宣传的学术性质以及合规特性，医药代表备案制度也对企业的营销模式造就了影响，“强化学术并且弱化客情”，已然成为了企业没有别的选择的选择。
祖国的瑰宝是中药，祖国文化的传承也是中药。市场领域尚未被完全开发，等待我们的有机会，还有挑战。只有从为病人服务的角度着手，借助市场化的运营以及专业化的建设，才会有更多的发展。
那“东方正在渐渐破晓，不要说您出行得早。已然踏遍了无数青山但却人还没有变老，这边的风景是独具一番美好的。”乃是毛泽东主席所创作的词《清平乐·会昌》当中的一句描述，从该词句里，我们同样看到了饮片这个极为广阔的市场呀，以及那正朝着我们挥动着的、仿佛在招手一样的契机呢，然而这样的机会，永远并且一直都是归属于那些具备准备因素、拥有想法状态以及呈现出行动举动的企业的。
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