红日药业2022年度报告摘要：财务审计及相关重要提示
证券代码是300026，证券简称称为红日药业，公告编号则为2022-013。
一、重要提示
这份年度报告的摘要内容源自报告全文，若要完整掌握本企业的业绩表现、财务情形以及后续的规划部署，投资人士需要前往中国证监会指定的新闻传播平台，认真研读年度报告的完整文本。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本年度财务报告进行了审计，其出具的看法是，属于没有任何保留的肯定性意见。
本报告期会计事务所更换情况：企业今年会计事务所从变更为信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 不适用
本次董事会会议决定的公司普通股分红方案如下：以3,004,154,837元为基准，向所有股东分配现金，每持有十股可获得0.40元（税已包含），同时不进行红股派发（税已包含），也不实施资本公积金转增（转增额度为零）。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
2、报告期主要业务或产品简介
公司经营范围涉及中药配方颗粒、成药制剂、医疗器具、基础材料、医疗保健项目以及药品器械智能配送体系等，具体内容如下：
1、中药配方颗粒
中药配方颗粒领域，以继承中药文化为使命，着力提升地道药材品质，逐步加强同国内一流科研机构在资源勘探、优良品种培育、生态化种植、规范采收及加工以及地道药材质量标准构建等层面的协作，确保原料供应稳定和质量监管到位；制造环节遵循“继承传统而不拘泥于古法，创新探索不离中药根本”的原则，一方面同中国中医科学院中药研究所联手，打造中药炮制传承基地，将非物质文化遗产的精髓融入炮制流程；另一方面，积极运用现代技术装备，借助自动化生产线，并严格依照“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”，把中药炮制工艺全面融入配方颗粒制造环节，达成了产业规模化目标。
康仁堂“全成分?”中药配方颗粒是对中药汤剂剂型的创新，以“全成分?”思想为依据，以“标准汤剂”为参照，选用优质药材作原料，把传统制作的技艺转化为数据化描述，借助先进工业化设备加工成药材片剂，同时从提取、浓缩、干燥、制剂等所有步骤进行量质传递的深入探究，达成配方颗粒与传统汤剂在“物质构成”上相同且“医疗效果”上相符。中药配方颗粒既保存了药材原有的味道与作用，又非常便利患者服用，大大提升了用药的便捷性。康仁堂出品的此类产品已超过六百种，几乎囊括了中医诊疗中应用最为广泛的各类药材。公司面对中药配方颗粒试点结束后的新竞争形势，迅速推进全产业链部署，着力推进新标准品种的生产实施，改进制备流程，不断扩充药材种植区域，确保药材质量稳定，建立符合高品质中药配方颗粒生产的内部质量控制规范。在国内分散设立八个中药配方颗粒制造中心，构建了从药材采购、饮片加工、成分提取、药品制备、包装流程到市场销售的全部环节监控网络，确保了所有配方颗粒产品的来源可查。
公司凭借上乘中药材的储备和科学的生产流程，培育出高品质高价位的主打商品，主动加入国家标准与省级标准的拟定和登记过程，河南康仁堂、重庆康仁堂、湖北辰美等数家企业产品在省药品监督管理部门完成注册，获得配方颗粒贩卖许可，达成市场区域广度的拓宽和深入程度的稳步增长。2021年，北京康仁堂作为全资子公司，荣获北京市授予的“专精特新”小巨人称号，佛慈红日作为控股孙公司，被甘肃省药监局选为甘肃产地饮片加工企业的12家试点单位之一。
2、成品药
药品生产上，坚持自主研发为主并辅以改良引进的方针，精心挑选治疗靶标和产品类型，不断强化研发实力和医疗实践水平，促进前沿技术、先进工艺和全新产品的研发推广以及市场开拓进程。公司的核心商品包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、伊班膦酸钠注射液，此外还有清肺散结丸以及抗癌平丸等药物。
创新药物研究领域里，血必净注射液补齐了全球脓毒症医治的缺环，经国家药监部门核准，针对全身炎症反应综合征，或是脓毒症，又或是多器官功能障碍综合征，以及新冠肺炎重症和危重型所引发的全身炎症反应综合征，或兼有多个器官功能衰竭的情况，均可使用，属于国家认证的第二类创新药品。依据国家医疗保障局与人力资源和社会保障部十二月在2021年3日所发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》（简称为“国家医保药品目录”），通过该目录的2021年续签协商，公司制造的血必净注射液得以按现有条款续签，并得以继续收录在《国家医保药品目录》的乙类药品范围内。《中华危重病急救医学》刊登的《血必净注射液医治重症新型冠状病毒肺炎的多中心前瞻性队列研究》的最终结果指出：采用血必净注射液医治的重症新冠肺炎患者存活比例达到91.7%。血必净注射液因为药效显著，被纳入中国方案“三药三方”，也出现在多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，还传播到了全球各地，2021年，关于“基于循证医学的血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎的临床研究”项目，获得了中国中医药研究促进会科学技术进步一等奖。还有，血必净注射液已经递交给美国食品药品监督管理局的临床研究注册材料，同时与美国食品药品监督管理局举行了IND申请前的会议，该项工作正在顺利进行中。公司还持有重症领域创新药物KB、抗肿瘤PD-L1等五个一类新药，正在研发的项目超过三十个，拥有有效专利超过五百项。在仿制药领域，盐酸沙格雷酯片、盐酸普拉克索片、罗库溴铵注射液以及依诺肝素钠注射液，在报告所覆盖的时间段内，均从国家药品监督管理局那里拿到了《药品注册批件》。
3、医疗器械
在医疗设备领域，借助独立研究与创新院校合作等创新路径，着力提升技术攻关与知识库建设，迅速推进新产品的开发流程和获得市场准入资格，现阶段企业内部正进行多项研究项目，同时储备了充足的技术开发计划。
超思电子作为集团的直属企业，其核心业务聚焦于电子医疗设备制造，涵盖血氧仪、家庭健康监护仪以及基层医疗机构使用的单指标和多指标新型电子医疗产品。该企业已通过质量体系中的“医疗器械单一审核流程”（MDSAP）认证，赢得了加拿大卫生局、美国食品药品监督管理局、巴西国家卫生监管局以及日本厚生劳动省和药品医疗器械管理局这四个国家政府机构对超思电子医疗产品监管水平的肯定。此外，公司正积极研究如何利用自身在电子医疗设备领域的专长，开发一套完整的家庭健康监测远程医疗服务体系，该体系将提供血压测量、呼吸频率监测、血氧饱和度检测、体温记录、心电图监测以及用药提醒等多项健康管理功能。超思电子拥有医疗器械（Ⅱ类、Ⅲ类）制造资质两个，覆盖两个地点，同时具备医疗器械（Ⅱ类、Ⅲ类）销售资质两个。该公司在海外市场获得了八十三项产品登记和出口销售许可，在国内市场则获得了十七项产品登记。在报告期间，超思电子新增了十六项海外产品登记和出口销售许可，以及四项国内产品登记。
公司控股子公司汶河医疗器械专门负责医用高分子材料相关医疗器械的研究与市场开拓，同时开始以药食同源材料为基础，开展食品类产品的开发与销售，现阶段具备13种二类医疗器械、11种一类医疗器械产品备案证明、1份二类医疗器械经营备案证明、1张食品制造许可证、2张食品销售许可证、1张全国工业产品制造许可证，已经成功获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证。报告期内还荣获甘肃省专精特新中小企业称号。
4、医疗健康服务
在医疗健康领域，致力于构建数字化中医药服务平台，旨在推动中医特色学科联合体的建立，实施“上医仁家”中医网络平台项目，建立上医仁家在线诊疗机构，运用中医云软件服务模式，在直营网点、合作机构及诊所全面推行线上线下协同运作，促进中医特色学科联合体的发展，借助专业专科网络将专病服务延伸至各级医院和诊疗机构，强化专科服务功能并完善全科医疗服务体系，持续扩充平台注册用户数量，深化会员服务及慢性病管理机制，发挥中医药在健康管理方面的长处，推动医疗服务重心从疾病治疗转向健康维护。
东方康圣是公司全资子公司，它作为医疗健康投资及管理平台，专注于中医医疗健康服务领域的投资与管理。为了塑造中医医疗健康服务统一的品牌形象，特别设立了线下全国实体连锁中医馆“上医仁家中医馆”，线上中医互联网服务平台“上医仁家”，以及“红日上医（中医生集团）”。东方康圣致力于构建中医全产业链的综合服务体系，通过线上线下相结合的方式，为顾客提供完整的中医健康管理方案，从线下首诊环节的“上医仁家中医馆”，到线上复诊需求的“上医仁家”中医网络服务平台，运用数字化管理方法，迅速扩大实体网点布局和线上用户规模，深度开发具有专业特色的医疗健康产品，包括专科诊疗、专病治疗以及专品供应等，逐步形成“上医仁家”品牌中医全产业链服务的独特竞争地位和显著的市场优势。
当前，“上医仁家”品牌的市场渗透程度显著增强，其线下直属医疗机构已经遍及北京、天津、河北、山东、广东、四川等二十个省市；线上平台登记的医师人数超过五万七千四百人，累计为数百万人提供过服务。
5、原辅料
由于全球医药供应链调整，同时面临药品专利保护期结束，通用药品市场份额逐步增加的大环境，公司着力推动产品升级和技术革新，迅速推进药品审评审批、资料备案以及德国药品生产质量管理规范等海外认证，并加速米力农在国内的注册流程，围绕市场需求进行产品构思、市场推广、销售渠道开拓以及技术支持，构建了研发生产销售联动体系，采用简化管理架构，不断强化公司的市场竞争力。
展望药业是公司全资附属机构，其制造与营销业务自1950年起开展，作为一家综合性工厂，该公司致力于生产三大类产品，包括药用辅料、原料药以及食品添加剂，具体涵盖23种关键辅料、9种原料药和7种食品添加剂。展望药业是一家融合国内与国际制造与贸易的制药公司，它始终严格遵守质量管理体系，持续改进产品布局，并且已经成功获得美国FDA和欧盟COS认证，日本PMDA认证，ISO9001质量认证，ISO14001环保认证以及中国GMP认证，如今展望药业的产品已经销往亚洲各国并拓展至全球市场。
亿诺瑞是该公司控股的一家生物制药企业，专门从事肝素钠和低分子肝素系列原料药的研发与制造，在国内肝素行业中具备从猪小肠处理、粘膜肝素到最终原料药的完整生产链条，并且成功实现了分级低分子肝素原料药系列产品的工业化生产。依诺肝素钠原料药在国内已取得注册批准，肝素钠和依诺肝素钠原料药也成功获得了俄罗斯的药品注册许可，依诺肝素钠则拿到了印度的注册认证，目前公司已累计获得2项发明专利授权，8项实用新型专利授权，还有10项发明专利正在实质审查阶段，2021年公司被评为湖北省第一批专精特新“小巨人”企业，同时也是湖北省隐形冠军培育企业和湖北省第一批科创“新物种”企业。
万泰辅料为一家专业药用辅料生产商，是国内较早从事聚丙烯酸树脂系列产品生产的企业，该系列产品曾获得“江苏省高新技术产品”称号。2020年，该公司负责了《中国药典》2020年版中聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ和聚丙烯酸树脂Ⅳ产品的国家标准修订工作，在报告期内又承担了另外三个药典标准的修订任务。
6、药械智慧供应链
在药品器械供应链智能化领域，借助先进的信息技术与自动化装置，构建了药品器械供应链及物流拓展服务网络，达成从采购到使用各环节的全面数字化管控。公司的全资附属企业正康医疗科技，是国内顶尖的供应链技术企业，其核心业务包含SPD技术体系的研发与提供支持、医疗器械的经销活动。器械销售领域，影像器材和植入介入类医疗器械是正康医疗科技拓展全国市场的关键产品，应用范围包含神经内外科、心脏内外科、骨科、口腔科、基因检测、医学影像等学科。企业上游合作方涵盖国内外知名厂商，下游服务对象主要为珠三角、长三角、成渝地区等级医院。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
是 √ 否
单位：元
（2）分季度主要会计数据
单位：元
这些财务数据或它们的总和，是否和公司先前公布的季度报告、半年度报告中的相关财务数据有显著出入
是 √ 否
4、股本及股东情况
普通股投资人以及具备投票权恢复条件的优先股投资人数量明细，以及位列前十的股东所持股份状况一览表
单位：股
公司是否具有表决权差异安排
适用 √ 不适用
（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
√ 适用 不适用
（1）债券基本信息
（2）债券最新跟踪评级及评级变化情况
（3）截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标
单位：万元
三、重要事项
公司向专业投资者公开发行公司债券获中国证监会注册批复并发行
2021年6月15日，公司接到中国证券监督管理委员会所发的文件，该文件名称为《关于同意天津红日药业股份有限公司向专业投资者公开发行公司债券注册的批复》（证监许可2064号），文件内说明，公司获准向专业投资者发行总额不超过12亿元的公司债券，注册申请得以通过。此次发行公司债券务必依照提交深圳证券交易所的募集说明书执行，本批复自批准注册开始后的24个月内具有效力，在此期间公司有权分阶段发行公司债券，若公司在此期间出现重大事件，需立即汇报并遵循相关法规妥善处置。
二零二一年八月十九日，依据私下向资深投资人士征询的价位信息，在发行机构与主承销单位参照登记过程中的数据相互磋商后，该期债券的利率确定为百分之三点七八。该公司在2021年8月20日到2021年8月23日期间，已经向专业投资群体实施了《天津红日药业股份有限公司2021年针对专业投资群体发行公司债券（第一期）》（债券简称为“21红日01”、债券标识为“149604”）的私下发售，发售的公司债券总金额达6亿元。
详细内容请查阅中国证监会所指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网，网址为http://www.cninfo.com.cn，相关公告已在该网站发布。
